La supresión de la función ovárica impulsa los beneficios de la quimioterapia en el cáncer de mama premenopáusico HR+/HER2-

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Las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama HER2 negativo positivo para receptores hormonales temprano pueden beneficiarse de la quimioterapia, aunque todavía es discutible si ese beneficio proviene de la quimioterapia misma o de la supresión de la función ovárica que ocurre como resultado de la quimioterapia.

Según Kevin Kalinsky, MD, MS.

En el Congreso Internacional sobre el Futuro del Cáncer de Mama 2022 Este®Kalinsky participó en un debate sobre el tema, argumentando que la amenorrea derivada de la quimioterapia brinda el beneficio clínico observado en pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo, y agregó que estas pacientes podrían obtener el mismo beneficio con la supresión de la función ovárica y la terapia endocrina solo.

“Ha habido investigaciones, incluidos metanálisis y algunos estudios más pequeños, que han demostrado que solo [administering] la supresión de la función ovárica fue equivalente a [administering] quimioterapia”, explicó Kalinsky.

En una entrevista con OncLive®, Kalinsky, profesor asociado del Departamento de Hematología y Oncología Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory; director del Centro de Mama de la Familia Glenn y Oncología Médica de Mama; y la Cátedra de la Familia Louisa y Rand Glenn en Investigación del Cáncer de Mama en el Winship Cancer Institute de la Universidad de Emory, discutieron su posición sobre el papel de la supresión de la función ovárica en los beneficios derivados de la quimioterapia en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama temprano positivo para HR, negativo para HER2 .

OncLive®: ¿Cuál fue el enfoque de su presentación sobre la relación entre la supresión de la función ovárica y los beneficios de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo?

Kalinski: Hablé sobre si la supresión de la función ovárica y los beneficios que vemos de la quimioterapia para pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo, incluidos [patients with] tanto nodo negativo como nodo positivo [disease]se deben a la amenorrea de la quimioterapia, oa algún efecto directo de la quimioterapia.

[In the debate]mi papel period argumentar que [these benefits] se deben estrictamente a la amenorrea que se relaciona con la quimioterapia.

¿Por qué es importante considerar los factores que impulsan estos beneficios de la quimioterapia para estos pacientes?

Hemos visto en pacientes con ganglios negativos y alto riesgo, [plus] aquellos pacientes que tienen ganglios positivos con 1 a 3 ganglios afectados, que hay algunos pacientes que se benefician de la quimioterapia. [For instance]en el ensayo de fase 3 RxPONDER [NCT01272037]pacientes con 1 a 3 ganglios afectados [and] tenían una puntuación de recurrencia entre 0 y 25 se beneficiaron de la quimioterapia.

Lo que realmente no sabemos es si las pacientes tendrían el mismo beneficio si recibieran supresión de la función ovárica más terapia endocrina, a diferencia de la quimioterapia seguida de terapia endocrina. ¿El beneficio es el mismo? Esa ha sido la pregunta que ha salido de ese estudio. ¿Es un efecto directo o indirecto en cuanto al beneficio de la quimioterapia?

¿Qué datos usó para respaldar su posición sobre el papel de la amenorrea que conduce al beneficio de la quimioterapia?

Mi argumento fue que el beneficio de la quimioterapia que estamos viendo en las pacientes se debe a los efectos supresores de la función ovárica de la quimioterapia.

Ya teníamos datos de análisis agrupados y estudios más pequeños que demostraban que potencialmente solo administrar un agonista de GnRH period lo mismo que administrar quimioterapia. Parte del problema en un estudio como RxPONDER es que solo el 16 % de las pacientes tenían una supresión óptima de la función ovárica. Por eso es difícil saber la respuesta de ese estudio en explicit. Sin embargo, ese es el trasfondo para ayudar a apoyar mi argumento.

¿Cómo respondería a un colega que cree que el beneficio de la quimioterapia no se debe a la supresión de la función ovárica?

Al observar los datos de RxPONDER, independientemente de si una paciente recibió quimioterapia o solo terapia endocrina, siempre que las pacientes llegaran al punto en que no tenían períodos regulares, les fue mejor. Que [supports the argument] que la tasa de no tener períodos regulares es más alta si una paciente recibe quimioterapia, pero diría que si estuvieras haciendo supresión de la función ovárica y terapia endocrina, las pacientes lograrían las mismas tasas. Vemos que independientemente de si las pacientes estaban recibiendo quimioterapia, si dejaban de tener períodos regulares, les iba mejor.

Siguiendo la concept de que el beneficio de la quimioterapia se debe a la supresión de la función ovárica, ¿cómo afecta eso la toma de decisiones clínicas cuando se trata de decidir el régimen de tratamiento y la duración apropiados para las pacientes?

A partir de los resultados del ensayo de fase 3 TAILORx [NCT00310180] y RxPONDER, puede ser una conversación difícil de mantener con el paciente, porque el valor predeterminado [treatment] es hacer quimioterapia. Pero tal vez los pacientes obtendrían el mismo beneficio si hicieran supresión de la función ovárica y terapia endocrina. Por otro lado, dar 5 años de supresión de la función ovárica es difícil para algunas pacientes. Si comienza la supresión de la función ovárica durante un año y luego la detiene, ¿los pacientes seguirán teniendo el beneficio continuo?

Habrá un estudio patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer dentro del próximo año que llevará a cabo el NRG llamado ensayo OV-OFFSET. Este estudio realmente abordará esta pregunta. [of the role of ovarian function suppression on the benefits of chemotherapy], porque alrededor de 4000 pacientes están siendo asignadas al azar a supresión de la función ovárica más terapia endocrina, o quimioterapia, supresión de la función ovárica y terapia endocrina. Esto realmente es preguntar si los pacientes realmente necesitan esa quimioterapia.

¿Hay alguna otra investigación en curso o planificada que pueda ayudar a determinar de forma más definitiva qué impulsa este beneficio de la quimioterapia?

Estamos a la espera de los resultados de otros estudios en pacientes que utilizan ensayos genómicos, como el estudio AUTOMA. Sin embargo, el estudio OV-OFFSET será un estudio que aborde específicamente el papel de la quimioterapia en una población genómicamente definida, donde todos los pacientes reciben una terapia endocrina óptima.

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