Empresa taiwanesa vende medicamento para el dolor de rodilla por 30 millones de dólares

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Una empresa farmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de nanomedicinas recibirá 30 millones de dólares a cambio de los derechos de un tratamiento inyectable para la osteoartritis (OA).

En uno de los acuerdos más grandes en el sector biotecnológico de Taiwán, TLC Biosciences recibirá el pago inicial con el potencial de ganar otros $110 millones si el tratamiento para el dolor de rodilla tiene éxito.

Los fondos provendrán de Endo International plc por los derechos en los EE. UU. de TLC599, un inyectable de liberación sostenida patentado de BioSeizer, que se encuentra en la fase 3 de desarrollo.

TLC599 es una dexametasona formulada con liposomas de liberación prolongada y controlada, lo que significa que el fármaco activo está contenido en pequeñas partículas de grasa, lo que facilita su absorción para el dolor crónico de la OA de rodilla.

Osteoartritis de rodilla

La OA es el trastorno articular más común en los EE. UU. La OA de rodilla sintomática ocurre en el 10 % de los hombres y en el 13 % de las mujeres de 60 años o más. Es possible que aumente el número de personas afectadas por OA sintomática debido al envejecimiento de la población y la epidemia de obesidad.

Efectos secundarios tóxicos

Las dosis únicas y repetidas de los tratamientos antiinflamatorios intraarticulares existentes para la OA tienen efectos secundarios potencialmente tóxicos y pueden conducir a la destrucción de las proteínas de relleno del cartílago.

Blaise Coleman, presidente y director ejecutivo de Endo, dijo: “Vemos una gran oportunidad en TLC599 para abordar potencialmente una necesidad médica no cubierta en pacientes con osteoartritis, dolor de rodilla y artritis. Si se aprueba, esperamos lanzar este producto de marca diferenciada en 2025”.

Según los términos del acuerdo, firmado con la subsidiaria de Endo, Endo Ventures Limited (EVL), TLC desarrollará el producto y EVL será el principal responsable de obtener la aprobación regulatoria y la comercialización del producto en los EE. UU.

Al recibir la aprobación regulatoria, Endo tendrá los derechos exclusivos para fabricar, comercializar, vender y distribuir el producto en los EE. UU.

Hitos del tratamiento

Los $ 110 millones adicionales se pagarán en función del logro de ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y de fabricación relacionados con la indicación inicial para el tratamiento del dolor de rodilla por osteoartritis.

TLC será elegible para recibir pagos basados ​​en el logro de ciertos hitos comerciales y regalías basadas en las ventas netas del producto en los EE. UU. Además, TLC será elegible para recibir ciertos pagos por hitos para posibles indicaciones futuras.

George Yeh, presidente de TLC, dijo: “Estamos encantados de asociarnos con Endo, cuyas capacidades comprobadas en el espacio ortopédico complementan la experiencia de TLC en el desarrollo de nanomedicinas novedosas. Juntos, esperamos ofrecer terapias que mejoren la vida para satisfacer una necesidad insatisfecha con una gran base de pacientes”.

Otros tratamientos

En 2019, investigadores de la Universidad de Twente, en los Países (*30*), idearon un posible tratamiento basado en la ingeniería de tejidos. El grupo pretendía inyectar hidrogeles en la articulación para ayudar a estabilizarla y evitar que se deteriore. Los hidrogeles también pueden estimular el crecimiento de nuevas células de cartílago y reparar la articulación.

Imagen de portada: Shutterstock

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