Un nuevo fármaco está en los titulares después de que varios estudios descubrieran que conducía a una pérdida de peso drástica y a una reducción significativa de la A1C, o niveles medios de azúcar en la sangre, en personas con diabetes tipo 2.
Llamado tirzepatida y comercializado como Mounjaro, el medicamento ahora está disponible comercialmente para personas con diabetes tipo 2, cube Maggie Pfeiffer, directora asociada de Lilly Diabetes Communications. La inyección de una vez por semana fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como una nueva clase de medicamento para personas con diabetes tipo 2 el 13 de mayo de 2022.
Ahora, algunos expertos en salud especulan que el medicamento también puede tener potencial como tratamiento para la obesidad en personas sin diabetes. Pfeiffer cube que Eli Lilly está discutiendo un cronograma para presentar la tirzepatida como un tratamiento potencial para la obesidad con la FDA.
En las sesiones científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) del 4 de junio, los investigadores informaron que alrededor de 9 de cada 10 personas con obesidad, pero sin diabetes, perdieron peso al tomar tirzepatida. Estos hallazgos del ensayo clínico SURMOUNT-1 se publicaron simultáneamente en el El diario Nueva Inglaterra de medicina.
«Fue muy emocionante escuchar que esto fue aprobado», cube Robert Gabbay, MD, PhD, director científico y médico de la ADA, en Arlington, Virginia, al hablar sobre la aprobación de la tirzepatida como medicamento para la diabetes tipo 2.
“El año pasado por estas fechas, en nuestras sesiones científicas, se presentaban y simultáneamente se publicaban estudios en El diario Nueva Inglaterra de medicina que motivó su aprobación. Ahora, para tener tirzepatida disponible, tanto los médicos como los pacientes están, hasta cierto punto, ansiosos por tener este tipo de beneficios”.
Y, sin embargo, aún quedan preguntas. El Dr. Gabbay señala que aún no está claro si la tirzepatida tiene todos los beneficios de otros medicamentos GLP-1 en términos de reducción de enfermedades cardiovasculares y renales. Los primeros datos sugieren un beneficio potencial para este último. En lo que se denominó un «análisis exploratorio preespecificado», Hiddo L. Heerspink, PhD, PharmD, del Centro Médico Universitario de Groningen en los Países Bajos, informó en las Sesiones Científicas de la ADA que las personas que tomaron tirzepatida en el ensayo clínico SURPASS-4 experimentaron menos complicaciones renales o renales en comparación con los que toman insulina. Tenían tasas significativamente más bajas de macroalbuminuria de nueva aparición, un signo de enfermedad renal en la que tiene un exceso de albúmina en la orina. Gabbay señala que se están realizando estudios sobre los posibles beneficios cardiovasculares.
Otra pregunta común sobre la tirzepatida y su contraparte potencial de medicamentos para la obesidad es el precio. El precio de lista precise de Mounjaro es de $974 por una receta de cuatro semanas de todas las dosis, cube Pfeiffer. “El plan y la aseguradora individual de cada persona determinarán los costos de bolsillo para Mounjaro”, cube Pfeiffer, y agrega que algunas personas pueden calificar para tarjetas de ahorro para reducir los costos de bolsillo. Las disparidades en la asequibilidad de nuevos medicamentos para la diabetes y la obesidad, así como la cirugía bariátrica, para personas con seguro insuficiente o sin seguro fue un tema entre los expertos en las Sesiones Científicas de la ADA.
Lo que está claro ahora es que los efectos secundarios más comunes de la tirzepatida son náuseas y diarrea, y las personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 no deben tomar tirzepatida.
El Dr. Gabbay habló más sobre este medicamento, explicó cómo funciona, los hallazgos clave de los ensayos clínicos y lo que los pacientes deben preguntar a su médico si tienen curiosidad acerca de la tirzepatida.
Salud cotidiana: ¿Cómo funciona la tirzepatida para reducir el A1C y el peso corporal?
