Resumen
- Fecha de anuncio de la empresa:
- Fecha de publicación de la FDA:
- Tipo de producto:
- drogas
- Motivo del anuncio:
-
Descripción del motivo del retiro
El producto contiene tadalafil no declarado
- Nombre de empresa:
- Proper Trade LLC/Mi estilo de vida estelar
- Nombre de la marca:
- Descripción del producto:
Anuncio de la empresa
Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle está retirando voluntariamente el lote 20210912 y el lote 31853-501 de Wonder Pill, con vencimiento el 24/09, empacados en blísters de 10 unidades empaquetados conjuntamente en una caja y en botellas de 60 unidades para el nivel del consumidor. Amazon notificó a Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle que el análisis de laboratorio encontró que el producto estaba contaminado con tadalafil, un ingrediente en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). . La presencia de tadalafilo en las cápsulas de Wonder Pill hace que este producto sea un fármaco no aprobado cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujeto a retiro.
Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Wonder Pill con tadalafil no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducir la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades del corazón a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.
El producto se comercializa como un suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se envasa en blísters de 10 unidades empaquetados conjuntamente en una caja de cartón, ASIN B0B6CWC9NK, y envasados en una botella de 60 unidades. Los lotes afectados incluyen los números de lote 20210912 y 31853-501, con vencimiento el 24/09. El producto puede ser identificado por las etiquetas a continuación. El producto fue distribuido a través de Internet y gestionado por Amazon en www.amazon.com y Walmart en www.walmart.com, en todo el país en los EE. UU.
El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a los ingredientes de medicamentos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.
Proper Trade LLC/ My Stellar Lifestyle está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y enviando mensajes de Amazon y Walmart a sus clientes y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores que tienen cápsulas de Wonder Pill que están siendo retiradas deben dejar de usar el producto.
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Proper Trade LLC al número de teléfono (732)-242-4711 o enviar un correo electrónico a owntradingllc@gmail.com de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.
- Complete y envíe el informe en línea
- Correo common o fax: descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego full y devuélvalo a la dirección en el formulario con la dirección preestablecida, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
