Nueva puntuación de riesgo predice mortalidad por atrial

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Tasa de mortalidad a un año por categoría de puntaje de riesgo

imagen: Los resultados de ENVISAGE-TAVI AF muestran la puntuación de riesgo de mortalidad para pacientes con fibrilación auricular que se someten a TAVR
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Crédito: Sistema de Salud Monte Sinaí

Un estudio internacional a gran escala dirigido por Mount Sinai ha producido el primer puntaje de riesgo que puede ayudar a predecir la mortalidad de los pacientes con fibrilación auricular (AFib) que se han sometido con éxito a un reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) y dados de alta.

Los resultados del estudio, conocido como ensayo ENVISAGE-TAVI AF y el más grande de su tipo, podrían conducir a una mejor gestión de la atención y los resultados para esta población de pacientes. Se anunciaron el domingo 28 de agosto como un ensayo clínico de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (Congreso ESC 2022).

“Nuestro estudio se enfoca únicamente en pacientes de TAVR de alto riesgo con fibrilación auricular, que es un sustituto bien reconocido de pronóstico desfavorable”, cube el investigador principal George Dangas, MD, PhD, Profesor de Medicina (Cardiología) y Director de Innovación Cardiovascular en The Zena y Michael A. Wiener Cardiovascular Institute en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. «Aunque la investigación anterior se ha centrado principalmente en los riesgos del procedimiento, esta nueva herramienta de evaluación de riesgos se centra en cómo estratificar a los pacientes después de completar con éxito el TAVR cuando están listos para el alta, para mejorar los resultados».

Antes de que los pacientes se sometan a TAVR, un procedimiento mínimamente invasivo, una alternativa a la cirugía a corazón abierto, para reemplazar la válvula aórtica en pacientes con estenosis aórtica sintomática, los médicos evalúan su riesgo de mortalidad después del procedimiento. Esto les ayuda a explicar mejor los riesgos para el paciente, guiar la toma de decisiones antes y después del procedimiento y elegir las terapias más adecuadas. Sin embargo, no existe una puntuación de riesgo definitiva para TAVR. Los cirujanos a menudo confían en la puntuación de riesgo de la Sociedad de Cirujanos Throacic (STS) que se desarrolló para la cirugía a corazón abierto u otras puntuaciones de riesgo similares para este procedimiento. Esta puntuación tiene limitaciones para TAVR porque se derivó de cohortes de pacientes sometidos a reemplazo quirúrgico de válvula aórtica.

Los intentos previos fallidos de crear una puntuación de riesgo para los pacientes de TAVR tuvieron lugar hace casi una década cuando el procedimiento period nuevo y atendía a una población de pacientes mayores. Este ensayo se basó en un nuevo conjunto de datos en una población actualizada; la puntuación de riesgo se aplica a los pacientes que se sometieron recientemente a TAVR en los últimos cinco años y que tienen FA.

Los investigadores de Mount Sinai dirigieron el ensayo internacional ENVISAGE-TAVI en 173 centros en 14 países para comparar la seguridad y eficacia de diferentes terapias en pacientes con FA/TAVR que necesitan anticoagulación oral. Analizaron 1426 pacientes a partir de 5 a 12 días después de la TAVR y los siguieron hasta un año para evaluar los predictores de mortalidad. De los 178 pacientes (12,5 por ciento) que fallecieron dentro de ese período de tiempo, la mayoría tenía más de 64 años; tenía enfermedad renal y/o insuficiencia cardíaca; mayor peso; tenía FA no paroxística (una FA común, persistente y permanente que dura más de una semana); consumió más de tres bebidas alcohólicas por día; y tenía antecedentes de hemorragia mayor o predisposición a sangrar durante el procedimiento.

Los investigadores asignaron un nivel de riesgo a cada uno de esos predictores. Una vez que calcularon el riesgo complete, clasificaron a los pacientes en tres categorías: riesgo bajo (entre 0 y 10), riesgo moderado (entre 11 y 15) y riesgo alto (por encima de 16). Validaron la puntuación de riesgo y encontraron que la tasa de mortalidad period más del doble en los pacientes de riesgo moderado (10,1 por ciento) y el triple en el grupo de alto riesgo (17 por ciento) en comparación con el grupo de bajo riesgo (4,8 por ciento).

“Seguiremos realizando análisis enfocados en pacientes de TAVR de alto riesgo basados ​​en combinaciones de diferentes/otros riesgos clínicos para mejorar nuestra comprensión de los riesgos de los pacientes después de TAVR para que luego podamos planificar investigaciones clínicas para mejorar el pronóstico”, agrega el Dr. Dangas.

ENVISAGE-TAVI AF fue patrocinado por Daiichi Sankyo Inc. con una colaboración científica entre científicos de Icahn Mount Sinai y Global Specialty Medical Affairs de Daiichi Sankyo.

Acerca del Sistema de Salud Mount Sinai

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