LOS ANGELES–(ALAMBRE COMERCIAL)–Second Sight Medical Products, Inc.(NASDAQ: EYES) (la «Compañía» o «Second Sight»), un desarrollador líder de prótesis visuales implantables destinadas a crear una forma synthetic de visión útil para personas ciegas, anunció hoy la finalización de su fusión con Nano Precision Medical, Inc. («NPM»). NPM es una empresa biofarmacéutica que desarrolla implantes de fármacos subdérmicos miniaturizados utilizando su tecnología patentada NanoPortal™ para permitir la entrega a largo plazo, casi constante, de una amplia gama de medicamentos para tratar enfermedades crónicas.
En relación con la fusión, Second Sight cambió su nombre a Vivani Medical, Inc. («Vivani»). Las acciones ordinarias de la Compañía se cotizarán en The Nasdaq Capital Market con el símbolo “VANI”. ThinkEquity actuó como asesor financiero de Second Sight en relación con la fusión.
Una vez completada la fusión, la Compañía tiene aproximadamente $55 millones en efectivo para avanzar en el desarrollo de la cartera de Vivani, que incluye el activo principal NPM-119 (implante de exenatida), en desarrollo de etapa clínica para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 y para identificar y ejecutar opciones estratégicas para avanzar en su dispositivo protésico visible Orion en etapa clínica para tratar a personas con ceguera debido a una amplia gama de causas subyacentes.
La Compañía operará bajo el liderazgo del Director Ejecutivo de NPM, el Dr. Adam Mendelsohn, y su equipo de liderazgo de veteranos experimentados de la industria.
“La finalización de la fusión marca un hito importante para Vivani a medida que continuamos haciendo crecer la empresa con un equipo fuerte, financiamiento suficiente y un grupo atractivo de inversionistas que respaldan nuestra búsqueda para desarrollar y comercializar una nueva cartera de implantes de fármacos miniaturizados que pueden abordar eficazmente la falta de adherencia a la medicación, un desafío importante en el tratamiento de enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo II. También estamos comprometidos a identificar un camino sostenible para llevar el sistema de prótesis cortical visual Orion de Second Sight a las personas ciegas debido a una amplia gama de causas”, dijo Adam Mendelsohn, Ph.D., director ejecutivo de la empresa. “Nuestra tecnología patentada NanoPortal tiene un amplio potencial en una amplia gama de moléculas terapéuticas. Anticipamos que la primera aplicación de nuestra tecnología estará lista para comenzar la evaluación en humanos a fines de este año con NPM-119. La falta de adherencia a la medicación para los pacientes con diabetes tipo II que toman terapias orales o inyectables es de aproximadamente el 50%. Creemos que un implante de seis meses puede proporcionar una alternativa importante para los pacientes que no cumplen y los médicos que los tratan”.
Acerca de Vivani Medical, Inc.
Vivani Medical, Inc., que pronto cotizará bajo el ticker VANI de Nasdaq, es la combinación de Nano Precision Medical, Inc. y Second Sight Medical Products, Inc. La empresa aprovecha las tecnologías patentadas para desarrollar y comercializar medicamentos e implantes de dispositivos que tratan a los pacientes. con enfermedades crónicas con alta necesidad médica insatisfecha.
Antes de la fusión, Nano Precision Medical, Inc. period una empresa biofarmacéutica privada que desarrollaba implantes de fármacos que utilizaban su tecnología patentada de implantes de fármacos NanoPortal. Estos implantes de fármacos, diseñados para ofrecer perfiles de fármacos con fluctuaciones mínimas, abordarán la falta de adherencia al fármaco, que es una de las principales razones del beneficio clínico subóptimo asociado con los productos orales e inyectables que tratan enfermedades crónicas. El producto principal de la compañía, NPM-119, es un agonista del receptor GLP-1 que se encuentra en desarrollo para tratar a pacientes con diabetes tipo 2. Hay más información disponible en www.nanoprecisionmedical.com.
