La terapia anti-TNF después de las 24 semanas de embarazo parece segura: estudio

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Según un nuevo informe, continuar con la terapia del issue de necrosis tumoral (anti-TNF) después de las 24 semanas de embarazo se asocia con una menor probabilidad de recaída de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en mujeres embarazadas y menos partos prematuros.

Además, el número de cesáreas, mortinatos, infecciones graves y peso pequeño o grande para el tamaño gestacional fueron similares en pacientes que continuaron o suspendieron el tratamiento anti-TNF después de 24 semanas.

«La interrupción del tratamiento anti-TNF se asoció con una mayor actividad de la EII y, en consecuencia, con una mayor tasa de partos prematuros», concluyen el autor principal Antoine Meyer, MD, PhD, gastroenterólogo de Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Francia, y sus colegas.

«Estos resultados brindan evidencia sólida que respalda la recomendación de mantener anti-TNF durante todo el embarazo en mujeres con EII», escriben.

El estudio fue publicado en línea el 26 de septiembre en el Anales de Medicina Interna.

Análisis de la EII durante el embarazo

Alrededor de 3,3 millones de personas en América del Norte y 3,2 millones de personas en Europa viven con la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, que a menudo afecta a las mujeres jóvenes durante sus años fértiles, escriben los autores del estudio. Las guías norteamericanas recomiendan continuar con la terapia anti-TNF durante todo el embarazo, mientras que las guías europeas aconsejan considerar suspender el tratamiento anti-TNF alrededor de las 24 semanas; por lo tanto, los investigadores están realizando grandes estudios para comprender las diferencias en los resultados de la madre, el embarazo y el bebé durante el tercer trimestre.

En este estudio, Meyer y sus colegas analizaron datos del sistema nacional de datos de salud de Francia, llamado Systeme National des Donnees de Sante, para emular un ensayo objetivo que evalúa los beneficios y riesgos de la continuación del anti-TNF después de las 24 semanas de embarazo entre 2010 y 2020 .

El equipo de investigación buscó la recaída de la EII materna hasta 6 meses después del embarazo, los resultados adversos del embarazo y las infecciones graves en los bebés durante los primeros 5 años de vida. Para imitar la aleatorización, utilizaron ponderación de probabilidad inversa para reducir la confusión.

Entre las 184 115 mujeres con EII, 68 209 embarazos terminaron entre abril de 2010 y diciembre de 2020. De ellos, 5413 embarazos alcanzaron las 24 semanas y estuvieron expuestos a la terapia anti-TNF antes de las 24 semanas. Entre esos embarazos, el tratamiento anti-TNF se suspendió en 2890 (54,6%) y se continuó en 2403 (45,4%) después de 24 semanas.

Al inicio del estudio, no hubo diferencias importantes entre los dos grupos. Pocos pacientes presentaban comorbilidades, como diabetes, obesidad o tratamiento antihipertensivo. Entre las que tomaron un anti-TNF durante el embarazo, el 50 % tomó infliximab, el 47,2 % tomó adalimumab, el 2,5 % tomó golimumab y el 1,3 % tomó certolizumab.

En normal, la prescripción de terapia anti-TNF durante el embarazo después de las 24 semanas se asoció con menos recaídas de EII entre las 32 semanas de embarazo y los 6 meses después del parto, en un 35,8 % frente a un 39 %. En los 6 meses posteriores al parto, el 88,3% de las mujeres que continuaban con anti-TNF a las 24 semanas seguían en tratamiento con anti-TNF, mientras que el 71,1% de las que habían suspendido el anti-TNF lo habían reiniciado.

En cuanto a los resultados del embarazo, continuar con el anti-TNF después de las 24 semanas se asoció con una menor tasa de prematuridad, del 7,6 % frente al 8,9 %. Hubo poca diferencia en la frecuencia de hospitalizaciones relacionadas con el embarazo después de las 32 semanas, cesáreas, mortinatos y pequeños y grandes para la edad gestacional al nacer.

Entre 5135 niños nacidos de 5047 embarazos y 4172 madres con EII, hubo 1013 infecciones graves durante los primeros 5 años de vida. La tasa normal de infección grave fue comparable para ambos grupos, con 54,2 por 1000 años-persona entre los que continuaron con el tratamiento anti-TNF y 50,2 por 1000 años-persona entre los que suspendieron el anti-TNF. Tasas similares continuaron durante los primeros 5 años de vida, independientemente del año de vida.

