Myriad Genetics recibe cobertura ampliada en Japón para el uso del sistema de diagnóstico BRACAnalysis® como diagnóstico complementario para Lynparza® en el cáncer de mama en etapa temprana

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Myriad Genetics, Inc.

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SALT LAKE CITY, 25 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Myriad Genetics, Inc.(NASDAQ: MYGN), líder en pruebas genéticas y medicina de precisión, anunció hoy que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha otorgado una cobertura ampliada para el uso de BRACAnalysis de Myriad.® Sistema de diagnóstico como diagnóstico complementario para identificar pacientes con cáncer de mama recurrente de alto riesgo con mutación en BRCA de línea germinal (gBRCAm) y HER2 negativo que pueden beneficiarse de Lynparza®(olaparib).

“Esta expansión de cobertura más reciente confirma los beneficios del uso de biomarcadores para ayudar a guiar la atención de pacientes con cáncer de mama”, dijo Nicole Lambert, directora de operaciones de Myriad Genetics. «Los datos del ensayo de fase III de OlympiA y muchos otros estudios clínicos continúan demostrando el poder de BRACAnalysis como una prueba eficaz para que los pacientes decidan sus mejores opciones de tratamiento».

El sistema de diagnóstico BRACAnalysis está diseñado para detectar e interpretar la línea germinal BRCA1 y BRCA2 variantes. La prueba identifica variantes de BRCA de la línea germinal nocivas o sospechosas de ser nocivas en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo HER2 negativo. En la prueba OlympiaA, lynparza demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), reduciendo el riesgo de recurrencias de cáncer de mama invasivo, nuevos cánceres o muerte.

“Con esta cobertura ampliada, ahora más pacientes con cáncer de mama califican para BRCA1/2 pruebas en Japón”, dijo Shunsuke Kuraoka, gerente de país de Japón, Myriad Genetics GK “El sistema de diagnóstico BRACAnalysis refleja nuestro compromiso de mejorar los resultados de salud y facilitar que los pacientes y sus proveedores accedan a información genética importante para informar las decisiones de tratamiento”.

Lynparza es desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) y MSD Inc. La colaboración entre Myriad Genetics y AstraZeneca en olaparib comenzó en 2007. La asociación ha resultado en múltiples aprobaciones en EE. UU. y Japón, ampliando la indicación a través de múltiples tipos de cáncer y etapas de tratamiento.

El ensayo de Fase III de OlympiA fue dirigido por Breast International Group en colaboración con Frontier Science & Technology Research Foundation, NRG Oncology, el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., AstraZeneca y MSD.

Acerca de BRACAnalysis® Sistema de diagnóstico
BRACAnalysis es un sistema de diagnóstico que clasifica las variantes clínicamente significativas de un paciente (variaciones de secuencia de ADN) en la línea germinal BRCA1 y BRCA2 genes Las variantes se clasifican en una de cinco categorías: «Perjudicial», «Sospechamente perjudicial», «Variante de significado incierto», «Favorecer el polimorfismo» o «Polimorfismo». Una vez que se completa la clasificación, los resultados se envían al private médico en Japón para determinar las decisiones de manejo diagnóstico y terapéutico del paciente.

Acerca de Myriad Genetics
Myriad Genetics es una empresa líder en pruebas genéticas y medicina de precisión dedicada a promover la salud y el bienestar de todos. Myriad desarrolla y ofrece pruebas genéticas que ayudan a evaluar el riesgo de desarrollar una enfermedad o la progresión de la enfermedad y guían las decisiones de tratamiento en todas las especialidades médicas donde los conocimientos genéticos pueden mejorar significativamente la atención al paciente y reducir los costos de atención médica. Fast Company nombró a Myriad entre los Las empresas más innovadoras del mundo para 2022. Para obtener más información, visite www.myriad.com.

Myriad, el logotipo de Myriad, BRACAnalysis, BRACAnalysis CDx, Colaris, Colaris AP, MyRisk, Myriad MyRisk, MyRisk Hereditary Cancer, MyChoice CDx, Prequel, Prequel con Amplify, Amplify, Foresight, Precise, FirstGene, Health.Illuminated., RiskScore, Prolaris , GeneSight y EndoPredict son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Myriad Genetics, Inc. © 2022 Myriad Genetics, Inc. Todos los derechos reservados.

Lynparza es una marca registrada de AstraZeneca AB Corporation en los Estados Unidos y otros países. Usado con permiso.

Declaración de puerto seguro
Este comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas» en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, incluidas declaraciones relacionadas con los beneficios del uso de biomarcadores para guiar la atención de los pacientes, el Sistema de Diagnóstico BRACAnalysis está diseñado para detectar e interpretar BRCA1 y BRCA2 variantes, la prueba BRACAnalysis CDx identifica la línea germinal dañina o sospechosa BRCA variantes en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo HER2 negativo, y el compromiso de la compañía de mejorar los resultados de salud y facilitar que los pacientes y sus proveedores accedan a importantes conocimientos genéticos para informar las decisiones de tratamiento. Estas «declaraciones prospectivas» son las expectativas de la administración de eventos futuros a partir de la fecha del presente y están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían causar que los resultados, condiciones y eventos reales difieran materials y adversamente de los anticipados. Dichos riesgos e incertidumbres se describen en las presentaciones de la compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., incluido el Informe anual de la compañía en el Formulario 10-Ok presentado el 25 de febrero de 2022, así como cualquier actualización de esos factores de riesgo presentados de vez en cuando en los informes trimestrales de la empresa en el formulario 10-Q o los informes actuales en el formulario 8-Ok. Myriad renuncia a cualquier obligación de actualizar públicamente cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otra manera, excepto según lo exija la ley.

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