¿Cómo afectará Nerlynx al tratamiento temprano del cáncer de mama positivo para HER2?

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En 2021, la empresa coreana de biotecnología Bixink Therapeutics presentó Nerlynx Tab. (neratinib), un tratamiento contra el cáncer de mama inhibidor de HER2 desarrollado por Puma Biotechnology y aprobado por la FDA en julio de 2017. La llegada del fármaco llamó mucho la atención de la comunidad médica.


En Corea, Nerlynx obtuvo la aprobación en octubre de 2021 como la primera terapia adyuvante extendida del país para pacientes con cáncer de mama temprano positivo para HER2.


El profesor Lee Kyung-hun de oncología del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl habla sobre la llegada de Nerlynx a Corea durante una entrevista con Korea Biomedical Review.
El profesor Lee Kyung-hun de oncología del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl habla sobre la llegada de Nerlynx a Corea durante una entrevista con Korea Biomedical Review.


Los pacientes coreanos están prestando especial atención al tipo de beneficios que ofrecerá Nerlynx.


Korea Biomedical Review se reunió con el profesor Lee Kyung-hun de oncología en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl para conocer el entorno de tratamiento para el cáncer de mama temprano positivo para HER2, las implicaciones de la llegada de Nerlynx a Corea y la necesidad de reembolso para aumentar el acceso de los pacientes. .


Lee explicó que las pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos o con un tumor en la mama de más de 2 cm a menudo reciben quimioterapia antes de la cirugía. Esto se debe a que period la terapia estándar para el cáncer de mama temprano positivo para HER2 en muchos hospitales terciarios, incluido SNUH.


Sin embargo, incluso después de la atención estándar, algunos experimentan recaídas y no logran alcanzar la remisión completa (RC).


“Los tumores HER2 pueden recaer en muchos casos. Entonces, si no hay RC después de tomar quimioterapia neoadyuvante, que actualmente se usa ampliamente como tratamiento estándar, el riesgo de recurrencia es bastante alto y tanto el paciente como el médico estarán preocupados”, dijo Lee.


Si el paciente logró o no RC después de la quimioterapia neoadyuvante, se decidirá un tratamiento en una etapa posterior. Están surgiendo nuevos medicamentos dirigidos a HER2 para aquellas personas con tumores recurrentes o que no pudieron alcanzar la RC, y Nerlynx es uno de ellos.


“Nerlynx fue autorizado en Corea como terapia extendida para un tratamiento adicional de un año después de completar la terapia basada en Herceptin como terapia adyuvante posoperatoria. La droga es el único tratamiento prolongado”, dijo Lee. «Fue significativo introducir Nerlynx en Corea porque la terapia adyuvante extendida redujo la tasa de recurrencia».


Lee dijo que si una paciente no logra alcanzar la RC después de la terapia neoadyuvante, puede usar Kadcyla (trastuzumab emtansine), que pasó a ser reembolsable en Corea. En este caso, la tasa de CR sube un poco pero no al 100 por ciento, anotó. En tal escenario, dijo que es significativo que el paciente aún pueda usar Nerlynx.


Hasta ahora, los medicamentos dirigidos a HER2 han mostrado una mayor eficacia en pacientes cuyos tumores eran receptores de hormonas negativos pero eran más dependientes de HER2.


Nerlynx funcionó mejor si el paciente tenía hormonas positivas y HER2 positivo, dijo Lee.


Aún así, Lee se mostró cauteloso sobre el efecto de Nerlynx en la reducción de la incidencia de metástasis cerebrales. Dijo que el fármaco seguramente redujo la incidencia de metástasis cerebrales, pero que period difícil comparar su efecto directamente con los de los tratamientos convencionales.


Según Lee, el cáncer de mama temprano positivo para HER2 puede diseminarse a otros órganos y la metástasis cerebral ocurre con frecuencia.


“A veces, los pacientes tienen metástasis cerebrales incluso después de lograr la RC a través de la terapia neoadyuvante. Estos son casos muy desagradables”, dijo. Algunos explican que las metástasis cerebrales ocurren probablemente porque las drogas no pueden entrar bien al cerebro, agregó.


Este tema puede ser controvertido, pero es difícil decir que los tratamientos existentes no funcionan en la metástasis cerebral, continuó, citando datos reales.


Las personas pueden inferir que los medicamentos de molécula pequeña tienen más probabilidades de penetrar la barrera hematoencefálica que los agentes de anticuerpos, y los datos demostraron que Nerlynx redujo significativamente la metástasis cerebral, dijo.


“Pero el beneficio más importante del tratamiento con Nerlynx no se trata de la metástasis cerebral”, agregó.


Lee enfatizó que aumentar el acceso de los pacientes a Nerlynx period importante.


Muchos pacientes tienen grandes tumores residuales y ganglios linfáticos incluso después de recibir quimioterapia antes de la cirugía y, como médico, se siente frustrado, dijo. Sin embargo, estos pacientes son el mejor grupo para recibir una receta de Nerlynx.


“Si un paciente recibe un año de tratamiento con Herceptin y un año adicional de tratamiento con Nerlynx, el paciente sufrirá una carga financiera. Es por eso que creo que Nerlynx debería volverse reembolsable”, dijo Lee.


No se olvidó de dejar comentarios para las pacientes con cáncer de mama.


Instó a las pacientes con cáncer de mama con hormonas positivas a recibir tratamiento al menos durante cinco años y hasta 10 años.


“HER2 es un tumor con características únicas. Como resultado, el paciente tendrá que vivir con ansiedad durante mucho tiempo”, dijo Lee. “Es por eso que los pacientes deben conocer exactamente la naturaleza de este tumor y recibir tratamiento sin cansarse durante mucho tiempo”.

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