Infección por clamidia, EPI e infertilidad: evidencia adicional de un estudio de casos y controles en China | Salud de la mujer BMC

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Población de estudio

Este fue un estudio de casos y controles pareados 1:2 con el objetivo de explorar los efectos de la infección por clamidia y la EPI en la infertilidad. Las mujeres de entre 18 y 44 años se consideraron para el estudio si buscaron atención médica entre el 1 de enero de 2019 y el 30 de octubre de 2019, en entornos ambulatorios, incluidas clínicas o centros reproductivos auxiliares, en cinco ciudades (Guangzhou, Zhanjiang, Shenzhen , Dongguan, Yunfu) de la provincia de Guangdong, China [12].

La infertilidad se definió como la imposibilidad de concebir después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección. [1]. Todos los casos involucrados en nuestro estudio se sometieron a un estudio de diagnóstico por parte de profesionales, y si los pacientes reportaban infertilidad, recibirían laparoscopia e histerosalpinografía para una verificación adicional. Y de acuerdo con la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva, clasificamos la infertilidad en varios subtipos, que incluyen trastornos tubáricos, trastornos endocrinos, factores cervicales/uterinos/peritoneales, factores inmunitarios, factores sexuales y otros o desconocidos. [13]. Las participantes fueron excluidas si cumplían una de las siguientes condiciones: (1) infertilidad inducida por factores masculinos y (2) que usaron antibióticos en la vagina dentro de las dos semanas.

Realizamos un estudio de casos y controles pareados 1:2 con dos grupos de management: controles embarazadas y controles no embarazadas. Para cada caso de infertilidad que se comprobó, dos mujeres de management fueron emparejadas por edad (± 3 años). Para los controles de embarazadas, se incluyeron gestantes documentadas en los hospitales seleccionados de las ciudades de estudio. Como controles no embarazadas, seleccionamos a aquellas que buscaron atención médica distinta a la infertilidad en clínicas de obstetricia/ginecología, clínicas de planificación acquainted, departamento de dermatología y ETS o departamento de urología por primera vez en el último año, y reportaron haber tenido relaciones sexuales y dispuesto a hacerse la prueba de clamidia. Las indicaciones de exclusión fueron las mismas que las de los casos. Finalmente, incluimos 255 mujeres infértiles, 510 mujeres embarazadas (management 1) y 510 mujeres no embarazadas (management 2) en este estudio. La información sobre las características iniciales, incluidas las características sociodemográficas, el historial reproductivo, el tabaquismo y el consumo de alcohol, el historial previo de enfermedades y las infecciones de transmisión sexual (ITS) se recopiló a través de cuestionarios en línea (Fig. 1).

Figura 1
Figura 1

El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital de Dermatología de la Universidad Médica del Sur. Todos los participantes han dado su consentimiento informado por escrito.

Recolección de muestras y pruebas de amplificación de ácidos nucleicos

Se recolectó la primera muestra de muestras de orina de todos los participantes. Se necesitaba un intervalo de al menos una hora antes de la última micción. No se permitía la autolimpieza del sitio de micción. Después de la recolección, transfiéralo a tubos cobas®PCR MEDIA y mezcle al revés cinco veces. Luego almacenó la muestra por debajo de 2–8 °C. Cobas® 4800 (Cobas® 48000 CT/NG Amplification/Detection Kit, Shanghái, China) se utilizó para procesar muestras de orina para el diagnóstico de clamidia tracomatis.

De acuerdo con el Estándar de la Industria de la Salud de la República Popular de China (WS/T 513-2016), las mujeres con resultado NAAT positivo pero sin ningún síntoma relacionado como odynuria, micción frecuente y/o urgente, hipogastralgia, lumbago, sangrado vaginal anormal, y/o secreción, se diagnosticaría como infección asintomática por clamidia. Y aquellos con un resultado NAAT positivo y síntomas relacionados se considerarían como infección sintomática por clamidia.

Cálculo del tamaño de la muestra

En este estudio de casos y controles pareados 1:2, supusimos que la prevalencia de la infección por clamidia entre las mujeres period del 4,7% [14]la razón impar de la infertilidad por clamidia es 1.91 [15], α = 0,05, β = 0,2. Finalmente, se obtuvo una muestra de 239 casos infértiles y se suponía que los controles serían 478 por grupo.

Para la EIP, alrededor del 4,4 % de las mujeres sexualmente activas recibieron un diagnóstico de EPI en algún momento de su vida. [16]y la EPI autoinformada se asoció con un riesgo cuatro veces mayor de infertilidad [6]. Entonces, una muestra de 36 casos infértiles con 72 controles no infértiles emparejados puede alcanzar un 81 % de potencia con α = 0,05.

En basic, se necesitaban al menos 239 casos infértiles con 478 controles no infértiles emparejados.

análisis estadístico

Utilizamos la prueba de chi-cuadrado para evaluar las características iniciales entre mujeres no embarazadas/embarazadas y mujeres infértiles. Las asociaciones entre la infección por clamidia, incluida la infección verificada por NAAT y la infección previa autoinformada, y la EPI con la infertilidad en las mujeres se estudiaron mediante regresión logística condicional, calculando las razones de probabilidad (OR) con sus correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95 %, ajustando por edad materna , IMC, ingresos mensuales, enfermedades crónicas y otras infecciones del tracto genital, que se sugirieron como posibles factores de riesgo de infertilidad según un estudio publicado [8]. Además, se agregó infección previa por clamidia para ajustar la asociación entre EIP e infertilidad.

Realizamos varios análisis de sensibilidad. En primer lugar, comparamos diferentes efectos sobre la infertilidad primaria y la infertilidad secundaria. La primera se refiere a aquellas mujeres que no han estado embarazadas previamente, mientras que la segunda se denota por la imposibilidad de repetir la concepción tras un embarazo anterior. [2]. Luego, considerando que algunos de los subtipos de infertilidad probablemente no estaban asociados con infección por clamidia o EIP, mantuvimos los casos de infertilidad inducidos por trastornos tubáricos únicamente y excluimos aquellos relacionados con factores sexuales y/o factores cervicales/uterinos/vaginales.

Los análisis de datos se realizaron utilizando el software program Stata 14 (StataCorp LLC, Texas). La significación estadística se consideró a dos colas PAGS valor < 0,05.

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