PARÍS, 5 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — Dizal informó sobre los prometedores datos farmacocinéticos y de seguridad del estudio international Fase I de DZD1516 en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo (CMM HER2+) que recayeron de múltiples tratamientos previos en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2022gramo.
Casi el 60% de los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado desarrollan metástasis cerebrales y el pronóstico es extremadamente malo. DZD1516 es un inhibidor selectivo de HER2 penetrante completo de la barrera hematoencefálica (BBB) oral para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo.
El estudio de Fase I está inscribiendo a pacientes con CMM HER2+ que recayeron o no toleraron el tratamiento estándar (SoC). El objetivo principal es evaluar la seguridad de DZD1516 y para definir la dosis máxima tolerada (MTD). A partir de 20 de febrero de 2022, DZD1516 se exploró en 22 pacientes con CMM HER2+ del EE.UU y Porcelana, entre los cuales casi el 70% tenían metástasis en el SNC al inicio del estudio. Los hallazgos clave son los siguientes:
- DZD1516 fue bien tolerado en dosis ≤ 250 mg, y en consonancia con su alta selectividad, no se han notificado efectos adversos relacionados con EGFR de tipo salvaje. Por lo tanto, 250 mg se definió como MTD.
- En pacientes, K mediapuu,LCR fue 2.1 para DZD1516 en todo el rango de dosis, lo que indica la penetración complete de DZD1516 a través de BBB humana.
- 18 pacientes habían completado ≥ 1 evaluación RECIST posterior al tratamiento. Con una mediana de 7 líneas de tratamiento sistémico previo (86% tratados con HER2 TKI), la mejor eficacia antitumoral en lesiones intracraneales, extracraneales y en basic fue la enfermedad estable.
«Los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo y metástasis cerebral tienen malos resultados debido a las terapias limitadas», dijo el Dr. Xiaolin ZhangCEO de Dizal, «Basándonos en estos hallazgos prometedores, exploraremos más a fondo el potencial de DZD1516 como una nueva opción de tratamiento para esta población de pacientes desatendidos».
Alrededor de 1516
DZD1516 está diseñado como un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) HER2 oral, potente, reversible, altamente selectivo y que penetra por completo la barrera hematoencefálica (BBB), con una selectividad de más de 300 veces para HER2 en comparación con el EGFR de tipo salvaje. Se tolera bien a dosis ≤ 250 mg, dos veces al día. Y en consonancia con su alta selectividad, no se han informado AE relacionados con EGFR de tipo salvaje. En pacientes, K mediapuu,LCR es 2.1 para DZD1516 en todo el rango de dosis, lo que indica la penetración complete de DZD1516 a través de BBB humana.
Sobre Dizal
Dizal es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, dedicada al descubrimiento y desarrollo de terapias diferenciadas para el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas. Profundamente arraigado en la ciencia traslacional y el diseño molecular, ha establecido una cartera competitiva a nivel internacional de cinco activos de etapa clínica con dos activos líderes en estudios fundamentales globales.
Acerca de ESMO
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) es la organización profesional líder en oncología médica. Con más de 25 000 miembros que representan a profesionales de la oncología de más de 160 países de todo el mundo, ESMO es la sociedad de referencia para la educación y la información oncológica. Fundada en 1975, la misión principal de ESMO es mejorar la calidad de la atención del cáncer, desde la prevención y el diagnóstico hasta los cuidados paliativos y el seguimiento del paciente. Y es promover la igualdad de acceso a la atención óptima del cáncer para todos los pacientes. El Congreso anual ESMO 2022 se llevará a cabo en París, Francia, on-line y offline del 9 al 13 de septiembre. El congreso presenta los últimos avances científicos en investigación básica, traslacional y clínica del cáncer y contextualiza nuevos hallazgos para su implementación práctica en el cuidado diario del paciente.
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