Roberto Gabay: Está imitando el efecto de dos hormonas diferentes en el cuerpo. Uno es GLP-1 y, desde hace algunos años, tenemos medicamentos que hacen eso específicamente. La parte nueva de este medicamento es que también tiene el efecto de una segunda hormona llamada GIP (polipéptido inhibidor gástrico). Entonces, tiene el efecto de dos hormonas.
Ayuda a afectar la A1C y el peso de varias maneras.
Cuando el nivel de azúcar en la sangre es alto, hace que el cuerpo libere insulina adicional, pero no demasiada, por lo que no causará un nivel de azúcar en la sangre demasiado bajo. Disminuye el vaciado del estómago, por lo que permite sentirse más lleno, comer menos y perder peso. Y también tiene efectos sobre el hambre y la saciedad en el cerebro (las señales que te indican cuándo dejar de comer), lo que conduce a la pérdida de peso. Entonces, es una combinación de todas estas cosas lo que mejora la glucosa en la sangre y cut back el peso.
EH: ¿Quién es elegible para tomar tirzepatida y en qué momento de su viaje por la diabetes? Por ejemplo, ¿después de ser diagnosticados o después de tomar metformina?
RG: Es una buena pregunta. Acaba de estar disponible, así que literalmente estamos solucionando algo de eso, y habrá mucha discusión en nuestras Sesiones Científicas de ADA esta semana centradas exactamente en ese tema.
Podría usarse potencialmente en varios puntos del viaje de las personas que necesitan tanto reducir la A1C como mejorar el peso. Y creo que lo dramático de este medicamento es que tiene el potencial de tener un efecto importante en el peso; es más potente que otras opciones que normalmente tenemos disponibles. Tiene la oportunidad de ser bastante especial.
EH: ¿Cómo podría cambiar la tirzepatida la forma en que los médicos abordan el tratamiento temprano de la diabetes tipo 2 con el potencial del medicamento para una pérdida de peso drástica y los correspondientes beneficios para la salud, en el futuro inmediato o en el futuro?
RG: Dado que la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 también tienen obesidad, creo que la tirzepatida será sin duda un medicamento importante para el tratamiento de muchos. Estamos a la espera de los resultados de los estudios de reducción del riesgo cardiovascular para comprender mejor el papel de la tirzepatida frente a la clase de medicamentos GLP1.
EH: ¿Cuánto tiempo y con qué rigor se ha estudiado? ¿Cuáles son algunos de los hallazgos clave que los pacientes deben conocer?
RG: La forma en que los medicamentos pasan y son aprobados por la FDA es que pasan por una serie de estudios para determinar la seguridad y la dosificación. Luego hacen un estudio más grande para determinar si es mejor que los tratamientos actuales (y hacen una variedad de ellos). Cada estudio tiene un componente de seguridad.
Por lo tanto, se ha estudiado ahora en un buen número de personas, y los resultados han sido que cut back significativamente el peso. el estudio SURMOUNT-1, las personas sin diabetes perdieron el 20 por ciento de su peso corporal. En el estudio, con la dosis más alta de tirzepatida, las personas perdieron un promedio de 52 libras, que es mucho.
EH: ¿Cuáles son los hallazgos sobre la remisión de la diabetes?
RG: La remisión de la diabetes es tener niveles de glucosa en la sangre fuera del rango de la diabetes en ausencia de cualquier terapia médica o tratamiento farmacológico durante tres meses. Esa es la otra pieza emocionante de los datos de este tratamiento. En uno de los ensayos, las personas en el curso temprano de la diabetes usaron tirzepatida y hasta el 50 por ciento de las personas tratadas entraron en remisión, por lo que eso es realmente dramático. Brinda la oportunidad de pensar de manera más realista en la remisión como un objetivo para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
EH: ¿Cómo se compara la tirzepatida con los medicamentos para la diabetes que existen en este momento?
RG: Es bastante diferente en algunos aspectos. Es el primer medicamento que tiene el efecto de esas dos hormonas. Por eso actúa diferente. Todavía no hay muchos estudios comparativos entre la tirzepatida y otros medicamentos. Pero parece, por lo que han presentado, que la pérdida de peso es más significativa que la de los tratamientos actuales.