Los niños que estuvieron expuestos a anti-TNF después de 24 semanas tuvieron una mayor tasa de infecciones de oído, nariz y garganta. Sin embargo, no hubo diferencia en las tasas de infecciones de otros sitios o de infecciones bacterianas, virales u oportunistas.

Los resultados del embarazo fueron similares para las pacientes con enfermedad de Crohn versus colitis ulcerosa, así como para aquellas expuestas a anti-TNF intravenoso versus subcutáneo.



Dra. Uma Mahadevan

«Madre sana es igual a bebé sano. Es muy importante que las mujeres con EII vean a su gastroenterólogo y obstetra [obstetrician] antes de intentar concebir para asegurarse de que estén en remisión y tengan un plan de medicación», dijo Uma Mahadevan, MD, profesora de medicina y directora del Centro de Colitis y Enfermedad de Crohn de la Universidad de California en San Francisco. Noticias médicas de Medscape.

Mahadevan, que no participó en este estudio, investigó terapias biológicas, como anti-TNF, durante el embarazo como parte del estudio Pregnancy in IBD and Neonatal Outcomes (PIANO). Mahadevan y sus colegas recomendaron la continuación de la terapia durante el embarazo.

«Este gran estudio francés es muy tranquilizador de que continuar con el tratamiento anti-TNF durante el embarazo no es dañino para la madre ni para el bebé, y dejar de hacerlo está asociado con eventos adversos para la madre y el bebé», dijo. «Esta confirmación a gran escala de los datos existentes es importante para la gestión de esta población susceptible».

(*24*)ón futura



Dr. John Mark Gubatan

Los autores del estudio señalan la limitación del uso de algoritmos en lugar de datos clínicos para identificar pacientes con EII, embarazos e infecciones graves. Al mismo tiempo, la base de datos integral y los criterios específicos utilizados en el estudio probablemente capturaron los datos relevantes con precisión, dicen.

«Este estudio fue lo suficientemente grande como para detectar pequeñas diferencias y resultados raros, como mortinatos o sitios de infección grave», escriben los autores del estudio. «Todos los pacientes fueron tratados en el marco del sistema nacional de salud francés, que brinda igualdad de acceso a la atención médica a los residentes franceses».

Ahora los investigadores están analizando otros productos biológicos durante el embarazo. Estas terapias incluyen nuevos productos biológicos, como ustekinumab, vedolizumab y risankizumab, así como inhibidores de moléculas pequeñas, como tofacitinib y upadacitinib.

Además, los equipos de investigación están estudiando si los hombres con EII experimentan resultados negativos en la fertilidad o la reproducción después de la exposición al anti-TNF.

«Recientemente examinamos este tema y también encontramos datos tranquilizadores de que la exposición paterna a productos biológicos anti-TNF no afecta los parámetros del semen/fertilidad masculina ni aumenta el riesgo de resultados adversos del embarazo», John Mark Gubatan, MD, teacher de medicina en la Universidad de Stanford, California, dijo Noticias médicas de Medscape.

Gubatan, que no participó en este estudio, también publicó una investigación reciente que encontró que la continuación de los productos biológicos anti-TNF durante el tercer trimestre no se asoció con resultados adversos del embarazo o infecciones infantiles graves.

«Los datos para cuantificar los riesgos y beneficios de suspender o continuar con los productos biológicos anti-TNF son cruciales para informar el manejo clínico», dijo. «Algunos médicos y pacientes han optado por retrasar o suspender los productos biológicos anti-TNF durante el tercer trimestre. Sin embargo, esta estrategia también puede aumentar el riesgo de brotes y recaídas de la EII».

El estudio fue iniciado por el Servicio Nacional de Salud de Francia y no recibió financiación de ninguna entidad privada. Los autores, Mahadevan y Gubatan han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

Ann Intern Med. Publicado en línea el 26 de septiembre de 2022. Resumen

Carolyn Crist es una periodista médica y de salud que informa sobre los estudios más recientes para Medscape, MDedge y WebMD.

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