Vivani también está desarrollando prótesis visuales implantables destinadas a brindar una visión synthetic útil a las personas ciegas. Los desarrollos de prótesis visuales son una continuación del trabajo realizado en Second Sight Medical Products, Inc. antes de que se consumara la fusión y se cambiara el nombre a Vivani Medical, Inc. Un líder mundial reconocido en dispositivos de neuromodulación para la ceguera, Vivani es comprometida con identificar y ejecutar las mejores opciones estratégicas que permitirán que sus tecnologías innovadoras traten a la población más amplia de personas con discapacidad visible. Hay más información disponible en secondight.com.
La sede de Vivani se encuentra en Emeryville, California. Más información para inversores está disponible en www.vivani.com.
Aviso de Intención de Eliminar Warrants (Nasdaq: EYESW)
En relación con la aprobación de la transacción de fusión por parte de Nasdaq, la empresa combinada debe cumplir con la Regla de cotización 5110(a) de Nasdaq. Esta regla requiere que la empresa posterior a la fusión satisfaga todos los criterios de cotización de Nasdaq. La Compañía ha cumplido con los requisitos de cotización para las acciones ordinarias posteriores a la fusión de la compañía combinada. Debido a que los warrants (Nasdaq: EYESW) no cumplirán con los estándares de cotización inicial de Nasdaq al cierre de la fusión, la Compañía no cumpliría con la Norma de cotización 5110(a) en cuanto a los warrants únicamente. Como resultado, la Compañía ha optado voluntariamente por eliminar las garantías, lo que permitirá que la Compañía cumpla con las reglas de cotización de Nasdaq. La compañía tiene la intención de presentar una Notificación de eliminación de la cotización en el Formulario 25 ante la SEC el 8 de septiembre de 2022 o alrededor de esa fecha, para eliminar las garantías de cotización en el Mercado de capitales Nasdaq. La eliminación de la clase de warrants de la cotización en Nasdaq es efectiva 10 días después de la presentación del Formulario 25.
Puerto seguro
Este comunicado de prensa contiene ciertas «declaraciones prospectivas» dentro del significado de las disposiciones de «puerto seguro» de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE. UU. de 1995. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar con palabras como: «objetivo», «creer , «esperar», «hará», «puede», «anticipar», «estimar», «sería», «posicionado», «futuro» y otras expresiones similares que en este comunicado de prensa se refieren a la estrategia posterior a la fusión de la Compañía . Las declaraciones prospectivas no son hechos históricos ni garantías de desempeño futuro. En cambio, se basan únicamente en las creencias, expectativas y suposiciones actuales de la Compañía. Debido a que las declaraciones prospectivas se relacionan con el futuro, están sujetas a incertidumbres, riesgos y cambios inherentes en circunstancias que son difíciles de predecir y muchas de las cuales están fuera de nuestro management. Los resultados reales y los resultados pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas. Por lo tanto, no debe confiar en ninguna de estas declaraciones prospectivas. Los factores importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: (1) nuestra capacidad para reconocer los beneficios anticipados de la fusión; (2) riesgos relacionados con el desarrollo y la comercialización de NPM-119 (implante de exenatida); (3) reclamos o procedimientos legales relacionados con la rescisión del Memorando de Entendimiento con Pixium Vision y los costos relacionados; (4) cambios en las leyes o reglamentos aplicables; (5) la capacidad de la Compañía para lograr o mantener la rentabilidad en el futuro; (3) la posibilidad de que la Compañía se vea afectada negativamente por otros factores económicos, comerciales y/o competitivos; (4) el impacto de COVID-19 en el negocio de la Compañía; y (5) varios otros riesgos e incertidumbres. Puede haber riesgos adicionales que la Compañía considere inmateriales o que se desconozcan. Se puede encontrar una lista y una descripción adicionales de los riesgos e incertidumbres en el Informe anual más reciente de la Compañía en el Formulario 10-Ok, y cualquier presentación trimestral posterior en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (la «Comisión»), y la declaración de poder/prospecto last de la Compañía presentado ante la Comisión el 24 de junio de 2022. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este comunicado de prensa se basa solo en la información actualmente disponible para la Compañía y se refiere solo a la fecha en que es hecha. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea escrita u oral, que pueda hacerse de vez en cuando, ya sea como resultado de información agregada, desarrollos futuros o de otra manera, excepto según lo exija la ley.
