Resumen mundial: Clover avanza en el refuerzo universal COVID-19, TikoMed prueba la plataforma en ALS

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neurociencia

Trébol biofarmacéutico progresado con un refuerzo contra Omicron BA.5, la Comisión Europea autorizó un biosimilar para la degeneración macular húmeda asociada a la edad y tikomedLa plataforma de demostró potencial en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Para eso y más noticias globales, vea a continuación.

Clover publicó datos positivos de Fase II/III para su vacuna candidata líder contra el COVID-19, SCB-2019. La empresa con sede en China anunció que SCB-2019 provocó una respuesta inmune robusta a la subvariante Omicron BA.5, la cepa dominante de COVID-19 que circula en el mundo.

Clover informó que los datos del estudio de Fase II/III se suman a la creciente evidencia que respalda el uso potencial de SCB-2019 como vacuna universal de refuerzo contra el COVID-19. Como dosis de refuerzo, SCB-2019 (CpG 1018/Alum) en personas que recibieron previamente dos dosis de SCB-2019 provocó una «respuesta inmunitaria de anticuerpos neutralizantes robusta y rápida», anotó la compañía.

Los datos mostraron que los participantes del ensayo que tenían una infección previa por COVID-19 y recibieron dos dosis de la vacuna Clover con tres semanas de diferencia vieron un aumento de 61 veces en los anticuerpos neutralizantes contra BA.5. Además, la vacuna también generó un aumento de 37 veces en los anticuerpos neutralizantes contra la subvariante Omicron BA.2 y un aumento de 20 veces en los anticuerpos neutralizantes contra Omicron BA.1.

Estos resultados indican que los niveles de anticuerpos neutralizantes de Omicron BA.5 fueron aproximadamente de dos a cuatro veces más altos que los niveles de anticuerpos neutralizantes de Omicron BA.1 inducidos por SCB-2019.

Nicholas Jackson, presidente de investigación y desarrollo world de Clover, dijo que los nuevos datos brindan evidencia que respalda el potencial de SCB-2019 para usarse en todo el mundo para detener la propagación continua de COVID.

Clover se enfoca en completar presentaciones regulatorias a la Administración Nacional de Productos Médicos de China, la Agencia Europea de Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud para SCB-2019 en la segunda mitad de 2022.

En otras partes del mundo:

Productos farmacéuticos Santhera: Santhera y ReveraGen investigación publicada en JAMA Neurología que incluyó datos positivos del estudio VISION-DMD que evaluó la vamorolona, ​​un fármaco en investigación para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). El fármaco cumplió con su criterio principal de valoración al mejorar el tiempo que tardaba en levantarse del suelo en comparación con el placebo, que es el primer hito que comienza a deteriorarse en los niños pequeños con la enfermedad. El estudio se llevó a cabo durante 24 semanas y los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron características cushingoides, vómitos y deficiencia de vitamina D.

TikoMed: TikoMed de Suecia investigación publicada en Fronteras en Farmacología apoyando el mecanismo de acción de su plataforma de fármacos neuroprotectores ILB. En múltiples estudios preclínicos y clínicos en una variedad de enfermedades impulsadas por la neuroinflamación, incluida la ELA, el compuesto de sulfato de dextrano de bajo peso molecular movilizó y moduló los mecanismos de reparación de tejidos que ocurren naturalmente, señaló la compañía. TikoMed agregó que el compuesto restauró la homeostasis y la función celular mediante la liberación de factores de crecimiento que se unen a la heparina. TikoMed expresó su creencia de que este enfoque tiene el potencial de transformar los paradigmas actuales de terapia celular y génica.

PolPharma Biologics Group BV: PolPharma, junto con Formycon AG y Bioeg AG, anunciaron conjuntamente que la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización a Ranivisio, un biosimilar de Lucentis utilizado para tratar enfermedades renales. Ranivisio está indicado para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, el tratamiento de la discapacidad visible debida a edema macular diabético o neovascularización coroidea y el tratamiento de la retinopatía diabética proliferativa. También está indicado para el tratamiento de la discapacidad visible por edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana.

