ILLINOIS: Investigadores de Northwestern Medicine descubrieron un nuevo fármaco que fue muy eficaz para reducir los signos y síntomas del eccema de moderado a grave.
Este es el primer ensayo que usa una terapia biológica (anticuerpo monoclonal) en lugar de medicamentos inmunosupresores para tratar el eczema de moderado a severo en bebés y niños de 6 meses a 5 años.
Más de la mitad de los niños experimentaron al menos una reducción del 75 por ciento en los síntomas del eczema, reducciones muy significativas en la picazón y mejoraron el sueño después de un curso de 16 semanas de dupilumab, un medicamento que se dirige a un sistema inmunológico essential en los alérgenos.
Este es el primer ensayo masivo, aleatorio y controlado con placebo de un anticuerpo monoclonal para cualquier afección de la piel, incluido el eccema, en niños de hasta seis meses.
El estudio, que abarcó 31 ubicaciones en Europa y América del Norte, se publicará en The Lancet el 15 de septiembre. Según la autora principal del estudio, la Dra. Amy Paller, presidenta de dermatología en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern y médica asistente en el Northwestern Memorial Hospital, «los niños en edad preescolar que se rascan constantemente, se despiertan varias veces por la noche con sus padres, están irritables y tienen una capacidad marcadamente limitada para hacer lo que otros niños de su edad pueden hacer y mejoran en la medida en que duermen toda la noche, cambian de personalidad y tener una vida regular, como deberían hacerlo los bebés y los niños».
El eczema, también conocido como dermatitis atópica, es una afección inflamatoria crónica de la piel que causa picazón, enrojecimiento y sequedad de la piel y llanto frecuente. Puede tener un impacto significativo en la vida tanto del paciente como de su familia.
Se cree que más de una quinta parte de todos los niños menores de seis años tienen eczema y entre el 85 y el 90 por ciento de los que tienen la afección en su conjunto experimentan su comienzo en los primeros cinco años de vida.
La picazón paralizante de los niños provoca la interrupción del sueño, un crecimiento neurocognitivo deficiente y, en promedio, una noche completa de sueño perdido cada semana. Los bebés y los niños pequeños que sufren mucho de esta enfermedad vivirán una vida mucho mejor si pueden tomar este medicamento, según Paller.
«La dermatitis atópica o el eccema son mucho más que una picazón en la piel. Es una afección deadly. El eccema grave tiene una calidad de vida que rivaliza con muchas enfermedades que son potencialmente fatales, no solo para el niño que lo padece, sino también para el padres.»
Este estudio condujo a la disponibilidad de este medicamento para bebés y niños en edad preescolar a partir de los 6 meses. Según Paller, tiene «un perfil de seguridad increíble» y ni siquiera necesita pruebas de laboratorio antes de comenzar la prescripción.
El tercio restante o más de los niños pequeños con eczema tienen una enfermedad de moderada a grave y requieren una terapia más activa, incluso si la mitad o dos tercios de ellos tienen síntomas leves que pueden controlarse con ungüentos con esteroides y humectantes.