Miel mezclada con tratamiento para la erección por parte de NJ Company viola la ley: FDA

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CLIFTON, NJ — Puede atrapar más moscas con miel que con vinagre, pero a veces la sustancia dulce también lo ayudará a atrapar un método no aprobado para tratar la disfunción eréctil y otras dolencias. Los reguladores federales enviaron una advertencia el 1 de julio a una empresa con sede en Nueva Jersey que vende «Vital Honey», que contiene el ingrediente activo que se encuentra en Cialis, según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

Cialis es un tratamiento aprobado por el gobierno federal, pero el uso del ingrediente activo tadalafil debe estar bajo la supervisión de un profesional de la salud con licencia, según la agencia. MKS Enterprise LLC, con sede en el condado de Passaic, vende un producto en línea llamado Dose Vital Royal Honey VIP Honey, o Vital Honey, que contiene tadalafilo, según los reguladores federales.

Las empresas que comercializan productos alimenticios que contienen el medicamento violan la ley federal, según la FDA. Además, el sitio internet afirma que Vital Honey tiene varios beneficios médicos, que incluyen niveles más bajos de colesterol, disminución de los problemas de próstata y prevención de la artritis y la esclerosis múltiple, afirma la carta de la agencia.

Los reguladores de salud federales no han reconocido a Vital Honey como un tratamiento seguro y efectivo para ninguna de las dolencias enumeradas. Por lo tanto, la FDA clasifica el producto como un «nuevo fármaco», lo que significa que la agencia debe aprobarlo para el mercado con base en datos científicos.

Patch se comunicó con la dirección de correo electrónico que figura en el sitio internet de MKS Enterprise, pero aún no ha recibido una respuesta.

La empresa que vende Vital Honey se describe a sí misma como un «pequeño minorista en línea» en su sitio internet – mayoristaenlinea1.com. MKS Enterprise no fabrica ningún producto y no tiene una tienda física, pero la compañía cube que tiene su sede en Clifton.

Los productos en el sitio internet incluyen «píldoras de mejora masculina» con «miel actual», según la lista. Pero la FDA cube que los productos Vital Honey del sitio internet violan la ley federal y pueden tener consecuencias peligrosas.

Tadalafil puede interactuar con los nitratos que se encuentran en los medicamentos recetados, como la nitroglicerina, y puede reducir la presión arterial a «niveles peligrosos», según la FDA. Los hombres con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades del corazón a menudo toman nitratos, cube la agencia.

«Su producto Vital Honey está destinado al tratamiento de una o más enfermedades que no son susceptibles de autodiagnóstico o tratamiento sin la supervisión de un médico con licencia», cube la carta de advertencia de la FDA. «Por lo tanto, es imposible escribir instrucciones adecuadas para que una persona común use su producto de manera segura para los fines previstos».

La FDA le dio a la compañía 15 días hábiles a partir de la recepción de la carta para proporcionarle a la agencia un plan por escrito para evitar violaciones recurrentes. El no hacerlo puede dar lugar a acciones legales, incluidas la incautación y la orden judicial.

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