Noticias e investigación antes de escuchar sobre esto en CNBC y otros. Solicite su prueba gratuita de 1 semana para Street Insider Premium aquí.
- Biomea presentará dos resúmenes orales en múltiples modelos animales que destacan la capacidad de BMF-219, un inhibidor de menina covalente, para reducir significativamente la HbA1C (reducción aproximadamente dos veces mayor que el management activo, liraglutida) y para aumentar la función de las células beta.
- BMF-219 mostró un management glucémico prolongado en dos modelos animales de diabetes estándar, los modelos de rata Zucker Diabetic Fatty (ZDF) y Streptozotocin-pressed (STZ), durante todo el período de dosificación y, además, el management glucémico se mantuvo después de que finalizó el período de dosificación.
- Presentaciones orales para incluir datos adicionales no publicados en los dos carteles presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes el 4 de junio de 2022.
- Biomea espera iniciar un ensayo clínico de fase I/II de BMF-219 en diabetes tipo 2 en la segunda mitad de 2022, sujeto a la presentación y autorización de IND.
REDWOOD CITY, California, 01 de julio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Biomea Fusion, Inc. (Nasdaq: BMEA), una compañía biofarmacéutica de etapa clínica dedicada a descubrir y desarrollar nuevas moléculas pequeñas covalentes para tratar y mejorar la vida de los pacientes con cánceres genéticamente definidos y enfermedades metabólicas, anunció hoy que se eligieron dos resúmenes preclínicos de BMF-219 para presentaciones orales en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD). La EASD, una de las mayores redes de diabetólogos del mundo, celebra su Reunión Anual en una ciudad europea diferente cada año con la asistencia de más de 15.000 delegados de más de 130 países. La 58.ª reunión anual de la EASD de este año se celebrará en Estocolmo, Suecia, del 19 al 23 de septiembre de 2022.
Durante la reunión anual de la EASD de 2022, el resumen de Biomea «Inhibidor de menina oral, BMF-219, muestra una reducción significativa y duradera de la HbA1c en un modelo de rata con diabetes tipo 2» se aceptó para debate oral corto con el número de presentación 590 y «Oral long- El inhibidor de la menina en acción normaliza la diabetes tipo 2 en dos modelos de rata” se presentará oralmente con la presentación número 197. Ambos resúmenes se pueden ver a partir de hoy en www.easd.org.
Ambas presentaciones destacan el management glucémico robusto y prolongado de BMF-219, la sensibilización a la insulina y la reducción de HbA1c en dos modelos preclínicos de diabetes en ratas. Estos datos preclínicos respaldan la utilidad potencial de BMF-219 como un tratamiento oral novedoso de acción prolongada en dosis agudas para la diabetes tipo 2.
“Nos sentimos honrados de haber sido seleccionados para dos presentaciones orales en la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes. La carga de la diabetes sigue sin precedentes, con cerca del 10 % de los adultos en todo el mundo que padecen esta enfermedad y 1 de cada 3 estadounidenses son prediabéticos. Actualmente, la diabetes generalmente requiere un tratamiento diario con múltiples agentes con varios mecanismos de acción para lograr el control de la glucemia; sin embargo, después de varios años, generalmente no logran mantener el control de la glucosa en sangre. Los datos preclínicos que hemos generado con BMF-219 oral hasta la fecha y presentados por primera vez en la Asociación Estadounidense de Diabetes pueden proporcionar una verdadera alternativa a medida que exploramos para proliferar la masa de células beta y restaurar la capacidad del cuerpo para producir insulina. , revirtiendo así la espiral descendente de la diabetes tipo 2”, dijo Thomas Butler, director ejecutivo y presidente de la junta directiva de Biomea. “En el modelo de rata STZ, un modelo que muestra una reducción significativa en la masa de células beta, y donde las terapias no basadas en insulina han sido ineficaces, BMF-219 es el primer tratamiento de un solo agente que muestra un control glucémico después de 14 días de tratamiento. Una terapia que pueda generar células beta sensibles a la glucosa sería un gran avance para los pacientes con diabetes. Estamos entusiasmados con estos resultados y esperamos presentar nuestro IND en la segunda mitad de este año”.