BrainsWay Ltd.: BrainsWay de Israel recibió autorización 510(ok) de la FDA de EE. UU. para Deep TMS H7 Coil para tratar a adultos que sufren de trastorno depresivo mayor y depresión, incluidos aquellos con síntomas de ansiedad comórbidos comúnmente conocidos como depresión ansiosa. La autorización de la FDA se basó en la revisión de los resultados exitosos de un ensayo multicéntrico diseñado para comprender mejor la eficacia de la bobina H7 para abordar la depresión resistente al tratamiento. El estudio encontró tasas generales de eficacia para la bobina H7 comparables a las logradas con la bobina H1 de BrainsWay.

Aeterna Zentaris Inc.: Aeterna Zentaris, con sede en Toronto, anunció que Novo Nordisk ejerció su derecho a rescindir un acuerdo para Macrilen (macimorelin), una prueba oral para diagnosticar la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos aprobada en los Estados Unidos y Europa. Aeterna recuperará todos los derechos para la prueba en Estados Unidos y Canadá. A la luz de la decisión de Novo, Aeterna dijo que planea participar en sólidos esfuerzos de desarrollo comercial para identificar y asegurar un nuevo socio de desarrollo y comercialización.

Immutep limitada: Con sede en Australia, Immutep obtuvo una nueva patente de Japón que cubre su principal candidato de inmunoterapia activa, eftilagimod alfa, una proteína de fusión LAG-3 y un anticuerpo anti-PD-(L)1.

Medtronic: Medtronic de Irlanda completó su adquisición de Affera, Inc. La compañía señaló que la adquisición amplía su cartera de ablación cardíaca para incluir navegación y mapeo cardíaco. La tecnología de investigación de Affera está diseñada para brindar soluciones a pacientes con arritmias cardíacas como la fibrilación auricular. La adquisición trae a la compañía la plataforma de navegación y mapeo cardíaco Affera Prism-1, que complementará las tecnologías y los catéteres terapéuticos de Medtron. También trae el catéter de ablación de diagnóstico cardíaco Spere-0 que crea rápidamente mapas electroanatómicos detallados y administra terapias de ablación cardíaca de campo pulsado y radiofrecuencia.

Terapéutica Laverock: Con sede en el Reino Unido, Laverock se lanzó con la misión de desarrollar una plataforma de silenciamiento de genes para la creación de terapias celulares alogénicas programables. Con el financiamiento de su ronda de financiación inicial, Laverock ha abierto laboratorios en Stevenage Bioscience Catalyst. Está realizando experimentos para demostrar el tipo de célula y la capacidad de programación específica de la condición, generando datos para respaldar los programas alogénicos en la diabetes tipo 1 y la inmunoterapia dirigida a tumores sólidos.

Futura Medical plc: También con sede en Inglaterra, Futura Medical anunció los resultados del estudio de fase III de MED3000, una terapia en investigación para el tratamiento de la disfunción eréctil. La compañía anunció que el estudio se cumplieron los criterios de valoración coprimarios. MED3000 demostró una mejora estadísticamente significativa en la función eréctil en comparación con la línea de base. Además, el estudio logró una mejora clínicamente significativa en la función eréctil a las 24 semanas. Los criterios de valoración exploratorios demostraron que MED3000 logró mejoras clínicamente importantes en la función eréctil en todos los puntos de tiempo y fue clínicamente eficaz en pacientes con disfunción eréctil leve, moderada y grave. La compañía sigue en camino de una posible presentación ante la FDA y otras agencias reguladoras.

Volta Médico: Volta Medical de Francia, una empresa de tecnología de la salud que desarrolla soluciones de software program de IA, anunció que el Jdiario de electrofisiología cardiovascular resultados publicados revisados ​​por pares de su exitoso Ev-AIFib-Proof-of-Concept-Study con VX1, una solución de software program de IA basada en la experiencia. El estudio fue la primera validación clínica a gran escala de una solución de software program complementaria basada en IA que reproduce el análisis de electrogramas de un médico experto. Los resultados demostraron que VX1 permitió la construcción de «mapas Volta VX1» estandarizados, utilizados como referencia para que los operadores realicen la ablación guiada por EGM.

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