CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX) anuncia hallazgos de fase 2 para praluzatamab ravtansine en cáncer de mama

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CytomX Terapéutica Inc (NASDAQ: CTMX) ha anunciado que su estudio de segunda fase de praluzatamab rvtansina en pacientes con cáncer de mama no amplificado con receptor hormonal positivo (HR+)/receptor 2 del issue de crecimiento epidérmico humano (HER2) alcanzó su principal objetivo de eficacia de tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada de más del 10% por revisión radiológica central. El producto candidato es un conjugado de fármaco y anticuerpo conjugado con DM4, activado condicionalmente, que se dirige a CD166, propiedad exclusiva de CytomX.

Estudio para evaluar a 47 pacientes con cáncer avanzado sin amplificación de HER2

Alrededor de 47 pacientes con cáncer de mama no amplificado HR+/HER2 avanzado que no fueron elegidos para la expresión de CD166 en el momento del corte del conjunto de datos el 13 de mayo de 2022, podrían evaluarse para el objetivo principal de eficacia. El ORR de la revisión central de radiología fue del 15 %. La tasa de beneficio clínico después de 24 semanas según el investigador (CBR24) fue del 40 %; la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,6 meses. Según el protocolo, CBR24 se outline como cualquier reacción (no confirmada o confirmada) o enfermedad constante durante 24 semanas.

Todos los participantes en el Brazo A recibieron tratamiento cada tres semanas en el rango de dosis de Fase 2 de 7 mg/kg. La participación en los Brazos B y C terminará como resultado de que el Brazo B no logró cruzar el límite de inutilidad definido por el protocolo (ORR fue inferior al 10 %) en participantes con cáncer de mama triple negativo avanzado (TNBC).

Los resultados respaldan la actividad de un solo agente en el cáncer de mama HER2+.

El director ejecutivo y presidente de Cytomx, Sean McCarthy, dijo: “Estos resultados de nuestra evaluación de fase 2 de praluzatamab ravtansine respaldan la actividad de agente único de este nuevo candidato a fármaco en el cáncer de mama con receptores hormonales positivos donde aún existe una importante necesidad no satisfecha. Sin embargo, no creemos que la mediana de supervivencia libre de progresión a 7 mg/kg respalde una evaluación adicional con esta dosis. Si bien nos sentimos alentados por el perfil de seguridad emergente de 6 mg/kg, no planeamos avanzar más en este programa solos dadas las condiciones actuales del mercado financiero y buscaremos una asociación”.

La investigadora principal y Ballve Lantero, profesora de oncología Kathy Miller, dijo: “En este estudio de fase 2, praluzatamab ravtansine mostró actividad de agente único en una población no seleccionada de pacientes con cáncer de mama no amplificado HR+/HER2 avanzado; se justifican estudios clínicos adicionales a 6 mg/kg.”

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