Presentación Oral #197: (Jueves, 22 de Septiembre de 2022, 14:30 a 16:00 CEST) El inhibidor oral de menina de acción prolongada normaliza la diabetes tipo 2 en dos modelos de ratas
Texto abstracto:
Antecedentes y objetivos: La menina es una proteína de andamio que ha sido reconocida por su papel en la DM2 como regulador clave de la proliferación de células b. Se ha demostrado previamente que la inhibición de la menina mejora el management glucémico en ratones diabéticos. En este documento, informamos la primera evidencia de que BMF-219, un inhibidor de menina irreversible, selectivo y biodisponible por vía oral, restaura el management glucémico en modelos de rata Zucker Diabetic Fatty (ZDF) y rata inducida por estreptozotocina (STZ) de T2DM.
Materiales y métodos: Las ratas se trataron diariamente con BMF-219, vehículo o pioglitazona durante 16 días y se analizaron los niveles de glucosa en sangre en ayunas y sin ayunar, insulina, péptido C y niveles lipémicos en sangre. La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) se realizó hasta el día 15 en ambos modelos y dos semanas después del tratamiento en el modelo ZDF. También se controló el peso corporal de todas las ratas.
Resultados: BMF-219 fue bien tolerado durante la realización del estudio. El tratamiento con BMF-219 dio como resultado una reducción significativa del 50 % en los niveles de glucosa en sangre en ayunas y sin ayunar, niveles reducidos de insulina sérica y de péptido c (p
Conclusión: En conjunto, nuestros datos indican el potencial novedoso y marcado de BMF-219 como tratamiento oral de acción prolongada para la DM2.
Discusión oral corta #590: (martes 20 de septiembre de 2022, 12:00 p. m. CEST) El inhibidor oral de menina, BMF-219, muestra una reducción significativa y duradera de HbA1c en un modelo de rata con diabetes tipo 2
Texto abstracto:
Antecedentes y objetivos: La menina es una proteína reguladora epigenética que juega un papel clave en la proliferación y función de las células beta, como se demostró anteriormente a través del aumento de la generación de masa de células beta en ratones knockout para Men1. La interacción menina-MLL también juega un papel importante en la supresión del crecimiento de las células de los islotes a través del management de la expresión del inhibidor del ciclo celular. Aquí, demostramos el marcado potencial de un inhibidor de menina oral, BMF-219, en el management glucémico duradero después de un tratamiento de corta duración en un modelo de rata Zucker Diabetic Fatty (ZDF) con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Materiales y métodos: Las ratas se trataron diariamente con BMF-219, liraglutida o vehículo durante 28 días y se monitorearon durante 28 días adicionales después del tratamiento para determinar los niveles de glucosa en sangre en ayunas y sin ayunar, los niveles de HbA1C, los niveles de insulina y de péptido c, HOMA-IR y HOMA. -Cuantificación de B y check de tolerancia oral a la glucosa (TTOG).
Resultados: Todos los animales toleraron bien el BMF-219 durante todo el estudio. En explicit, el tratamiento con BMF-219 dio como resultado una reducción significativa de la HbA1C en el día 21, que alcanzó una reducción absoluta del 3,5 % en la HbA1C frente al vehículo (p
Conclusión: En conjunto, nuestros datos demuestran el nuevo potencial de acción prolongada del inhibidor de menina, BMF-219, como tratamiento oral para la DM2, para mantener el management glucémico después de una dosificación a corto plazo.
Sobre Menina en Diabetes
La pérdida de masa funcional de células beta es un componente central de la historia pure en ambos tipos de diabetes: diabetes tipo 1 (mediada por disfunción autoinmune) y diabetes tipo 2 (mediada por disfunción metabólica). Las células beta se encuentran en el páncreas y son responsables de la síntesis y secreción de insulina. La insulina es una hormona que ayuda al cuerpo a usar la glucosa como energía y ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre. En pacientes con diabetes, la masa y la función de las células beta están disminuidas, lo que conduce a una secreción insuficiente de insulina e hiperglucemia. Se cree que la menina actúa como un freno en el recambio/crecimiento de las células beta, lo que respalda la thought de que la inhibición de la menina podría conducir a la regeneración de células beta sanas normales. Con base en estos y otros hallazgos científicos, Biomea está explorando el potencial de la inhibición de la menina como un enfoque terapéutico viable para detener o revertir de forma permanente la progresión de la diabetes tipo 2.
