Gilead Trodelvy muestra beneficios en pacientes con cáncer de mama independientemente de una mutación en el ensayo

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Sede corporativa de Gilead en Silicon Valley

Fotografía Diversa

Ciencias de Galaad (NASDAQ: GILD) dijo que Trodelvy mostró un beneficio de supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés) en pacientes con cáncer de mama, independientemente del estado de mutación de HER2.

La compañía informó datos de un análisis de subgrupos submit hoc de un ensayo de fase 3, denominado TROPiCS-02, que evaluó Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) frente a quimioterapias de comparación (quimioterapia de elección del médico, TPC) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- que progresaron con terapias endocrinas y al menos dos quimioterapias.

El análisis evaluó la SLP (tiempo durante/después del tratamiento que un paciente vive sin que la enfermedad empeore) en la población por intención de tratar según el estado de inmunohistoquímica (IHC) de HER2, y los datos mostraron que Trodelvy mejoró la mediana de SLP en comparación con TPC en los grupos HER2-bajo (IHC1+ e IHC2+/ISH-negativo) e IHC0, dijo la compañía en un comunicado de prensa del 5 de septiembre.

Gilead agregó que los hallazgos detallados se presentarán en una mini sesión oral durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2022 el 10 de septiembre.

«Trodelvy ya está transformando el estándar de atención en el cáncer de mama triple negativo metastásico de segunda línea, y estamos entusiasmados con su potencial en otros cánceres de mama donde existe una necesidad significativa de nuevas opciones de tratamiento», dijo Bill Grossman, vicepresidente sénior. , Jefe de Área Terapéutica, Gilead Oncology.

La compañía señaló que ha presentado una solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) basada en datos de TROPiCS-02.

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