Pertuzumab proporciona un beneficio a largo plazo en el cáncer de mama operable HER2+

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Agregar pertuzumab a la quimioterapia adyuvante y trastuzumab puede mejorar los resultados a largo plazo en pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo operable, según los resultados actualizados del ensayo de fase 3 APHINITY.

Pertuzumab proporcionó una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) y una tendencia hacia la mejora en la supervivencia basic (SG) a los 8 años.

«La tendencia hacia un beneficio para la supervivencia basic estuvo fuertemente influenciada por la cohorte con ganglios positivos, mientras que la cohorte con ganglios negativos no mostró ninguna diferencia», dijo Sibylle Loibl, MD, PhD, del German Breast Group Forschungs GmbH en Alemania.


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El Dr. Loibl presentó estos hallazgos en una sesión plenaria digital de ESMO.

El ensayo de fase 3 APHINITY (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01358877) incluyó a 4805 pacientes con cáncer de mama operable positivo para HER2 que se asignaron al azar para recibir pertuzumab (n=2400) o placebo (n=2405), cada uno en combinación con quimioterapia y trastuzumab, dentro de las 8 semanas de la cirugía.

Resultados IDFS

El criterio principal de valoración del estudio fue la IDFS, y la adición de pertuzumab mejoró significativamente la IDFS. La tasa de IDFS a 8 años fue del 88,4 % con pertuzumab y del 85,8 % con placebo (razón de riesgo [HR], 0,77; IC 95%, 0,66-0,91).

El beneficio observado con pertuzumab fue impulsado por pacientes con enfermedad con ganglios positivos, señaló el Dr. Loibl. En la cohorte con ganglios positivos, la IDFS a 8 años fue del 86,1 % con pertuzumab y del 81,2 % con placebo (HR, 0,72; IC del 95 %, 0,60-0,87). No hubo beneficio en la cohorte con ganglios negativos (92,3 % frente a 93,3 %; HR, 1,01; IC del 95 %, 0,72-1,42).

Entre los pacientes con enfermedad con receptores hormonales positivos, la IDFS a 8 años fue del 88,9 % con pertuzumab y del 86,1 % con placebo (HR, 0,75; IC del 95 %, 0,61-0,92). En la cohorte de receptores hormonales negativos, la tasa de IDFS a 8 años fue del 87,5 % con pertuzumab y del 85,2 % con placebo (HR, 0,82; IC del 95 %, 0,64-1,06).

El Dr. Loibl dijo que estos resultados sugieren que el estado de los receptores hormonales no debería guiar las decisiones de tratamiento con pertuzumab, pero los pacientes con enfermedad con ganglios positivos se benefician de pertuzumab.

SO y seguridad

No hubo diferencias significativas en la SG entre los brazos de tratamiento. La tasa de SG a 8 años fue del 92,7 % con pertuzumab y del 92,0 % con placebo (CRI, 0,83; IC del 95 %, 0,68-1,02; PAGS =.078).

Sin embargo, hubo un beneficio en la SG con pertuzumab entre los pacientes con enfermedad con ganglios positivos. La tasa de SG a 8 años fue del 91,1 % con pertuzumab y del 89,2 % con placebo (CRI, 0,80; IC del 95 %, 0,63-1,00).

No hubo una diferencia significativa en la SG entre los grupos de tratamiento en la cohorte con ganglios negativos. La tasa de SG a 8 años fue del 95,5 % con pertuzumab y del 96,4 % con placebo (CRI, 0,99; IC del 95 %, 0,64-1,55).

Los eventos adversos cardíacos primarios ocurrieron en menos del 1 % de los pacientes en ambos brazos de tratamiento. Se produjo insuficiencia cardíaca (clase III con disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo) en el 0,7 % de los pacientes del grupo de pertuzumab y en el 0,2 % de los del grupo de placebo. Hubo 3 muertes cardíacas en el brazo de pertuzumab y 4 en el brazo de placebo.

Divulgaciones: este estudio fue financiado por Roche. Algunos autores del estudio declararon afiliaciones con empresas biotecnológicas, farmacéuticas y/o de dispositivos. Consulte la referencia authentic para obtener una lista completa de las divulgaciones.

Referencia

Loibl S, Jassem J, Sonnenblick A, et al. Pertuzumab y trastuzumab adyuvantes en pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo temprano en APHINITY: seguimiento de 8,4 años. Sesión plenaria digital de ESMO; 14 y 15 de julio de 2022. Resumen VP6-2022.

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