El estudio muestra que la selección de pacientes con cáncer de mama para la terapia adyuvante con bisfosfonatos basada en MAFTEST® de Inbiomotion reduce el riesgo de muerte en comparación con la orientación clínica actual

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  • MÁS FÁCIL® Los análisis de los ensayos clínicos de referencia NSABP-B34 y AZURE confirmaron la utilidad clínica de MAFTEST® para la selección de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que se benefician del tratamiento adyuvante con clodronato.

  • Reduce el riesgo de muerte a los 5 y 10 años en un 26% y 23% respectivamente.

  • Identifica casi el doble de pacientes capaces de beneficiarse de la intervención que los seleccionados utilizando las guías clínicas actuales.

  • Datos publicados en Anales de Oncología, (33), SUPLEMENTO 3, S152, 2022.

Barcelona, ​​España, 14 de julio de 2022 /PRNewswire/ — Inbiomotion SL, una compañía que desarrolla un biomarcador único basado en un solo gen para el tratamiento adyuvante personalizado de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano (estadio I-III), anuncia los resultados de comparar la eficacia clínica de implementar el MAFTEST® para la selección de pacientes para terapia adyuvante con bisfosfonatos con orientación clínica actual. Los resultados se presentaron en el Simposio sobre cáncer de mama ESMO 2022.

Los datos muestran que la estratificación de pacientes con cáncer de mama temprano según El estado MAF redujo el riesgo de muerte y recaída en pacientes MAF negativos en un 26 % y un 23 % respectivamente, en comparación con una reducción del 12 % y el 15 % en el riesgo de muerte o recaída observada con la estratificación por estado menopáusico recomendada por las guías clínicas actuales de ESMO y ASCO. Los datos también indican que el tratamiento adyuvante con bisfosfonatos debe evitarse en pacientes MAF positivos, ya que el riesgo de muerte y recaída aumenta un 16 % y un 15 %, respectivamente, en estos pacientes.

Además, el estudio muestra que el uso del estado MAF para la selección de pacientes con cáncer de mama temprano para el tratamiento con bisfosfonatos permite el tratamiento de pacientes premenopáusicas jóvenes actualmente excluidas por la orientación clínica existente.

«El biomarcador MAF permite un nuevo paradigma para la selección de pacientes para el tratamiento adyuvante con bisfosfonatos del cáncer de mama temprano que no solo identifica a los pacientes que se beneficiarán del tratamiento (MAF negativos) sino que también excluye a los pacientes que podrían verse perjudicados (MAF positivos). Este nuevo Los criterios de selección no solo reducen el riesgo de muerte y recaída para pacientes seleccionados, sino que también brindan una nueva opción de tratamiento para pacientes jóvenes actualmente excluidos de este tratamiento en la práctica clínica actual». dijo Roberto ColemanProfesor Emérito, Departamento de Oncología y Metabolismo, Universidad de Sheffield, Reino Unido.

Actualmente, el clodronato y otros bisfosfonatos no están aprobados por las agencias reguladoras para su uso en el tratamiento adyuvante de la amplia población de pacientes con cáncer de mama en etapa inicial. Sin embargo, se recomiendan en las guías clínicas ASCO/CCO y ESMO para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en pacientes posmenopáusicas. El estudio muestra que la identificación de pacientes MAF negativas para la selección para el tratamiento adyuvante con bisfosfonatos supera la selección actual por estado menopáusico y podría dar a más pacientes, en explicit a las pacientes más jóvenes, la oportunidad de beneficiarse de los bisfosfonatos adyuvantes, al tiempo que se evita el daño potencial (o ningún beneficio). que utilizar únicamente el estado menopáusico como criterio de selección.

«Nuestros resultados indican que el tratamiento adyuvante con clodronato tiene un gran beneficio clínico si se restringe a pacientes MAF negativos». dijo el profesor alexander patersoninvestigador principal del ensayo clínico NSABP-B34 y profesor clínico emérito del Departamento de Oncología, Universidad de Calgary. «Nuestros datos proporcionan un criterio objetivo para la selección de pacientes para el tratamiento adyuvante con bisfosfonatos que supera la selección actual basada en el estado menopáusico».

