Los pacientes siempre tienen esperanza si sus cánceres se detectan a tiempo. Gracias a la investigación y las terapias avanzadas, cuanto antes se diagnostique y trate el cáncer, mayores serán las posibilidades de que se treatment.
Los autoexámenes regulares o las pruebas médicas de detección de cánceres bien conocidos, como los de piel, mama, boca, testículos, próstata y recto, pueden conducir a la detección y el tratamiento antes de que los síntomas se vuelvan graves.
Aunque el cáncer nunca es una buena noticia, algunas personas solo recibirán un tratamiento. Otros que no tienen tanta suerte pueden recibir una combinación de tratamientos, como cirugía, radioterapia y tratamientos farmacológicos. Los ensayos clínicos también están dando esperanza a los pacientes.
Si bien hay más de 100 tipos de cáncer, algunos, como el de mama, pulmón y próstata, son más comunes que otros y, por lo tanto, reciben mucha atención.
Hay otros tipos de cáncer que también son igualmente o más importantes para los pacientes que los más populares. Desafortunadamente, estos tipos de cáncer, como el linfoma cutáneo de células T (CTCL), pueden ser más únicos y huérfanos.
CTCL es un tipo raro de cáncer que comienza en los glóbulos blancos llamados células T (linfocitos T). Esto es preocupante porque estos glóbulos blancos son parte del sistema inmunológico que normalmente combate las infecciones en el cuerpo.
En CTCL, las células T desarrollan anormalidades que las hacen atacar la piel y causar parches escamosos o bultos llamados lesiones o tumores.
Hay aproximadamente 3,000 casos nuevos de CTCL reportados anualmente en los EE. UU., mientras que más de 20,000 pacientes viven con él.
Descripción basic de la enfermedad de CTCL
- Una clase rara de linfoma no Hodgkin (LNH).
- Las células T malignas migran a la piel.
- El cáncer forma parches, lesiones o tumores.
- Afecta a más de 40 000 pacientes con LNH en todo el mundo; Actualmente no hay cura.
- mercado world anual direccionable complete de $ 250 millones; más de $ 90 millones en ventas anuales máximas en EE. UU.
- Dos subtipos principales de CTCL: 1. Micosis fungoide (MF): la etapa temprana (I-IIA) es la más común, 88 % de tasa de supervivencia a 5 años. 2. Síndrome de Sézary (SS): etapa avanzada, tasa de supervivencia a 5 años del 24 %
- No hay terapia de primera línea aprobada para CTCL en etapa temprana (I-IIA) (aproximadamente el 90% de los pacientes con CTCL); necesidad médica insatisfecha
La necesidad de encontrar regímenes de tratamiento efectivos ha visto a jugadores como Bausch Health Cos. Inc. BHC, Merck & Co Inc. MRK, Kyowa Kirin Co. Ltd. (*2*)4151 y Soligenix Inc. SNGX avanzar en la investigación y el desarrollo en CTCL con varios ensayos clínicos ya en marcha.
¿Una alternativa más segura y conveniente?
Del creciente número de participantes en la industria, los resultados recientes de los ensayos clínicos de Soligenix parecen haber llamado la atención de muchos.
La compañía biofarmacéutica en etapa avanzada se jacta de tener experiencia en el desarrollo de indicaciones de necesidades médicas huérfanas y no satisfechas, incluida la experiencia preclínica, de fabricación, regulatoria y clínica.
Dado que el tratamiento precise para las lesiones de CTCL en etapa temprana parece complicado debido a los efectos secundarios de muchos enfoques comúnmente utilizados, HyBryte™ de Soligenix (hipericina sintética o SGX301) puede proporcionar una alternativa más segura y conveniente.
HyBryte™ es un ungüento tópico que se aplica a las lesiones y luego se activa con una luz fluorescente seen y segura.
Estudio FLASH de fase 3
El 20 de julio, Soligenix anunció que los resultados de su exitoso estudio de Fase 3 FLASH (hipericina sintética activada por luz fluorescente) que evaluó HyBryte™ (hipericina sintética) para el tratamiento de CTCL se publicaron en el prestigioso Journal of the American Medical Association (JAMA) Dermatology , y demostró que el tratamiento con HyBryte™ redujo significativamente el tamaño de la lesión y la respuesta al tratamiento mejoró en ciclos de tratamiento sucesivos de seis semanas.
La rareza de CTCL, una forma de linfoma no Hodgkin, ha permitido que la FDA clasifique a HyBryte™ como un medicamento huérfano y le otorgó la designación acelerada como una necesidad médica no satisfecha que actualmente existe.
Con aproximadamente $ 20 millones en efectivo a partir de su reciente anuncio de ganancias, sin incluir su financiamiento gubernamental no dilutivo, Soligenix anticipa tener suficiente capital para lograr múltiples puntos de inflexión a corto plazo a medida que avanza en su cartera de enfermedades raras, incluida la presentación de una nueva solicitud de medicamento. (NDA) a la FDA para la autorización de comercialización en el cuarto trimestre de 2022.
Con la aprobación de la FDA y el lanzamiento comercial en los EE. UU. de HyBryte™ en CTCL, la empresa estima que las ventas netas anuales máximas en los EE. UU. superarán los 90 millones de dólares y que los ingresos totales en los EE. UU. durante el período previsto de 10 años superarán los 700 millones de dólares.
Aspectos destacados de Soligenix
- Dos segmentos de negocio con una sólida cartera de enfermedades raras
- Amplio efectivo y financiamiento gubernamental no dilutivo
- Programa de clientes potenciales sin riesgos (HyBryte™ en CTCL)
- Expansión a la psoriasis con un mercado world direccionable complete de más de mil millones de dólares
- Se está desarrollando tecnología de vacuna termoestable en múltiples biodefensas y enfermedades infecciosas
Como Fortune Business Insights proyecta que el mercado terapéutico de CTCL de América del Norte crezca de $240,9 millones en 2021 a $587,4 millones en 2028 a una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 13,6 % en el período de pronóstico, esto podría presentar muchas oportunidades para Soligenix como la empresa acelera los procesos para la comercialización de HyBryte™.
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