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Esta nueva formulación puede tener usos clínicos importantes para una variedad de enfermedades pulmonares raras
GINEBRA, SUIZA / ACCESSWIRE / 3 de agosto de 2022 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB: RLFTF)(OTCQB: RLFTY) («Alivio«), una compañía biofarmacéutica que busca brindar a los pacientes un beneficio terapéutico de enfermedades graves con una gran necesidad insatisfecha, anunció hoy datos prometedores de estabilidad de tres meses en una nueva formulación de RLF-100® (aviptadil). Sobre la base de los resultados hasta el momento, Relief está evaluando la oportunidad de solicitar una protección de patente adicional.
«Se sabe que el aviptadil, cuando se disuelve en solución salina, tiene propiedades de estabilidad inciertas, lo que genera desafíos importantes para el suministro y el uso farmacéutico. El desarrollo de este nuevo RLF-100® la formulación, por lo tanto, tiene un valor clínico y comercial significativo. En explicit, la nueva formulación de Relief parece ser estable en almacenamiento a temperaturas adecuadas para envío y almacenamiento a largo plazo», afirmó Raghuram (Ram) Selvaraju, Ph.D., presidente de la junta directiva de Relief. «Esta nueva formulación estable potencialmente permite RLF-100® que se administrará a través de múltiples vías de administración para el tratamiento de múltiples indicaciones de enfermedades pulmonares, incluida la sarcoidosis pulmonar, el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la beriliosis y la neumonitis inducida por inhibidores de puntos de management (CIP), todos los cuales Relief busca perseguir. Como se informó anteriormente, tenemos la intención de iniciar un estudio de rango de dosis de fase 2b en 72 pacientes con sarcoidosis pulmonar usando RLF-100 inhalado® administrado durante un período de 12 semanas, luego de lo cual los pacientes tendrán la opción de participar en la fase de extensión. Está prevista una reunión previa a la IND con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para confirmar los criterios de valoración de eficacia y seguridad, así como el régimen de dosificación propuesto y, en función de un resultado positivo, se espera que el ensayo comience durante 2023″.
SOBRE RLF-100®
RLF-100® (aviptadil) es una forma sintética de péptido intestinal vasoactivo («VIP») que consta de 28 aminoácidos, que se descubrió por primera vez en 1970. Aunque inicialmente se identificó en el tracto intestinal, se sabe que el VIP humano se produce en todo el cuerpo y es se concentra principalmente en los pulmones donde ha mostrado un mecanismo de acción multimodal: específicamente, una disminución de la liberación de citoquinas inflamatorias que conduce a la prevención del síndrome de tormenta de citoquinas y la replicación viral, un efecto inmunomodulador, efectos vasodilatadores y broncodilatadores, y prevención del agotamiento del surfactante . El setenta por ciento del VIP en el cuerpo está ligado a un tipo de célula menos común en el pulmón, la célula alveolar tipo 2, que es elementary para la transmisión de oxígeno al cuerpo.
RLF-100 tiene una historia de 20 años de uso seguro en humanos en múltiples ensayos en humanos para sarcoidosis, fibrosis pulmonar idiopática, asma, hipertensión arterial pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por sepsis. Se aprueba una combinación de aviptadil con fentolamina para el tratamiento de la disfunción eréctil mediante inyecciones intracavernosas en países fuera de EE. UU.
RLF-100® está en desarrollo para ciertas enfermedades pulmonares agudas y crónicas, incluida la sarcoidosis pulmonar, para la cual la FDA le otorgó una designación de medicamento huérfano («ODD»). RLF-100® también se está explorando para el tratamiento de la neumonitis inducida por inhibidores de puntos de management («CIP»), una indicación en la que la subsidiaria de propiedad whole de Relief, AdVita LifeScience GmbH, recibió protección de patente suiza de método de uso relacionada con la formulación inhalada de RLF-100® en al menos 2039. RLF-100® también se evaluará en el tratamiento del SDRA no relacionado con COVID-19 con un enfoque explicit en el SDRA infeccioso. También hay planes para llevar a cabo el desarrollo clínico europeo de prueba de concepto de RLF-100® en el tratamiento de la beriliosis crónica, una enfermedad pulmonar huérfana para la que no existen tratamientos aprobados y que se caracteriza por una inflamación grave de los pulmones, tos y aumento de la falta de aire (disnea).
SOBRE EL ALIVIO
Relief se enfoca principalmente en programas de etapa clínica basados en moléculas con un historial de pruebas clínicas y uso en pacientes humanos o una sólida justificación científica. Relief tiene un acuerdo de colaboración y licencia con Acer Therapeutics para el desarrollo y la comercialización a nivel mundial de ACER-001 (fenilbutirato de sodio) para el tratamiento de varios errores metabólicos congénitos, incluidos los UCD y la enfermedad de la orina con jarabe de arce (MSUD). Relief también continúa estudiando aviptadil para varias posibles afecciones relacionadas con los pulmones. Finalmente, las adquisiciones de Relief en 2021 de APR Applied Pharma Research SA y AdVita Lifescience GmbH trajeron a Relief una cartera diversa de programas comercializados y en etapa de desarrollo.
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA cotiza en SIX Swiss Exchange con el símbolo RLF y cotiza en EE. UU. en OTCQB con los símbolos RLFTF y RLFTY. Para obtener más información, visite www.relieftherapeutics.com. Siga a Relief en LinkedIn.
CONTACTO:
TERAPÉUTICA DE ALIVIO Holding SA
jack weinstein
Director financiero y tesorero
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FUENTE: Relief Therapeutics Holdings AG
Ver la versión fuente en accesswire.com:
https://www.accesswire.com/710682/Relief-Therapeutics-Announces-Promising-Initial-Stability-Data-on-a-New-Formulation-of-RLF-100R-Aviptadil
