LOS ÁNGELES, 23 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — CLS Americas, una subsidiaria de Clinical Laserthermia Systems AB, y Focalyx Technologies, desarrollador de dispositivos de destino de fusión guiados por imágenes, anunciaron hoy que las compañías exhibirán y demostrarán sus respectivos TRANBERG™ Sistema de terapia térmica para ablación láser focal y dispositivo médico Focalyx® Fusion en la Conferencia FOCAL 2022 que se llevará a cabo del 22 al 24 de septiembre de 2022 en Los Ángeles. El tema de la conferencia es, ”Fronteras en el cuidado oncológico de la próstata y la terapia native ablativa”.
El sistema TRANBERG™ está diseñado para funcionar con múltiples sistemas de guía de imágenes de fusión MR/US para una ablación tumoral precisa y precisa en un entorno ambulatorio mínimamente invasivo. En comparación con otras terapias focales, la terapia de ablación focal con láser ha demostrado niveles más altos de precisión y exactitud con un menor riesgo de efectos secundarios, como disfunción eréctil e incontinencia urinaria.
“CLS Americas se complace en demostrar nuestra nueva solución de ablación láser focal guiada por fusión basada en el consultorio a los asistentes a FOCAL 2022 en conjunto con Focalyx Technologies y Urological Research Network”, afirmó Michael Magnani, presidente de CLS Americas. “El proceso de tratamiento y el flujo de trabajo son muy similares al flujo de trabajo de las biopsias de próstata transperineales guiadas por fusión y las crioablaciones. Esto reduce la curva de aprendizaje para los urólogos que ya están familiarizados con estos procedimientos”.
En los EE. UU., se realizan más de un millón de biopsias de próstata cada año, lo que conduce a un diagnóstico de cáncer de próstata para casi 250 000 hombres. Estos pacientes exigen terapias emergentes como alternativas a los tratamientos estándar que han demostrado tener efectos secundarios dañinos a largo plazo.
“Algunas opciones de tratamiento actuales para los tumores de cáncer de próstata exponen a los pacientes a tasas de complicaciones inaceptablemente altas por disfunción eréctil o incontinencia urinaria”, dijo el Dr. Fernando J. Bianco, investigador en jefe de Urological Research Network. “Basándome en mi experiencia en ensayos clínicos con el láser TRANBERG de CLS, creo que la ablación láser focal de fusión parcial de la glándula brinda la precisión para tratar con éxito las lesiones cancerosas al tiempo que ofrece a los pacientes un perfil superior de efectos secundarios”.
Almuerzo de presentación de CLS Americas y Focalyx Technology
El Dr. Fernando J. Bianco, investigador en jefe de Urological Research Network, una organización de investigación clínica sin fines de lucro con sede en Florida, hablará sobre su experiencia al realizar su estudio clínico de fase I en curso con 20 pacientes usando TRANBERG y Sistemas Focalyx titulados, “Ablación transperineal con láser transperineal de fusión por RM/EE.UU. dirigida del cáncer de próstata de riesgo bajo a intermedio”.
El Dr. Fernando Bianco es ampliamente reconocido como pionero de las terapias de diana de fusión en el consultorio bajo anestesia native y es respetado en toda la comunidad médica internacional como un oncólogo urólogo innovador. Comenzó su programa integral de fusión transperineal de MRI/US en 2013 y desde entonces ha realizado más de 2500 biopsias y 1000 crioablaciones con objetivo de fusión en el entorno de la oficina.
Historia y experiencia de CLS: ablación láser focal guiada por imágenes de tumores de próstata
El sistema de terapia térmica TRANBERG™ de CLS se ha utilizado en cientos de procedimientos de ablación tumoral con láser en pacientes con cáncer de próstata localizado en los EE. UU. y la UE mediante un procedimiento guiado por resonancia magnética. Con la seguridad y precisión diagnóstica de la biopsia de próstata transperineal guiada por fusión MR/US bien documentada, este procedimiento y tecnología para pacientes ambulatorios están experimentando una fuerte adopción mundial. CLS está aprovechando su experiencia en RM interna y aplicándola a RM/US, procedimientos transperineales guiados por fusión y tecnología para realizar la ablación láser focal de tumores de próstata con el sistema de terapia térmica TRANBERG®. CLS está ayudando a reducir la ‘curva de aprendizaje de la terapia focal’ para brindar a más pacientes el beneficio adicional de un procedimiento de ablación tumoral seguro, rápido y preciso.
Sistema de terapia térmica de alta precisión
El sistema de terapia térmica TRANBERG™ ha sido desarrollado para procedimientos de ablación y terapia térmica de tejidos blandos de alta precisión y guiados por imágenes. El sistema puede configurarse para RM o procedimientos guiados por fusión RM/US utilizando retroalimentación de la temperatura del tejido para una terapia precisa y un management de la ablación. Incluye una unidad láser móvil de escritorio, innovadores aplicadores de láser no refrigerados, sensores de sonda de temperatura de tejido externos y accesorios específicos para el procedimiento. El sistema TRANBERG se puede implementar en un enfoque transperineal o transrectal. Su tecnología de fibra láser sin refrigeración optimiza la distribución del calor, elimina la necesidad de refrigeración externa y ayuda a reducir los tiempos de procedimiento.
Fusión Focalyx®
Focalyx®Fusion es un innovador dispositivo médico de fusión de imágenes. Se originó en el programa de biología computacional del University College of London y ha sido desarrollado por Focalyx® Technologies, una empresa de fabricación de dispositivos médicos con sede en Miami. El Focalyx® Fusion permite la integración de un plan de diagnóstico y tratamiento de MRI a partir de imágenes de resonancia magnética con ultrasonido en tiempo actual. Se introduce el contorno de la próstata y se superponen las dos siluetas. El resultado es una imagen 3D de alta precisión de la glándula del paciente, en la que es posible localizar lesiones sospechosas con gran precisión utilizando un sistema tipo GPS. La lesión diagnosticada luego se extirpa de manera segura mientras se preserva la próstata sin poner en peligro las funciones sexuales y urinarias. Por lo tanto, los pacientes pueden mantener su calidad de vida.
Acerca de CLS y la cartera de productos TRANBERG®
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) desarrolla y vende los sistemas de terapia térmica TRANBERG®, incluida la estación de trabajo ThermoguideTM y los desechables estériles, para el tratamiento mínimamente invasivo de tumores cancerosos y epilepsia resistente a los medicamentos, de acuerdo con las aprobaciones regulatorias en la UE y los EE. UU. Todos los componentes de los sistemas de terapia térmica TRANBERG® han recibido la aprobación reglamentaria de toda la UE como dispositivos médicos (con marca CE de clase II) para el tratamiento de lesiones de tejidos blandos. CLS está desarrollando sus sistemas para obtener la marca CE de clase III para los aplicadores láser TRANBERG desechables que se utilizarán en el cerebro, además de ampliar la marca CE precise para el tratamiento con imILT®, la termoterapia láser intersticial de la empresa para la ablación inmunoestimuladora con un efecto de tratamiento abscopal potencial . CLS tiene su sede en Lund y tiene filiales en Alemania, EE. UU. y Singapur. CLS cotiza en Nasdaq First North Growth Market con el símbolo CLS B. El asesor certificado (CA) es FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. Correo electrónico: data@fnca.se.
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