La tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de mama en Corea es del 86,6 %, superior al promedio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) del 84,5 %.
Sin embargo, la tasa de supervivencia relativa a cinco años cuando se diagnostica cáncer de mama avanzado o metastásico es solo del 30 por ciento en Corea, related al promedio de la OCDE.
Por lo tanto, el objetivo del tratamiento para el cáncer de mama avanzado o metastásico en Corea es extender la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia normal (OS) mientras se minimizan los efectos secundarios del tratamiento en consideración de las características del tumor del paciente.
Novartis Korea realizó una sesión educativa para los medios sobre el inhibidor de CDK4/6 Kisqali (ingrediente: ribociclib) el viernes y explicó que el tratamiento es el único inhibidor de CDK4/6 que ha demostrado una prolongación constante de la SG independientemente del estado de la menopausia, el orden del tratamiento y los medicamentos concomitantes. en tres ensayos clínicos de fase 3.
Durante la sesión de medios de Kisqali, el profesor Dejan Juric del Hospital General de Massachusetts participó como orador y compartió el diseño de los tres estudios clínicos de fase 3 de MONALEESA y el significado de extender el período de OS.
En el estudio clínico de fase 3 MONALEESA-2, la terapia combinada de Kisqali y letrozol mantuvo el beneficio de la SG independientemente del cambio de dosis en el tratamiento primario de la posmenopausia con receptor hormonal positivo (HR+)/receptor del issue de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) pacientes con cáncer de mama metastásico, según Juric.
«Como resultado de un estudio de seguimiento a largo plazo de 79,7 meses, la mediana de SG en el grupo de terapia combinada con Kisqali fue de 63,9 meses, que fue más larga que los 51,4 meses del grupo de management en más de un año».
Juric destacó que la prolongación de la supervivencia de Kisqali también se confirmó en el estudio MONALEESA-3, que comparó Kisqali más fulvestrant y placebo más fulvestrant en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- que nunca habían recibido terapia endocrina o solo habían recibido terapia endocrina primaria. .
«Como resultado del seguimiento a largo plazo de 56,3 meses, la mediana de supervivencia normal en el grupo de combinación de Kisqali fue de 53,7 meses, 12,2 meses más que los 41,5 meses en el grupo de fulvestrant solo», dijo Juric. «Además, como resultado del seguimiento a largo plazo de unos 5,9 años, en el análisis closing de la SG, la mediana del tiempo de SG de los pacientes que recibieron tratamiento de primera línea con la terapia combinada de Kisqali fue de 67,6 meses, que fue de unos 15,8 meses más tiempo en comparación con 51,8 meses en el grupo de fulvestrant solo».
Con respecto a las pacientes con cáncer de mama avanzado premenopáusico y transicional HR+/HER2-, Juric enfatizó que una terapia combinada de Kisqali e inhibidor de la aromatasa (IA) mostró una mediana de supervivencia normal más larga en comparación con el placebo y la IA.
«Como resultado de un estudio de seguimiento a largo plazo en el estudio clínico MONALEESA-7, la mediana de supervivencia normal en el grupo de combinación de Kisqali fue de 58,7 meses, que es aproximadamente 10,7 meses más que los 48 meses en el grupo de terapia endocrina sola. » él dijo.
Juric explicó que Kisqali es el único inhibidor de CDK4/6 con OS ampliado, lo que demuestra su valor como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico y avanzado HR+/HER2-.
«Este no es un efecto de tipo inhibidor de CKD4/6, sino un beneficio clínico especial de Kisqali», dijo Juric. «Después de que se publicaran los resultados de tres estudios clínicos relacionados con Kisqali durante la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2022, prescribí Kisqali a mis pacientes de manera más activa».
Esto se debe a que es difícil convencer al paciente de que tome otro fármaco cuando Kisqali tiene datos comprobados sobre la SG prolongada a través de tres ensayos clínicos, agregó.
Mientras tanto, Novartis Corea enfatizó que MONALEESA-7, que prolongó el período de SG de pacientes premenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, recibe especialmente datos en Corea, ya que la proporción de pacientes jóvenes premenopáusicas con cáncer de mama en Corea es mucho mayor que en Occidente. países.
Según datos gubernamentales recientes, la tasa de incidencia de pacientes jóvenes de 40 años es alta en Corea, y los pacientes menores de 40 años representan alrededor del 10,5 por ciento, que es más del doble que en los países occidentales.
Si bien la terapia endocrina se recomienda como tratamiento de primera línea para pacientes premenopáusicas con cáncer de mama HR+/HER2- avanzado y metastásico, eventualmente se desarrolla resistencia y progresión de la enfermedad.
Bajo estas circunstancias, Novartis enfatizó que Kisqali podría convertirse en un tratamiento significativo, ya que es el único tratamiento contra el cáncer de mama que realizó ensayos clínicos en cáncer de mama premenopáusico avanzado y metastásico.
