El regulador europeo recomienda la vacuna de Bavarian Nordic para la viruela del simio

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La Agencia Europea de Medicamentos el viernes recomendó ampliar el uso de la vacuna contra la viruela de Bavarian Nordic para proteger a los adultos contra la viruela del simio, así como la aprobación de otros 11 medicamentos en la UE.

La vacuna del fabricante de medicamentos, una forma debilitada del virus vaccinia vendido como Imvanex en Europa y Jynneos en los EE. UU., ha sido aprobada en la UE para la viruela desde 2013.

“La extensión de la etiqueta ayudará a mejorar el acceso a la vacuna en toda Europa y fortalecerá la preparación futura contra la viruela del simio”, dijo el CEO de Bavarian Nordic, Paul Chaplin, en un comunicado. declaración.

El suministro limitado ha limitado el uso de la vacuna de Bavarian Nordic a individuos que recientemente ha estado en contacto cercano con una persona infectada. Pero la empresa ha recibido pedidos de millones de dosis y ha recurrido a un fabricante por contrato con sede en EE. UU. para aumentar la capacidad. Espera entregar a los EE. UU. casi 7 millones de dosis de vacunas en 2022 y 2023, incluyendo 1 millón de dosis este año.

Se han notificado 15.848 casos de viruela del mono. en 72 paísesincluidos 8.697 casos en Europa.

Estados Unidos aprobó y almacenó una segunda vacuna contra la viruela, ACAM2000, pero los efectos secundarios han limitado su uso. Moderna es investigando una vacuna contra la viruela símica, pero su desarrollo llevará tiempo.

Por otra parte, la EMA recomendó la aprobación del nuevo fármaco para la diabetes Mounjaro de Eli Lilly, la inmunoterapia contra el cáncer Opdualag de Bristol Myers Squibb y el tratamiento para enfermedades raras Amvuttra de Alnylam Pharmaceuticals, entre otras recomendaciones que ahora pasarán a la Comisión Europea para su autorización de comercialización.

La aprobación de Mounjaro sigue a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la diabetes tipo 2 En Mayo, estableciéndolo como un rival de Ozempic de Novo Nordisk. Lilly espera obtener también la autorización para el medicamento contra la obesidad, donde Novo también vende un producto de la competencia llamado Wegovy.

El regulador recomendó el uso de Opdualag para el melanoma, luego de la aprobación de EE. UU. en marzo.

El fármaco combina la inmunoterapia Opdivo de Bristol Myers con un nuevo medicamento de anticuerpos que se dirige a la proteína LAG-3. Los ensayos clínicos han indicado que la combinación puede ser menos tóxica que una combinación ampliamente utilizada de Opdivo con un medicamento más antiguo de Bristol Myers llamado Yervoy.

La recomendación positiva de Amvuttra para la rara enfermedad genética transtiretina amiloidosis llega un mes después de la Estados Unidos lo aprobó. Los analistas consideran que la droga es essential para ayudar a su fabricante, Alnylam, a ser rentable de manera sostenible.

Sin embargo, la EMA se adelantó a la FDA al respaldar la aprobación condicional de Tecvayli, un medicamento para el mieloma múltiple de Johnson & Johnson que la compañía también ha presentado al regulador estadounidense. El medicamento es un fármaco de anticuerpos de dos frentes que podría ser una alternativa conveniente a las terapias celulares para el mieloma aprobadas recientemente, entre ellas un tratamiento que J&J desarrolló conjuntamente con Legend Biotech.

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