Oncotelic presenta datos para OT101 contra el cáncer de páncreas (PDAC) en la 37.ª reunión anual de SITC

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AGOURA HILLS, California, 28 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Oncotelic Therapeutics, Inc. («Oncotelic» o la «Compañía») (OTCQB:OTLC), desarrollador de tratamientos para indicaciones raras y huérfanas, incluida la enfermedad de Parkinson, el cáncer de páncreas y DIPG, anunció hoy que la compañía presentará en la próxima reunión anual 37 de SITC, que se llevará a cabo del 10 al 12 de noviembre de 2022 en Boston, MA.

Número abstracto: 599

  • Título: Mecanismo de acción de la inmunoterapia con OT-101 TGF-ß
  • Fecha de la sesión: 10/11/2022 – 11/11/2022,
  • Horario de presentación: 9:00 am – 9:00 pm

«El cáncer de páncreas es la cuarta causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer, con una tasa de supervivencia a los 5 años de aproximadamente el 10%. La incidencia del cáncer de páncreas ha aumentado constantemente a pesar de los avances en la inmunoterapia». dijo el Dr. Vuong Trieu, CEO de Oncotelic. «Usando el aprendizaje profundo, demostramos un enfoque combinatorio para el tratamiento del cáncer de páncreas aprovechando OT-101 como supresor de TGF-β. Estamos iniciando ensayos clínicos de última etapa en torno a este programa y estamos entusiasmados de trabajar con los principales líderes intelectuales para traer OT- 101 a los pacientes”.

Acerca del programa de cáncer de páncreas OT-101

El cáncer de páncreas está asociado con el peor pronóstico de los cánceres gastrointestinales y se espera que se convierta en la segunda causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer en los EE. UU. para 2030. A nivel mundial, más de 400 000 personas mueren de cáncer de páncreas cada año. El cáncer de páncreas se considera tradicionalmente como una enfermedad inmunorresistente. Hay una falta de células T efectoras, una abundancia de células T supresoras derivadas de mieloides y una escasez de células reguladoras y efectoras inmunitarias clave. Esto puede ser parte de la razón por la cual los inhibidores de puntos de management de agente único no son tan efectivos en comparación con otras enfermedades. Aquí es donde romper la tolerancia inmunológica mediante la inhibición de TGF-β con OT-101 tendrá un impacto significativo.

El ensayo P001 fue un estudio abierto, multicéntrico y de escalada de dosis para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OT-101 (oligodeoxinucleótido antisentido de fosforotioato específico de TGF-β2) en pacientes adultos con tumores avanzados que se sabe que producen en exceso TGF-β2, que no son o ya no es vulnerable a las terapias establecidas. De los 61 pacientes tratados, 37 tenían cáncer de páncreas avanzado con fracaso del tratamiento, un cáncer muy difícil de tratar con una tasa de supervivencia normal que se mide en meses incluso con los mejores regímenes de quimioterapia disponibles. El management de la enfermedad (respuesta completa (RC)), respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (SD)) se logró en 19 de 35 pacientes con cáncer de páncreas evaluables (54 %). Entre los pacientes que solo tienen metástasis hepáticas, hay una actividad y una supervivencia excepcionales como agente único. El paciente 1006 fue empujado a completar la respuesta (RC) y sobrevivió hasta 77 meses. Este paciente falló en varias líneas de terapias: (1) cirugía: procedimiento de Whipple, (2) 1ra línea: 5-FU/LV, dosis 425 mg/m2, (3) 2da línea: 5-FU/LV, dosis 2600 mg/ m2/24 h, (4) tercera línea: gemcitabina, dosis de 1000 mg/m2/semana, y (5) pasó a OT-101 con metanfetamina hepática y respuesta completa. El paciente 1022 pasó a enfermedad estable («SD») con una supervivencia world de 40 meses. Este paciente también había fallado en múltiples líneas de terapias: (1) cirugía: procedimiento de Whipple, (2) 1ra línea: radioterapia (50 Gy), (3) 2da línea: 5FU, y (4) pasó a OT-101 con Mets hepáticos y SD.

