Nuevo tratamiento para la diabetes tipo 2 se muestra prometedor en el primer estudio en humanos

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Conclusiones clave

  • Los pacientes con diabetes tipo 2 que recibieron tratamiento diario con fenilbutirato de sodio durante 2 semanas tuvieron mejoras significativas en la sensibilidad a la insulina periférica y la oxidación de la glucosa.

  • El tratamiento parecía seguro, sin eventos adversos informados.

Por qué esto es importante

  • Los resultados muestran, por primera vez en humanos, que el tratamiento con un agente que cut back los niveles de aminoácidos de cadena ramificada al aumentar su descomposición produce efectos beneficiosos sustanciales sobre el metabolismo de la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2.

  • Los hallazgos son una prueba de concepto de que los tratamientos dirigidos a los aminoácidos de cadena ramificada pueden ser una nueva estrategia de manejo para los pacientes con diabetes tipo 2.

Diseño del estudio

  • Un estudio cruzado de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con 18 pacientes inscritos y 16 pacientes con resultados evaluables que se incluyeron en el análisis.

  • Los pacientes tenían un promedio de 66 años y habían sido diagnosticados con diabetes tipo 2 durante un promedio de 1,5 años.

  • Además de sus medicamentos de base para reducir la glucosa, los participantes recibieron 4,8 g/m2/día de fenilbutirato de sodio o placebo dividido en tres dosis por día durante 2 semanas, seguido de un período de lavado de 6 a 8 semanas y luego 2 semanas con el tratamiento alternativo.

Resultados clave

  • El resultado primario fue el cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina periférica, medida por la tasa de eliminación de glucosa estimulada por insulina.

  • La sensibilidad a la insulina periférica mejoró después de 2 semanas con fenilbutirato de sodio en un 27% significativo en comparación con el placebo (PAGS = .0155).

  • El fenilbutirato de sodio también mejoró significativamente varias medidas secundarias en comparación con el placebo, incluida la capacidad oxidativa mitocondrial del músculo impulsada por los carbohidratos, la oxidación de carbohidratos estimulada por la insulina en todo el cuerpo y la reducción de los niveles plasmáticos de ácidos grasos de cadena ramificada.

Limitaciones

  • Los 16 pacientes evaluables fueron sesgados por sexo, con la participación de tres mujeres y 13 hombres.

  • El estudio se centró en los efectos del tratamiento en el músculo esquelético y el hígado y no evaluó el tejido adiposo.

  • La terapia de base no fue uniforme en los 16 participantes.

Divulgaciones

Este es un resumen de un estudio de investigación preliminar escrito por un equipo de investigadores del Departamento de Nutrición y Ciencias del Movimiento de la Universidad de Maastricht, Países Bajos, y sus asociados en Preprints con The Lancet, proporcionado por Medscape. Este estudio aún no ha sido revisado por pares. El texto completo del estudio se puede encontrar en Primer vistazo de SSRN.

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