Segunda indicación para AP-SA02 que se dirige a Staphylococcus aureus, incluido MRSA
Potencial para mejorar significativamente los resultados de los pacientes con IAP
Amplía la búsqueda de Armata de la terapia con fagos como una solución para las infecciones difíciles de tratar
MARINA DEL REY, California., 01 de agosto de 2022 /PRNewswire/ — Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) («Armata» o la «Compañía»), una compañía de biotecnología enfocada en terapias de bacteriófagos específicos de patógenos para infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos y difíciles de tratar, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado la solicitud de AP-SA02 de Armata para un nuevo fármaco en investigación (IND) en la infección de prótesis articular (PJI). La compañía inicia las actividades de puesta en marcha de la Fase 1b/2un ensayo que explorará la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de dosis intravenosas e intraarticulares de AP-SA02 como complemento de los antibióticos de atención estándar en sujetos con IAP.
«La infección de prótesis articular es una de las complicaciones más graves de la implantación de prótesis articulares», dijo el Dr. Mina Pastagia, vicepresidente sénior de desarrollo clínico de Armata. «estafilococo aureus es un patógeno dominante que impulsa la necesidad de intervención quirúrgica y cursos prolongados de terapia con antibióticos. la habilidad de S. aureus crear biopelículas que sean refractarias a los antibióticos de atención estándar destaca la necesidad de una terapia novedosa. La terapia con fagos puede satisfacer esta necesidad de los pacientes con IAP, ya que los fagos han demostrado la capacidad de interrumpir la biopelícula y trabajar de forma sinérgica con los antibióticos».
«Armata se complace en explorar AP-PA02 en pacientes que padecen infecciones articulares complicadas que no responden adecuadamente a los antibióticos de atención estándar. PJI es una extensión lógica de nuestro ensayo diSArm que tiene como objetivo S. aureus bacteriemia», dijo Brian Varnum, director ejecutivo de Armata. «Con esta aprobación de IND, Armata ahora tiene cuatro programas clínicos activos. El día de hoy marca un hito de desarrollo importante para Armata y sus inversores, quienes establecieron un rumbo hace tres años para transformar la terapia de fagos de una nueva tecnología prometedora a una que se explora en entornos clínicos rigurosos. .»
Además de evaluar AP-SA02 en IAP y bacteriemia por S. aureusArmata ha avanzado AP-PA02 en el componente de Fase 2a del SWARM-Pensilvania estudio que se enfoca en enfermedades crónicas Pseudomonas aeruginosa infecciones en personas con fibrosis quística (FQ). En febrero, la compañía obtuvo la aprobación de IND para AP-PA02 en una segunda indicación, bronquiectasias de fibrosis no quística (NCFB) dirigida a pacientes con P. aeruginosa infecciones en un ensayo de fase 2 («Tailviento» estudiar).
Acerca de Armata Pharmaceuticals, Inc.
Armata es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias de bacteriófagos dirigidas con precisión para el tratamiento de infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos y difíciles de tratar utilizando su tecnología patentada basada en bacteriófagos. Armata está desarrollando y promoviendo una amplia cartera de fagos candidatos naturales y sintéticos, incluidos candidatos clínicos para Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureusy otros patógenos. Además, en colaboración con Merck, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, Armata está desarrollando candidatos de fagos sintéticos patentados para atacar un agente de enfermedades infecciosas no revelado. Armata está comprometida con el avance de los fagos con experiencia en el desarrollo de fármacos que abarca desde el banco hasta la clínica, incluida la fabricación interna GMP específica de fagos.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene declaraciones «prospectivas», incluidas, entre otras, declaraciones relacionadas con el uso de las ganancias de la oferta de valores, los programas de desarrollo de bacteriófagos de Armata, la capacidad de Armata para cumplir con los hitos esperados, la capacidad de Armata para ser un líder en el desarrollo de fagos terapias basadas en medicamentos y declaraciones relacionadas con el momento y los resultados de los ensayos clínicos, incluido el inicio anticipado y el avance de los ensayos clínicos de AP-PA02 y AP-SA02, la capacidad de Armata para desarrollar nuevos productos basados en bacteriófagos y fagos sintéticos, y las expectativas de Armata para el desempeño de los candidatos terapéuticos de Armata en base al trabajo no clínico reciente de Armata. Cualquier declaración contenida en esta comunicación que no sea una declaración de hechos históricos puede considerarse una declaración prospectiva. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Armata. Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres. Los resultados reales de Armata y el momento de los eventos podrían diferir materialmente de los anticipados en dichas declaraciones prospectivas como resultado de estos riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, riesgos relacionados con la capacidad de los principales candidatos clínicos de Armata, AP-PA02 y AP-SA02, para ser más eficaz que los candidatos anteriores; la capacidad de Armata para acelerar el desarrollo de AP-PA02 y AP-SA02; la capacidad de Armata para avanzar en sus programas preclínicos y clínicos y el proceso de aprobación regulatorio incierto y lento; la capacidad de Armata para desarrollar productos basados en bacteriófagos y fagos sintéticos para matar patógenos bacterianos; la oportunidad de mercado esperada de la Compañía para sus productos; la capacidad de Armata para financiar suficientemente sus operaciones como se espera, incluida la obtención de fondos adicionales según sea necesario; y cualquier retraso o evento adverso dentro o fuera del management de Armata, causado por la pandemia de COVID-19. Los riesgos e incertidumbres adicionales relacionados con Armata y su negocio se pueden encontrar bajo el título «Factores de riesgo» y en otras partes de las presentaciones e informes de Armata ante la SEC, incluido el Informe anual de Armata en el Formulario 10-Ok, presentado ante la SEC el 17 de marzo de 2022y en sus presentaciones posteriores ante la SEC.
Armata renuncia expresamente a cualquier obligación o compromiso de divulgar públicamente cualquier actualización o revisión de las declaraciones prospectivas contenidas en este documento para reflejar cualquier cambio en las expectativas de Armata con respecto a las mismas o cualquier cambio en los eventos, condiciones o circunstancias en los que se basan dichas declaraciones.
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FUENTE Armata Pharmaceuticals, Inc.