Acerca de Biomea Fusión
Biomea Fusion es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el descubrimiento y desarrollo de pequeñas moléculas covalentes para tratar pacientes con cánceres genéticamente definidos y enfermedades metabólicas. Una pequeña molécula covalente es un compuesto sintético que forma un enlace permanente con su proteína diana y ofrece una serie de ventajas potenciales sobre los fármacos no covalentes convencionales, incluida una mayor selectividad de diana, una menor exposición al fármaco y la capacidad de impulsar un efecto más profundo y duradero. respuesta. La compañía está utilizando su sistema FUSION™ patentado para avanzar en una línea de agentes terapéuticos de unión covalente contra los impulsores oncogénicos clave del cáncer y las enfermedades metabólicas. El objetivo de Biomea Fusion es utilizar sus capacidades y plataforma para convertirse en líder en el desarrollo de pequeñas moléculas covalentes para maximizar el beneficio clínico en el tratamiento de varios tipos de cáncer y enfermedades metabólicas.
Declaraciones prospectivas
Las declaraciones que hacemos en este comunicado de prensa pueden incluir declaraciones que no son hechos históricos y se consideran declaraciones a futuro dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, enmendada (la «Ley de Valores»), y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, enmendada (la «Ley de Bolsa»). Estas declaraciones pueden identificarse con palabras como «objetivos», «anticipa», «cree», «podría», «estima», «espera», «pronostica», «objetivo», «pretende», «puede», » planes”, “posible”, “potencial”, “busca”, “voluntad” y variaciones de estas palabras o expresiones similares que pretenden identificar declaraciones prospectivas. Cualquiera de las declaraciones en este comunicado de prensa que no sean declaraciones de hechos históricos, incluidas las declaraciones sobre nuestra pista de efectivo, el potencial clínico y terapéutico de nuestros productos candidatos y programas de desarrollo, incluido BMF-219, el potencial de BMF-219 como tratamiento para varios tipos de cáncer y diabetes, nuestros planes regulatorios, de investigación y desarrollo, incluida nuestra búsqueda de BMF-219 en enfermedades metabólicas, nuestros planes para presentar una solicitud de IND e iniciar un ensayo clínico de fase I/II de BMF-219 en tipo 2 diabetes, y el momento de tales eventos, pueden considerarse declaraciones prospectivas. Tenemos la intención de que estas declaraciones a futuro estén cubiertas por las disposiciones de puerto seguro para declaraciones a futuro contenidas en la Sección 27A de la Ley de Valores y la Sección 21E de la Ley de Bolsa y hacemos esta declaración con el fin de cumplir con esas disposiciones de puerto seguro.
Todas las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se basan en nuestras expectativas, estimaciones y proyecciones actuales solo a la fecha de este comunicado y están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materials y adversamente de los establecidos. expresado o implícito en dichas declaraciones prospectivas, incluido el riesgo de que podamos encontrar retrasos o resultados imprevistos en el desarrollo preclínico, la presentación y aceptación de IND, la inscripción de pacientes y en el inicio, la realización y la finalización de nuestros ensayos clínicos planificados y otras investigaciones , actividades de desarrollo y regulación. Estos riesgos relacionados con el negocio y las operaciones de Biomea Fusion se describen en detalle adicional en sus presentaciones periódicas ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (la «SEC»), incluido su informe periódico más reciente presentado ante la SEC y las presentaciones posteriores. Biomea Fusion renuncia explícitamente a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva, excepto en la medida en que lo exija la ley.
Contacto:
Sasha Blaug
Vicepresidente sénior de desarrollo corporativo
[email protected]
(650) 460-7759
