Un finalista de los premios Medical Design Excellence Awards de 2022 ganó un PMA complementario para un dispositivo que proporciona una mejor detección del cáncer de mama.
Seno Medical ha recibido una PMA para el sistema de imágenes mamarias Imagio, un dispositivo que diferencia entre lesiones mamarias benignas y malignas mediante tecnología optoacústica/ultrasonido (OA/US).
«Esto fue un gran problema para nosotros y estábamos muy emocionados», dijo Tom Umbel, presidente y director ejecutivo de Seno Medical. DM+DI. «Ha pasado mucho tiempo trabajando en esto y arreglando todo dentro de la empresa y con la FDA».
La tecnología se destaca por el enfoque y el método que Seno está tomando para la detección del cáncer de mama. Incluye una herramienta de apoyo a la decisión de inteligencia synthetic llamada Seno Gram, para ayudar a los médicos a interpretar las nuevas imágenes. Esta herramienta de IA, junto con la capacitación y la certificación, ayuda a los radiólogos a hacer la transición de solo ultrasonido a imágenes OA/US.
“El sistema de imágenes mamarias Imagio proporciona información que ningún otro sistema ofrece. Es una fusión de imágenes láser: el lado opto, la optoacústica, con ultrasonido”, dijo Umbel. “El ultrasonido hace lo que normalmente hace. Proporciona la información anatómica con la que están familiarizados los radiólogos, en particular los lectores de imágenes mamarias. El láser también nos brinda la capacidad de visualizar los vasos sanguíneos en el seno, en particular aquellos que interactúan con la lesión o el área de interés. Luego, al mismo tiempo que podemos visualizarlos, podemos medir el contenido de oxígeno de esos vasos sanguíneos”.
Agregó, «un vaso desoxigenado con vasos que son perpendiculares a la lesión y claramente involucrados con la lesión son dos fuertes indicadores de malignidad».
Tammy García, vicepresidenta sénior de ventas y advertising and marketing de Seno Medical, brindó más información sobre cómo se destaca la tecnología.
“Lo que hace nuestra tecnología es usar la propia hemoglobina del cuerpo como un agente de contraste natural para brindar esa información, lo que nuevamente le brinda al médico mucha más información para tomar una decisión sin las inyecciones y sin los agentes de contraste”, dijo. DM+DI.
Los planes ahora exigen que la compañía lance una gira educativa y de demostración móvil, Imagio OA/US Road Show – Scans Across America, para permitir una demostración práctica en el sitio con el sistema Imagio en todo EE. UU. La gira comenzará más adelante este mes .