Acerca de Oncotelic

Oncotelic (f/okay/a Mateon Therapeutics, Inc.), se formó en el estado de Nueva York en 1988 como OXiGENE, Inc., se reincorporó en el estado de Delaware en 1992 y cambió su nombre a Mateon Therapeutics, Inc. en 2016 y Oncotelic Therapeutics, Inc. en noviembre de 2020. Oncotelic busca aprovechar su profunda experiencia en el desarrollo de fármacos oncológicos para mejorar los resultados del tratamiento y la supervivencia de los pacientes con cáncer, con un énfasis especial en los cánceres pediátricos raros. Oncotelic tiene una designación pediátrica rara para DIPG (OT-101) a través de su empresa conjunta del 45 %, melanoma (CA4P) y AML (OXi 4503). Oncotelic también adquirió PointR Data Inc. en noviembre de 2019.

Oncotelic adquirió AL-101, durante el cuarto trimestre de 2021, para la administración intranasal de apomorfina. Tenemos la intención de desarrollar AL-101 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson («EP»). Más de 60 000 nuevos pacientes están siendo diagnosticados con EP en los Estados Unidos y actualmente hay más de 1 millón de pacientes en los EE. UU. y se espera que aumente a más de 1,2 millones para 2030. Además, aproximadamente 10 millones padecen esta enfermedad en todo el mundo. https://www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Statistics. AL-101 también se está desarrollando para la disfunción eréctil («DE»). La disfunción eréctil es el trastorno sexual masculino más prevalente a nivel mundial. Los porcentajes de hombres afectados por DE son los siguientes: 14,3-70 % de hombres ≥60 años, 6,7-48 % de hombres ≥70 años y 38 % de hombres ≥80 años (Geerkens MJM et al. (2019) ).Eur Urol Focus.pii: S2405-4569(19)30079-3). Sin embargo, con la administración cada vez mayor de inhibidores de PDE5 en la práctica clínica, se encontró que aproximadamente el 30-35% de los pacientes con disfunción eréctil fracasaron en el tratamiento (McMahon CN et al. (2006). BMJ, 332: 589-92). AL-101 está diseñado para tratar a pacientes con disfunción eréctil que no responden a los inhibidores de la PDE5. A través de un mecanismo de acción related, AL-101 se está desarrollando para la disfunción sexual femenina («FSD»). La disfunción sexual femenina es un problema frecuente, que afecta aproximadamente al 40% de las mujeres y existen pocas opciones de tratamiento. La FSD es más típica a medida que las mujeres envejecen y es una afección progresiva y generalizada. (Allahdadi, KJ et al. (2009) Agentes cardiovasculares y hematológicos en química médica, 7(4), 260–269). No hay ningún fármaco disponible para el tratamiento de la FSD. En junio de 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Vyleesi (bremelanotida) para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido («HSDD») en mujeres premenopáusicas. Este es el único tratamiento farmacológico disponible. Vyleesi ha reemplazado esencialmente al único otro fármaco para el HSDD; sin embargo, tiene una larga lista de interacciones farmacológicas, incluidos los antidepresivos de uso común, como la fluoxetina y la sertralina. Además, tiene una advertencia de recuadro negro respecto a su uso con alcohol, combinación que se ha asociado con hipotensión y episodios sincopales. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de una terapia eficaz contra la FSD y la HSDD.

Acerca de OT-101

Oncotelic es propietaria conjunta de OT-101 con sus socios de empresa conjunta Dragon y GMP Bio. OT-101 ha completado siete ensayos clínicos, incluido un ensayo de fase 2 en COVID y dos ensayos de fase 2 en cáncer de cerebro y contra el cáncer de páncreas. Tiene designación pediátrica para una forma rara de cáncer cerebral pediátrico conocida como DIPG. Hay alrededor de 200-300 casos nuevos de DIPG cada año en los Estados Unidos. DIPG ocurre con mayor frecuencia en niños de 5 a ten años. Las opciones de tratamiento son limitadas y la cirugía está contraindicada. La mayoría de los niños no sobreviven más de 2 años después del diagnóstico. Actualmente, el tratamiento principal para DIPG es la radioterapia. Aunque la radiación mejora temporalmente los síntomas en la mayoría de los pacientes, no es una cura. Los cuidados paliativos o los servicios de calidad de vida ayudan a los pacientes y las familias a controlar el dolor y otros síntomas, promover la calidad de vida y tomar decisiones difíciles, incluidas las opciones de tratamiento y la atención al ultimate de la vida.

