LUNES, 29 de agosto de 2022 (HealthDay News) — Las estatinas para reducir el colesterol han demostrado ser un salvavidas, pero también se han ganado la reputación de causar molestias y dolores musculares en una buena cantidad de pacientes.
Esa reputación es inmerecida, según un nuevo análisis a gran escala de datos de casi dos docenas de ensayos clínicos de estatinas.
Hay una probabilidad de menos del 10 % de que los síntomas musculares informados por los pacientes sean causados por la estatina que están tomando, informan los investigadores.
«Nuestro análisis mostró que más del 90 % de los síntomas musculares no eran atribuibles a las estatinas, y los casos que se debían a las estatinas ocurrieron principalmente durante el primer año de tratamiento», dijo el investigador principal conjunto Colin Baigent, director del Consejo de Población de Investigación Médica. Unidad de Investigación en Salud de la Universidad de Oxford, en Inglaterra.
Las estatinas simplemente han tenido una mala reputación en lo que respecta a los efectos secundarios musculares, dijo Baigent.
“El dolor muscular se vuelve más común a medida que envejecemos y hay muchas causas, como la artritis, los problemas de tiroides o el ejercicio”, dijo Baigent. “Los pacientes pueden experimentar dolor muscular al mismo tiempo que toman una estatina, por lo que no sorprende que algunas personas asocien la estatina con el dolor, pero nuestro análisis muestra que, en la mayoría de los casos, la estatina no será la causa. ”
Para este estudio, Baigent y sus colegas combinaron los datos de 23 ensayos con estatinas que involucraron a más de 155,000 pacientes.
Todos los ensayos incluyeron al menos 1000 pacientes que recibieron al menos dos años de tratamiento. De los ensayos, 19 probaron las estatinas contra un placebo inactivo y cuatro probaron dosis fuertes versus ligeras de estatinas.
Los investigadores encontraron que poco más del 27 % de las personas que tomaban estatinas reportaron síntomas musculares. Sin embargo, el mismo tipo de síntomas fueron reportados por el 26,6% de las personas que recibieron un placebo.
En el primer año, hubo un aumento relativo del 7% en los informes de dolor o debilidad muscular entre los que tomaban una estatina, mostró el estudio.
En basic, por cada 1,000 personas que tomaron una dosis moderada de estatinas, hubo 11 episodios de dolor muscular y debilidad en el primer año, concluyó el estudio.
Los hallazgos se publicaron en línea el 29 de agosto en La lanceta revista médica y también fueron presentados en la reunión anual de la Sociedad Europea de Cardiología, en Barcelona.
«Este estudio es consistente con otros estudios que han demostrado que menos del 10 % de las personas tienen síntomas relacionados con los músculos, como dolores musculares, que podemos decir que parecen estar asociados con tomar una estatina», dijo el Dr. Eugene Yang, presidente de la American Consejo de Prevención de Enfermedades Cardiovasculares de la Facultad de Cardiología.
“Entonces, realmente deberíamos esperar que haya más seguridad de que el riesgo de síntomas relacionados con los músculos es muy bajo”, continuó Yang. “Cuando las personas experimentan dolores y molestias, lo más probable es que no se deba a las estatinas”.
Este último estudio debería ayudar a los médicos a convencer a los pacientes reacios a probar las estatinas, dijo el Dr. Manesh Patel, cardiólogo de la Universidad de Duke.
«Tienes que pasar por una variedad de formas para conversar con los pacientes sobre la importancia de la terapia con estatinas, que obviamente ha demostrado reducir los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares y la muerte cardiovascular», dijo Patel. “Nadie quiere estar tomando una píldora. reconozco eso Pero estos datos deberían brindar mucho consuelo a las personas que piensan que sus dolores musculares provienen de las estatinas”.
Sin embargo, algunos cardiólogos siguen siendo escépticos.
“Es un área muy controvertida, porque prácticamente todos los médicos tienen pacientes que afirman que simplemente no pueden tolerar las estatinas. Y prueba múltiples estatinas, y los pacientes dicen, me duelen los músculos, mis músculos están débiles, simplemente no puedo tolerar las drogas. Y luego tienes estos ensayos clínicos que básicamente sugieren que no es un fenómeno real, por lo que tienes una desconexión”, dijo el Dr. Steven Nissen, presidente de medicina cardiovascular de la Clínica Cleveland.
Al remaining, los médicos se encuentran en la posición de ofrecer un fármaco alternativo para reducir el colesterol o convencer a los pacientes de que en realidad no experimentan los síntomas, dijo Nissen.
“No importa si es real o percibido. Si un paciente entra a mi consultorio y dice que no puedo tolerar estos medicamentos, no tomaré una estatina, ¿qué vas a hacer con ellos?”. dijo Nissen. “No puedo decirle cuánto es real y cuánto se percibe, pero para el paciente es 100% real. Si te dicen que no pueden tolerar una estatina, entonces no la tomarán».
También hay algunos problemas con los ensayos clínicos que sustentan el nuevo análisis, dijeron Nissen y el Dr. Robert Rosenson, director de trastornos cardiometabólicos de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York.
Los ensayos clínicos están diseñados para excluir a los pacientes que tienen demasiados efectos secundarios y no pueden tolerar el medicamento, lo que significa que estos síntomas a menudo no se informan, dijeron Nissen y Rosenson.
Además, el nuevo análisis estableció un estándar alto para vincular los síntomas musculares con el uso de estatinas, requiriendo que las personas informen los síntomas y se hagan análisis de sangre que revelen niveles altos de creatina quinasa, una enzima causada por la degradación muscular, dijo Rosenson.
“Pero la mayoría de los pacientes que desarrollan síntomas musculares adversos no tienen degradación muscular”, dijo Rosenson. “Tienen dolor o pueden tener debilidad. En realidad, no se está dirigiendo a la gran mayoría de los pacientes que sufren de intolerancia muscular a las estatinas”.
Yang también anotó que más del 80% de las personas en los ensayos clínicos eran blancas y casi tres de cada cuatro eran hombres.
“La capacidad de decir con confianza que ciertos grupos, como las mujeres, los negros, los hispanos o los asiáticos, van a tener el mismo nivel de tranquilidad, realmente no podemos decir eso debido a las limitaciones con la participación en los ensayos clínicos. ”, dijo Yang.
Más información
La American Heart Association tiene más información sobre los medicamentos para reducir el colesterol.
FUENTES: Colin Baigent, FMedSci, director, Unidad de Investigación de Salud de la Población del Consejo de Investigación Médica, Universidad de Oxford, Inglaterra; Eugene Yang, MD, presidente del Consejo de Prevención de Enfermedades Cardiovasculares del Colegio Estadounidense de Cardiología; Manesh Patel, MD, cardiólogo, Universidad de Duke, Durham, NC; Steven Nissen, MD, presidente, medicina cardiovascular, Clínica Cleveland, Ohio; Robert Rosenson, MD, director, trastornos cardiometabólicos, Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, ciudad de Nueva York; La lanceta29 de agosto de 2022, en línea
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