30 de agosto de 2022: Abbott anunció nuevos datos de última hora que muestran que su bomba cardíaca HeartMate 3 prolonga la supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada en al menos cinco años, lo que brinda una clara opción para salvar vidas para las personas que luchan contra la enfermedad en etapa avanzada. Los datos provienen del ensayo MOMENTUM 3, el ensayo clínico aleatorizado más grande del mundo para evaluar los resultados a largo plazo en personas que reciben un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (conocido como LVAD o bomba cardíaca) para tratar la insuficiencia cardíaca avanzada. Los datos se presentaron durante una sesión de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología de 2022 en Barcelona, España.
El ensayo MOMENTUM 3 estudió a más de 1000 pacientes y, por primera vez en un entorno de ensayo clínico, descubrió que las personas con insuficiencia cardíaca avanzada que recibieron la bomba cardíaca HeartMate 3 vivieron más de cinco años. El estudio muestra los beneficios significativos de la tecnología de bombas cardíacas de Abbott, particularmente en una población de pacientes que, sin una bomba cardíaca o un trasplante, tendrían opciones de terapia limitadas o requerirían vivir con medicamentos inotrópicos para ayudar a fortalecer su función cardíaca, limitando su mediana de supervivencia a Menos de un año.
«El estudio MOMENTUM 3 demuestra que la bomba cardíaca HeartMate 3 ha movido significativamente la aguja en términos de opciones para aumentar la expectativa de vida de nuestros pacientes con insuficiencia cardíaca más avanzada», dijo Divya Gupta, MD, directora médica de (*3*) cardíaca avanzada y trasplante cardíaco en Salud de Emory. «Esta investigación muestra que se debe considerar seriamente esta terapia que prolonga la vida de las miles de personas que padecen insuficiencia cardíaca avanzada y cumplen con las indicaciones para HeartMate 3».
Bombas para el corazón: una opción para prolongar la vida de miles
Históricamente, muchos pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que no califican para un trasplante de corazón dependen de medicamentos o son derivados a cuidados paliativos para controlar los síntomas, pero los avances tecnológicos más nuevos como HeartMate 3 pueden brindar a esta población otra opción para prolongar la vida. Los beneficios de las bombas cardíacas son especialmente ciertos para los aproximadamente 2 15 000 pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada cuya mediana de vida es inferior a un año porque solo toman medicamentos inotrópicos. Si bien algunos de estos pacientes esperan el corazón de un donante, debido a la cantidad limitada de órganos disponibles, las bombas cardíacas como HeartMate 3 pueden mejorar la supervivencia al tiempo que ofrecen una calidad de vida inmediata, significativa y sostenida.
Los datos más recientes de MOMENTUM 3 también demuestran que la supervivencia a cinco años de los pacientes con HeartMate 3 (casi el 60 %) se acerca a las tasas de supervivencia a cinco años de los receptores de trasplante de corazón que tienen un perfil de riesgo related.
«Miles de personas con insuficiencia cardíaca avanzada mueren cada año porque no reciben una bomba cardíaca, en gran parte porque sus médicos no conocen la opción ni sus beneficios completos», dijo Keith Boettiger, vicepresidente del negocio de insuficiencia cardíaca de Abbott. «Hay demasiados pacientes a los que no se les brinda la oportunidad de ser evaluados para una bomba cardíaca, como pacientes con obesidad, diabetes, ciertos tipos de cáncer y tipos de sangre o aquellos de comunidades desatendidas en todo Estados Unidos. Con una mayor conciencia y un mejor acceso a una bomba cardíaca, podemos dar a estos pacientes la oportunidad de una vida más larga y plena».
Más de 6,2 millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardíaca3, y se prevé que los diagnósticos se dupliquen4 para 2030. La bomba cardíaca HeartMate 3 de Abbott es un dispositivo implantable que bombea sangre a través del cuerpo en personas cuyo corazón es demasiado débil para hacerlo por sí solo. Es la única bomba cardíaca comercialmente aprobada con tecnología Full MagLev™, que permite que el rotor del dispositivo sea «suspendido» por fuerzas magnéticas, un diseño único que ha demostrado reducir el traumatismo en la sangre que pasa a través de la bomba, lo que mejora la calidad y la supervivencia del paciente. de vida. Estos factores, junto con su capacidad para producir un pulso synthetic, dan como resultado la tasa más baja de complicaciones relacionadas con la bomba de cualquier otra bomba de sangre.
«El hallazgo de que el dispositivo HeartMate 3 puede agregar años a la vida de una persona de manera confiable es una evidencia convincente para que todos los cardiólogos evalúen a sus pacientes con insuficiencia cardíaca progresiva para esta terapia», dijo Daniel J. Goldstein, MD, director quirúrgico del Departamento de Cardiotorácica y Vascular. Cirugía de Trasplante Cardíaco en Montefiore Medical Center. «La derivación y la intervención tempranas son fundamentales para esta población, en la que puede ser un desafío hacer un diagnóstico preciso solo a partir de los síntomas físicos. Los últimos datos del ensayo MOMENTUM ayudan a contextualizar los beneficios de las bombas cardíacas y ayudarán a más médicos a trabajar con sus pacientes para explorar esta vida. -una alternativa que mejora y prolonga la vida a medida que su enfermedad avanza hacia el territorio de la insuficiencia cardíaca avanzada».
Acerca de los datos de cinco años de MOMENTUM 3
Los datos del estudio MOMENTUM 3 compararon la bomba HeartMate 3 de Abbott con su bomba HeartMate II en el tratamiento de personas con insuficiencia cardíaca avanzada (clase IIIB o IV de la New York Heart Association). El análisis de la cohorte completa de pacientes del estudio después de cinco años mostró los siguientes beneficios:
Superioridad establecida del HeartMate 3 sobre el HeartMate II
HeartMate 3 va más allá de los resultados de dos años identificados en estudios MOMENTUM 3 anteriores para convertirse en una verdadera opción para prolongar la vida. Los resultados del estudio de cinco años mostraron una tasa de supervivencia mejorada del 58 % con HeartMate 3 (frente al 44 % con HeartMate II).
HeartMate 3 demostró una morbilidad y mortalidad reducidas
La mayor supervivencia de los pacientes con HeartMate 3 se asoció en gran medida con una reducción de las muertes por accidentes cerebrovasculares, coágulos y hemorragias en comparación con HeartMate II.
Indicaciones e información importante de seguridad:
Para obtener información de seguridad importante en EE. UU. para Abbott HeartMate 3, visite: HeartMate 3 LVAD Indicaciones, seguridad y advertencias | Abbott (cardiovascular.abbott)
Para más información: www.abbott.com
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