Cuando surgió COVID-19 en China, Oncotelic y GMP firmaron un acuerdo de investigación y servicios en febrero de 2020 para desarrollar y probar terapias antisentido de COVID-19. En marzo de 2020, Oncotelic informó sobre la actividad antiviral de OT-101. La actividad antiviral de OT-101, en una prueba antiviral in vitro realizada por un laboratorio independiente, OT-101 tiene una concentración efectiva del 50 % (EC50) de 7,6 µg/mL y no es tóxico a la dosis más alta de 1000 µg /mL dando un valor de índice de seguridad (SI) de >130, que se considera altamente activo y a la par o superior a Remdesivir, un fármaco de Gilead. A diferencia de Remdesivir, OT-101 se dirige no solo a la replicación del virus, sino también a la neumonía y la fibrosis inducidas por el virus. Nuestro ensayo de Fase 2 se completó para OT-101 en América del Sur. Este fue un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo destinado a evaluar la seguridad y eficacia de OT-101 en pacientes adultos hospitalizados con SARS-CoV-2 positivo y neumonía. Como se informó en noviembre de 2021, los datos principales fueron positivos en cuanto a seguridad y eficacia.

Para obtener más información, visite www.oncotelic.com

oncotélicos Nota de advertencia sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones, excepto las declaraciones de hechos históricos, incluidas en este comunicado con respecto a la estrategia, operaciones futuras, posición financiera futura, perspectivas, planes y objetivos de la administración son declaraciones prospectivas. Palabras como «puede», «esperar», «anticipar», «esperanza», «visión», «optimismo», «diseño», «emocionante», «prometedor», «voluntad», «convicción», «estimación», «pretender», «creer», «búsqueda de una cura para el cáncer», «impulsado por la innovación», «cambio de paradigma», «alto mérito científico», «potencial de impacto» y expresiones similares pretenden identificar declaraciones prospectivas . Las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre planes futuros relacionados con las operaciones de la JV, llevando la JV a una oferta pública inicial o el éxito de la misma, el progreso, el momento del desarrollo clínico, el alcance y el éxito de futuros ensayos clínicos, el informe de datos clínicos para los productos candidatos de la empresa y el uso potencial de los productos candidatos de la empresa para tratar diversas indicaciones de cáncer, así como la obtención de la aprobación reglamentaria requerida para realizar ensayos clínicos y tras la concesión de la aprobación por parte del organismo regulador agencias, la comercialización exitosa de los productos. Cada una de estas declaraciones a futuro implica riesgos e incertidumbres, y los resultados reales pueden diferir materialmente de estas declaraciones a futuro o pueden no ocurrir en absoluto. Muchos factores pueden causar diferencias entre las expectativas actuales y los resultados reales, incluidos los datos de seguridad o eficacia inesperados observados durante los estudios preclínicos o clínicos, la activación del sitio del ensayo clínico o las tasas de inscripción que son más bajas de lo esperado, los cambios en la competencia esperada o existente, los cambios en el entorno regulatorio , falla de los colaboradores para apoyar o promover colaboraciones o candidatos de productos y litigios inesperados u otras disputas, llevando a la Compañía o sus afiliados a través de ofertas públicas iniciales. Estos riesgos no son exhaustivos, la compañía enfrenta riesgos conocidos y desconocidos, incluidos los factores de riesgo descritos en el informe anual de la Compañía en el Formulario 10-Okay presentado ante la SEC el 15 de abril de 2022 y en otras presentaciones periódicas de la compañía. Las declaraciones prospectivas se basan en expectativas y suposiciones a la fecha de este comunicado de prensa. Salvo que lo exija la ley, la empresa no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento para reflejar cualquier cambio en las expectativas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera.

Información del contacto:

Para Oncotelic Therapeutics, Inc.:

Amit Shah

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Fuente: Oncotelic Therapeutics, Inc.

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