«Este estudio confirma nuestros hallazgos previos y la utilidad clínica de MAFTEST® como una herramienta única para la medicina de precisión en el cáncer de mama temprano. Cada año, aproximadamente 355 000 mujeres son diagnosticadas con cáncer de mama temprano en Europa con un 10% de riesgo de muerte a los 5 años. Usando la prueba MAF, estas muertes podrían reducirse en un 26 %, lo que se traduciría en 9230 vidas salvadas». dijo Joël Jean-Mairet, Presidente Ejecutivo de la Junta de Inbiomotion.

“Hemos descubierto y desarrollado un nuevo biomarcador, la amplificación del gen MAF, que si se utiliza como criterio de selección para el tratamiento adyuvante con bisfosfonatos mejora el resultado clínico de las pacientes con cáncer de mama en comparación con la práctica clínica actual.» dijo el Prof. roger gomisProfesor de Investigación ICREA en el IRB Barcelona. «MAF Test es un biomarcador que es fácil de implementar en cualquier laboratorio de patología clínica y debe considerarse para la caracterización de rutina de los tumores de cáncer de mama».

Recientemente el MAFTEST® obtuvo la marca CE como dispositivo médico de diagnóstico in vitro para pronóstico propósitos Dado que el clodronato y otros bisfosfonatos no están aprobados por las agencias reguladoras para su uso en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, MAFTEST de Inbiomotion® no está autorizado para usarse como un diagnóstico complementario como se describe en el estudio mencionado anteriormente.

Artículos de referencia:

Impacto de la selección de pacientes por MAF para la terapia adyuvante con bisfosfonatos y comparación con la orientación clínica actual Roberto Coleman, Roger R. Gomis, Alexander HG Paterson.

Artículo de texto completo: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)00461-6/texto completo

Resultados de amplificación de MAF y clodronato adyuvante en cáncer de mama en estadio temprano en NSABP B-34 y posible impacto en la práctica clínica Alexander HG Paterson et al.

Artículo de texto completo: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34377934/

Efecto de la amplificación de MAF en los resultados del tratamiento con ácido zoledrónico adyuvante en el cáncer de mama temprano: un análisis secundario del ensayo internacional, abierto, aleatorizado, controlado, de fase 3 AZURE (BIG 01/04) Roberto Coleman et al.

Artículo de texto completo: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30603-4/fulltext

Beneficios y riesgos del tratamiento adyuvante con ácido zoledrónico en cáncer de mama estadio II/III. 10 años de seguimiento del ensayo clínico aleatorizado AZURE (BIG 01/04) Roberto Coleman et al.

Artículo de texto completo: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30591866/

Acerca de Inbiomotion:

Inbiomotion SL, empresa fundada por el Prof. roger gomis, está desarrollando un biomarcador único basado en un gen para el tratamiento adyuvante personalizado de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana. El biomarcador ha sido validado técnica y analíticamente. Los resultados del primer ensayo que utilizó especímenes archivados bien anotados del ensayo clínico de registro AZURE, ahora confirmado en el ensayo NSABP-B34, indican su uso potencial como diagnóstico complementario. La empresa posee más de 200 patentes y solicitudes de patentes que cubren su FISH MAFTEST® patentado y el uso de bisfosfonatos en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama en etapa inicial.

www.inbiomotion.com

Acerca de MAF:

MAF (gen del fibrosarcoma aponeurótico mesenquimatoso, un issue de transcripción de la familia AP-1) se expresa en tumores de cáncer primario. Esto se asocia con un aumento de metástasis, especialmente metástasis óseas. MAF controla transcripcionalmente genes como PTHrP, que regulan los procesos celulares relacionados con la metástasis, incluida la supervivencia, el inicio, el cableado metabólico y, en explicit, la adhesión a las células derivadas de la médula ósea y la diferenciación de osteoclastos. Estas observaciones apuntan a que MAF tiene un papel jerárquico clave en la metástasis.

Cisión

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Vea el contenido unique: https://www.prnewswire.com/news-releases/study-shows-that-selection-of-breast-cancer-patients-for-adjuvant-bisphosphonate-therapy-based-on-inbiomotions-maftest- reduce-el-riesgo-de-muerte-en-comparación-con-las-orientaciones-clínicas-actuales-301585876.html

FUENTE Inbiomotion

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