Realmente el único tratamiento comparable a la tirzepatida para bajar de peso es la cirugía bariátrica. Parece ser más potente que otros medicamentos que tenemos en el mercado. Con el tiempo, habrá más pruebas cara a cara para demostrarlo más claramente.
EH: Con cualquier medicamento nuevo, hay cosas que no podemos saber acerca de la seguridad o la eficacia en la población basic. ¿Cuáles cree que son los riesgos potenciales?
RG: Lo que sí sabemos es que el principal efecto secundario son las náuseas. Es por eso que la dosis se aumenta lentamente y no todos toleran la dosis más alta. Ese es un issue limitante. La tirzepatida puede no ser para todos, de la misma manera que los medicamentos GLP-1 actuales no son para todos. Eso ya lo sabemos, y tendremos una mejor concept de eso a medida que se usa en una población más amplia: qué porcentaje de personas puede tolerarlo y qué porcentaje no.
EH: ¿Cómo deben pensar los pacientes sobre la pérdida de peso que se ha logrado con tirzepatida en algunos de los ensayos clínicos?
RG: Primero, un mensaje importante es que las personas no deben ser estigmatizadas por su peso. La pérdida de peso es un reto. La obesidad es una enfermedad. Estamos desarrollando mejores tratamientos. Este es un tratamiento potencial para la obesidad asociada con la diabetes. Tiene resultados prometedores.
Tal vez debamos repensar cómo es el tratamiento de la obesidad en el contexto de la diabetes. Si alguien necesita tratamiento, entonces necesita tratamiento.
EH: ¿Qué más deben saber los pacientes sobre este medicamento?
RG: Tan maravilloso como lo hemos descrito, no nos libera de hacer las cosas que son buenas para nuestra salud en términos de controlar la cantidad y la calidad de los alimentos que comemos y hacer actividad física. Esos siguen siendo importantes. El objetivo es hacer eso y luego potencialmente usar medicamentos para aumentar eso y hacerlo más exitoso.
EH: A veces hubo una baja participación en los ensayos clínicos de tirzepatida por parte de adultos negros en comparación con adultos blancos. Y los adultos negros tienen más probabilidades de tener diabetes que los adultos blancos. ¿Qué cree que significa esto para la eficacia del fármaco en esa población?
RG: Una cosa en la que la ADA realmente ha estado trabajando y en la que se ha comprometido con la FDA es mejorar la diversidad de participantes en los ensayos clínicos. Esto no es solo cierto para los ensayos con tirzepatida. Si observa todos los ensayos de medicamentos y dispositivos para la diabetes, las tasas de participación de las comunidades negras, indígenas y de shade (BIPOC) son bastante bajas y no representan el hecho de que estas personas se vean más afectadas o en riesgo de diabetes. Esperamos ver progreso en esta área y hemos estado abogando fuertemente por ello.
EH: ¿Se puede combinar la tirzepatida con otros medicamentos?
RG: Sí, parece que se puede combinar con medicamentos estándar para la diabetes que no son medicamentos GLP-1, pero necesitaremos más datos para estar seguros. Será interesante de ver.
EH: ¿Qué preguntas deben hacer los pacientes a sus médicos sobre la tirzepatida?
RG: ¿Sería elegible para este medicamento? Es importante escuchar a su proveedor sobre cuáles podrían ser las desventajas o los efectos secundarios. Eso es cierto cada vez que comienzas algo nuevo. Hable con su proveedor de atención médica para decidir si es adecuado para usted.
Dado que la obesidad es un problema subyacente para la mayoría de las personas con diabetes tipo 2, este nuevo tratamiento es un posible cambio de juego.
Nota del editor: las respuestas se han editado para mayor claridad y concisión.
Divulgaciones: Gabbay reveló que está en el consejo asesor de Lark, Health Reveal, Vida Health, Onduo y Sweetech.
