EXTON, Pensilvania, 6 de julio de 2022–(BUSINESS WIRE)–Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), una compañía biofarmacéutica que utiliza su plataforma de células B de memoria humana para descubrir y desarrollar terapias de anticuerpos de primera clase, anunció hoy que su cóctel (IMM-BCP -01) mantuvo la actividad contra las subvariantes BA.4/5 y BA.2.12.1 en las pruebas de pseudovirus. IMM-BCP-01 se encuentra actualmente en pruebas clínicas de Fase 1b en pacientes infectados con SARS-CoV-2 y en ubicaciones donde las variantes predominantes son BA.2.12.1, BA.4, BA.5 y BA.2.
IMM-BCP-01 es un cóctel de tres anticuerpos y cada anticuerpo tiene un mecanismo de acción diferente. IMM20190 se une a un epítopo compuesto que involucra la cresta de unión del receptor y un área adyacente al bucle de unión del receptor que evita la unión a ACE2. IMM20184 e IMM20253 neutralizaron la variante viva BA.2 Omicron en in vitro pruebas así como pseudovirus correspondientes a las subvariantes BA.2.12.1 y BA.4/.5. En specific, IMM20253 neutralizó el virus a través de un mecanismo independiente de ACE2 que difiere de los mecanismos de neutralización utilizados por los anticuerpos actuales o anteriores aprobados para uso clínico. Datos publicados recientemente en ciencia inmunología proporciona una base mecánica de cómo la unión IMM20253, que se conserva en todas las variantes hasta la fecha, incluido Omicron y sus sublinajes, neutralizó el SARS-CoV-2.
«Nos complace que IMM-BCP-01 mantenga su eficacia frente a las subvariantes BA.4/.5 y BA.2.12.1 actualmente dominantes», declaró Purnanand Sarma, PhD, presidente y director ejecutivo de Immunome. «Además, dado que varios tratamientos con anticuerpos existentes pierden su potencia contra las subvariantes de Omicron, IMM-BCP-01 continúa conservando la actividad contra estas variantes en las pruebas preclínicas y creemos que nuestro cóctel tiene potencial para desempeñar un papel importante en el manejo de la pandemia. esperamos anunciar los datos principales de nuestro estudio clínico de fase 1b en la segunda mitad de 2022».
El trabajo de investigación para IMM-BCP-01 fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de EE. UU. (DOD) en colaboración con la Agencia de Salud de Defensa (DHA) (Contrato número: W911QY-20-9-0019).
*A partir del 25 de junio de 2022, las variantes Omicron BA.4, BA.5 y BA.2.12.1 juntas representan > 90 % de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos (CDC; https://covid.cdc.gov/ covid-data-tracker/#nowcast-heading)
Acerca de IMM-BCP-01
IMM-BCP-01 es un cóctel de tres anticuerpos dirigido a regiones no superpuestas de la proteína Spike del SARS-CoV-2, incluidos epítopos subdominantes altamente conservados, que provoca la neutralización dependiente de ACE2 y no ACE2 e induce la eliminación viral pure mecanismos, como la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos, la activación del complemento y la fagocitosis. cuando se prueba en vivo, estos mecanismos se combinan para reducir significativamente la carga viral en los pulmones de los hámsteres infectados con SARS-CoV-2. IMM-BCP-01 neutraliza todas las variantes de SARS-CoV-2 probadas hasta la fecha in vitro. Este trabajo de investigación fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de EE. UU. (DOD) en colaboración con la Agencia de Salud de Defensa (DHA). (Número de contrato: W911QY-20-9-0019).
Acerca de Imunome
Immunome es una compañía biofarmacéutica que utiliza su plataforma patentada de células B de memoria humana para descubrir y desarrollar terapias de anticuerpos de primera clase que están diseñadas para cambiar la forma en que se tratan las enfermedades. El enfoque inicial de la compañía es desarrollar terapias para tratar la oncología y las enfermedades infecciosas, incluida la COVID-19. El motor de descubrimiento patentado de Immunome identifica nuevos anticuerpos terapéuticos y sus objetivos aprovechando los componentes altamente capacitados del sistema inmunitario, las células B de memoria, de pacientes cuyos cuerpos han aprendido a combatir su enfermedad. Para obtener más información, visite www.immunome.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye ciertas divulgaciones que contienen «declaraciones prospectivas» destinadas a calificar para el «puerto seguro» de la responsabilidad establecida por la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, y sus enmiendas, incluidas, entre otras, declaraciones expresas o implícitas con respecto a Immunome. creencias y expectativas sobre el avance de su programa de anticuerpos terapéuticos contra el COVID-19, la ejecución de sus planes regulatorios, de investigación, clínicos y estratégicos y los próximos hitos previstos para su plataforma y programas, incluidas las expectativas con respecto, entre otras cosas: el momento y los resultados de su estudios preclínicos y ensayos clínicos; planes clínicos; acciones regulatorias generales; traducción de datos preclínicos a seguridad y eficacia clínicas; y el potencial terapéutico y los beneficios, y la posible necesidad y demanda de nuestros productos candidatos que no son hechos históricos. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse con las palabras «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender», «planificar», «proyectar», «sugerir», «puede», «puede», «será», «podría», «debería», «buscar», «potencial» y expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Immunome y están sujetas a incertidumbres, riesgos y suposiciones inherentes que son difíciles de predecir. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran incluyen, entre otros, los riesgos e incertidumbres asociados con: el impacto de la pandemia de COVID-19 en el negocio, las operaciones, la estrategia, los objetivos y los hitos previstos de Immunome; el hecho de que los datos de investigación y desarrollo están sujetos a diferentes interpretaciones y evaluaciones; La capacidad de Immunome para ejecutar su estrategia, incluso con respecto a sus esfuerzos de I+D, las presentaciones de IND y otras presentaciones reglamentarias, el momento de estas presentaciones y el momento y la naturaleza de los comentarios de las autoridades gubernamentales con respecto a los mismos, el inicio y la finalización de cualquier estudio clínico, pruebas de confirmación. y otros hitos anticipados como y cuando se anticipen; la eficacia de los productos candidatos de Immunome, incluida la posibilidad de que los datos preclínicos adicionales y los datos de cualquier ensayo clínico sean inconsistentes con los datos utilizados para avanzar en los productos candidatos y que puedan surgir más variantes de preocupación; la capacidad de Immunome para financiar operaciones y recaudar capital; la dependencia de Immunome de los proveedores; el panorama competitivo; y los riesgos e incertidumbres adicionales expuestos más detalladamente bajo el título «Factores de riesgo» en el Informe anual de Immunome en el Formulario 10-Okay presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) el 28 de marzo de 2022, y en otras partes de las otras presentaciones de Immunome e informes con la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este anuncio se realizan a partir de esta fecha, e Immunome no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera, excepto según lo exijan las disposiciones aplicables. ley. En este comunicado de prensa, podemos analizar nuestros candidatos de productos actuales y potenciales que aún no han completado los ensayos clínicos o han sido aprobados para su comercialización por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. u otra autoridad gubernamental, incluidas las expectativas sobre su potencial terapéutico y los beneficios de los mismos. No se hace ninguna representación en cuanto a la seguridad o eficacia de estos candidatos de productos actuales o futuros potenciales para el uso para el que se están estudiando dichos candidatos de productos.
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