Terapia focal de ultrasonido focalizado guiada por resonancia magnética segura y eficaz en cáncer de próstata de grado 2 o superior

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A los 24 meses de seguimiento, se descubrió que la terapia focal con ultrasonido focalizado guiada por resonancia magnética period segura y eficaz para los pacientes con cáncer de próstata de grado 2 o 3.

Los pacientes con cáncer de próstata del grupo 2 o 3 que fueron tratados con terapia focal con ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética experimentaron una eficacia prometedora y un perfil de seguridad manejable, según los resultados de la biopsia de 24 meses de un estudio de fase 2b (NCT01657942) publicado en La oncología de Lancet.

A los 6 meses, el 95 % de los pacientes (n = 96/101; IC del 95 %, 89 %-98 %) no mostró evidencia de enfermedad de grado 2 o superior después de una biopsia sistémica y dirigida por IRM en el área de la glándula prostática tratada. Además, el 88 % (n = 78/89; IC del 95 %, 79 %-94 %) de los pacientes no tenían evidencia de enfermedad de grado 2 o superior a los 24 meses en el área tratada. En la biopsia a los 6 meses, se informó que el 19 % de los pacientes (n = 19/101; IC del 95 %, 12 %-28 %) tenían enfermedad de grado 2 recién descubierta.

Se evaluó la elegibilidad de un complete de 194 pacientes y 101 recibieron tratamiento. La mediana de edad de los pacientes fue de 63 años. En cuanto a los tratamientos previos, el 52% de los pacientes tenían tratamiento en el ápice, el 80% en la glándula media, el 44% en la base y el 26% tenían tratamiento dirigido anteriormente en la zona de transición.

Además, el 78 % de los pacientes del ensayo tenían enfermedad de grado 2, con una concentración media de antígeno prostático específico de 5,7 ng/ml. Después del tratamiento, los pacientes tuvieron una disminución media del PSA de –3,0 ng/ml (IC del 95 %, –3,6 a –2,4) a los 6 meses y de –2,6 ng/ml (IC del 95 %, –3,3 a –2,0) a los 24 meses .

La diferencia de puntuación media del Índice de función eréctil (IIEF) fue peor a los 24 meses en comparación con el valor inicial, con una diferencia de puntuación media de -3,5 (IC del 95 %, -5,4 a -1,6). Lo mismo se observó para la satisfacción sexual media (–1,8; IC del 95 %, –2,9 a –0,8) y las puntuaciones generales de satisfacción (–0,8; IC del 95 %, –1,3 a –0,3).

De los pacientes que informaron tener erecciones funcionales al inicio (n = 58), el 69 % de los pacientes respondieron a los 24 meses de seguimiento, y el 45 % (95 % IC, 29 %-62 %) informaron disfunción eréctil de grado 0, 18 % (IC 95 %, 7 %-33 %) notificando eventos de grado 1, 28 % (IC 95 %, 15 %-44 %) notificando eventos de grado 2 y 10 % (IC 95 %, 3 %-24 %) notificación de eventos de grado 3. Entre el inicio y los 24 meses, la diferencia de puntuación media del IIEF fue de –0,16 (IC del 95 %, –3,2 a 2,8) entre los pacientes con una puntuación inferior a 24 al inicio.

Los síntomas del tracto urinario inferior fueron comparables desde el inicio (n = 99) hasta los 24 meses (n = 79) con una diferencia media de 1,1 (IC del 95 %, 0,33-1,8), junto con las puntuaciones de calidad de vida del International Prostate Symptom Score, que tenían un diferencia media de 0,07 (IC del 95 %, –0,12 a 0,27).

En basic, el 18 % de los pacientes tenían incontinencia de grado 2 o inferior. Ningún paciente informó haber tenido incontinencia urinaria de esfuerzo que requiriera una almohadilla durante el período de estudio. La puntuación ICIQ-UI-SF determinó que la probabilidad de una continencia urinaria excelente, definida como una puntuación de menos de 10, period del 100 % a los 24 meses después del tratamiento para aquellos que informaron continencia al inicio del estudio. A los 24 meses, las puntuaciones generales de la Evaluación funcional del tratamiento del cáncer de próstata fueron similares en comparación con el valor inicial, con un cambio medio de –2,6 (IC del 95 %, –5,6 a 0,4).

Los investigadores observaron 1 efecto adverso (EA) relacionado con el tratamiento de grado 3 de infección del tracto urinario relacionado con el dispositivo o el procedimiento, pero se resolvió en 3 días. Los AA comunes de grado 2 o inferior fueron hematuria (24 %) y retención urinaria (15 %). Después del tratamiento, se encontró retención urinaria y se resolvió dentro de los 7 días. A los 90 días se observó una estenosis uretral que se resolvió con una única dilatación.

Referencia

Ehdaie B, Tempany CM, Holland F, et al. Terapia focal de ultrasonido focalizado guiada por resonancia magnética para pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio: un estudio multicéntrico de fase 2b. Oncol lanceta. 2022;23(7):910-918. doi:10.1016/S1470-2045(22)00251-0

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