Nuevos datos refuerzan la eficacia del sistema UroLift® para el tratamiento de la próstata agrandada | Noticias

WAYNE, Pensilvania, 01 de julio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), un proveedor world líder de tecnologías médicas, anunció hoy los resultados de varios estudios de investigación que respaldan aún más la seguridad y eficacia de UroLift® Sistema para hombres que viven con próstata agrandada o hiperplasia prostática benigna (HPB), incluso entre aquellos que tienen una amplia gama de tamaños de próstata y/o una obstrucción del lóbulo medio. Los datos se presentarán en el 37º Congreso Anual de la Asociación Europea de Urología (EAU) en Ámsterdam y de forma digital.

“Una amplia investigación ha demostrado que el sistema UroLift puede mejorar de manera constante y rápida los síntomas de la HPB en nuestros pacientes. La investigación realizada por algunos de los expertos en HPB más importantes del mundo y presentada en la EAU de este año continúa construyendo el cuerpo de apoyo, que puede ayudar a una amplia población de hombres a evitar potencialmente una cirugía más invasiva”, dijo Jacqueline Welch, vicepresidenta de Global Clinical and Operaciones Científicas, Teleflex.

Los hallazgos clave incluyen:

• Los resultados agrupados de más de 300 sujetos controlados de cinco estudios clínicos revelaron que la mayoría de los hombres cambiaron a una menor gravedad de los síntomas de la puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) después del tratamiento con estiramiento de la uretra prostática (PUL). La mayoría de los sujetos (79 %) mejoraron en tres puntos o más. , y el 66 % de esos pacientes pasó a un grado de gravedad IPSS más bajo 12 meses después del tratamiento.1
• La evaluación comparativa de los resultados de ensayos controlados y del mundo actual de PUL demostró que la mejoría de los síntomas no se correlaciona con el tamaño y la forma de la próstata. El estudio examinó los resultados de PUL en diferentes tamaños y morfologías de glándulas, comparando los resultados de ensayos controlados de BPH6 para pacientes con tamaños de próstata pequeños y MedRaise para pacientes con lóbulos medianos obstructivos. A los 24 meses, todos los grupos demostraron una mejora significativa y sostenida del IPSS.2,3,6
• Un análisis de los reclamos de atención médica en los EE. UU. reveló tasas de prescripción de novo más altas después de la resección transuretral de la próstata (TURP) y la vaporización fotoselectiva de la próstata (PVP) en comparación con la PUL. El estudio reveló que el uso de medicamentos posquirúrgicos fue significativamente mayor para los pacientes con BPH que fueron tratados con procedimientos quirúrgicos más invasivos en comparación con los tratados con el sistema UroLift.4

“El sistema UroLift es la terapia quirúrgica mínimamente invasiva mejor estudiada para la HPB. En un análisis combinado de cinco estudios controlados, encontramos que la mayoría de los hombres que se habían sometido al procedimiento demostraron una mejora medible en sus síntomas de BPH, tasa de flujo y calidad de vida. Los sujetos conservaron su función sexual, mientras que algunos pacientes incluso experimentaron una mejora en las puntuaciones IIEF y MSHQ-EjD”, dijo Claus G. Roehrborn+, MD, urólogo en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas y autor principal del artículo.*1,5

“La evidencia presentada en la EAU significa que los urólogos pueden ayudar aún más a sus pacientes con HPB a tomar una decisión informada, basada en datos y objetiva basada en evidencia del mundo real, particularmente cuando se enfrentan a tamaños y formas de próstata que se encuentran fuera del rango de las pruebas clínicas aleatorias. juicios Nuestra investigación mostró una mejora no solo rápida, sino también duradera”, dijo Christian Gratzke+, profesor, Dr. Med. Director Médico, Clínica de Urología, Hospital Universitario, Freiburg.2

Acerca del sistema UroLift®

El sistema UroLift es un tratamiento mínimamente invasivo para los síntomas del tracto urinario inferior debido a la hiperplasia prostática benigna (HPB). Está indicado para el tratamiento de los síntomas de un agrandamiento de la próstata de hasta 100 cc en hombres de 45 años o más (50 años fuera de EE. UU.). Los implantes permanentes UroLift, que pueden colocarse durante un procedimiento ambulatorio, alivian la obstrucción de la próstata sin calentar, cortar, destruir o extirpar tejido prostático. El sistema UroLift se puede usar para tratar un amplio espectro de anatomías, incluida la obstrucción del lóbulo medio.6 Es el único procedimiento líder para la HPB que no causa disfunción eréctil o eyaculatoria de nueva aparición y sostenida.*7-9 Los eventos adversos más comunes son temporales. y puede incluir hematuria, disuria, urgencia miccional, dolor pélvico e incontinencia de urgencia.10 Los efectos secundarios raros, como sangrado e infección, pueden provocar un resultado grave y pueden requerir intervención. Los resultados individuales pueden variar. El procedimiento de elevación de la uretra prostática (usando el sistema UroLift) se recomienda para el tratamiento de la HPB en las pautas clínicas de la Asociación Americana de Urología y la Asociación Europea de Urología. Más de 350 000 hombres han sido tratados con el sistema UroLift en mercados selectos de todo el mundo.11 Obtenga más información en UroLift.com. Solo con receta.

Acerca de Teleflex Incorporated

Teleflex es un proveedor world de tecnologías médicas diseñadas para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Aplicamos la innovación impulsada por un propósito, una búsqueda incesante de identificar las necesidades clínicas no satisfechas, para beneficiar a los pacientes y proveedores de atención médica. Nuestro portafolio es diverso, con soluciones en los campos de acceso vascular, cardiología y radiología intervencionista, anestesia, medicina de emergencia, cirugía, urología y cuidados respiratorios. Los empleados de Teleflex en todo el mundo están unidos en el entendimiento de que lo que hacemos todos los días marca la diferencia. Para obtener más información, visite teleflex.com.

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+Drs. Roehrborn y Gratzke son consultores pagados de Teleflex.

*No hubo casos de disfunción eréctil o eyaculatoria nueva y sostenida en el estudio pivotal LIFT.

Referencias:

1. Roehrborn et al, EAU 2022. Los resultados combinados de cinco estudios controlados de elevación de la uretra prostática (PUL) revelan que la mayoría de los hombres pueden cambiar a una menor gravedad de los síntomas del IPSS después del tratamiento. [Conference Presentation] Estudio patrocinado por Teleflex Incorporated o sus afiliados
2. Gratzke et al, EAU 2022. Los resultados del levantamiento de la uretra prostática (PUL) son independientes del tamaño y la forma de la próstata en entornos de ensayos controlados y del mundo actual, EAU 2022. [Conference Presentation] Estudio patrocinado por Teleflex Incorporated o sus afiliados
3. Sonksen et al. Urol Euro 2015
4. Kaplan et al. EAU 2022. Las tasas de prescripción de BPH De Novo son más altas después de TURP y PVP en comparación con PUL: un análisis de reclamos de atención médica de EE. UU.. [Conference Presentation] Estudio patrocinado por Teleflex Incorporated o sus afiliados
5. Roehrborn, CG, y Rukstalis, DB, Eur UrolFocus 2021
6. Rukstalis, cáncer de próstata y enfermedad prostática 2018
7. Roehrborn, Can J Urol 2017
8. Pautas AUA BPH 2003, 2020
9. McVary, J Sexo Med 2016
10. Roehrborn, J Urología 2013
11. Estimación de la gerencia basada en las ventas de productos a abril de 2022. Datos en archivo

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