Aumento de la diversidad racial en los ensayos clínicos de cáncer de mama

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Los ensayos clínicos prueban nuevas formas de prevenir, evaluar, diagnosticar o tratar una enfermedad. Las mujeres negras tienen menos probabilidades que las mujeres blancas de participar en ensayos clínicos para el cáncer de mama, a pesar de tener un mayor riesgo de formas agresivas de la enfermedad.

los Sociedad Americana del Cáncer (ACS) estima que en 2022, aproximadamente 339,250 mujeres en los Estados Unidos recibirán un nuevo diagnóstico de cáncer de mama.

En todas las edades, las mujeres negras tienen más probabilidades que las pertenecientes a cualquier otro grupo racial o étnico de morir de cáncer de mama. En comparación con las mujeres blancas, las mujeres negras tienen un 40 % más de probabilidades de morir a causa de la enfermedad.

Esto se debe en parte a que las mujeres negras con cáncer de mama tienden a recibir un diagnóstico en una etapa posterior. Es más possible que desarrollen formas agresivas de cáncer de mama que son difíciles de tratar, incluidos los cánceres de mama con receptor hormonal negativo y triple negativo.

Las personas de shade también se encuentran entre las que enfrentan disparidades en la investigación del cáncer de mama. Por ejemplo, las mujeres negras tienen menos probabilidades que las mujeres blancas de participar en ensayos clínicos para el cáncer de mama. Esto puede afectar las perspectivas de esta población, ya que significa que los científicos tienen menos conocimientos sobre los tipos de cáncer de mama que afectan a las mujeres negras y sobre otros factores exclusivos de ellas.

Este artículo analiza por qué las mujeres negras tienen menos probabilidades de participar en ensayos clínicos de cáncer de mama. También considera posibles formas de abordar las disparidades en la investigación del cáncer de mama.

Según una declaración de investigación conjunta de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y la Asociación de Centros Comunitarios de Cáncer (ACCC), solo entre el 2% y el 8% de los adultos con cáncer participan en ensayos clínicos. Quienes participan en los ensayos tienden a ser más jóvenes, más sanos y con menos diversidad racial y étnica que las personas que reciben tratamiento contra el cáncer fuera de los ensayos.

En common, las personas de raza negra representan el 15 % de las personas con cáncer en los EE. UU., pero solo entre el 4 y el 6 % de las personas que participan en ensayos clínicos para tratamientos contra el cáncer. Los hispanos representan el 13 % de las personas con cáncer, pero solo entre el 3 y el 6 % de los participantes del ensayo.

En un estudio de 2021 en Práctica de oncología de JCO, los investigadores revisaron 12 ensayos clínicos sobre agentes de quimioterapia oral para el cáncer de mama. Dos tercios de los ensayos informaron la raza o el origen étnico de los participantes. En esos ensayos:

  • 75.7% de los participantes eran blancos no hispanos
  • 15,5% eran asiáticos
  • 2.1% eran negros
  • 3.7% eran hispanos

Múltiples factores pueden contribuir a la subrepresentación de las personas de shade en los ensayos de cáncer de mama.

falta de referencias

Los participantes de los ensayos clínicos a menudo se enteran de estos estudios por medio de sus médicos.

De acuerdo con la declaración de investigación conjunta de ASCO/ACCC, los sesgos influyen en qué personas los médicos refieren a los ensayos clínicos.

Algunos médicos podrían suponer que las personas negras no están dispuestas a participar en ensayos de cáncer o que es poco possible que sigan los protocolos del estudio. No pueden informar a esas personas sobre los ensayos disponibles ni invitarlas a participar.

Si alguien no habla el mismo idioma que el médico, los costos de traducir la información del ensayo clínico y el tiempo que lleva pueden plantear barreras adicionales para que el médico comparta esa información.

Es posible que los propios médicos desconozcan los ensayos disponibles. Es posible que tengan tiempo y recursos limitados para aprender sobre los ensayos y compartir esa información con las personas que podrían beneficiarse de ellos. Estas barreras pueden ser más significativas para los médicos que trabajan en hospitales u otros centros que atienden a grupos minoritarios raciales y étnicos subrepresentados.

Desconfianza médica

Incluso cuando se enteran de los ensayos clínicos, algunas personas de shade pueden mostrarse reacias a participar debido a preocupaciones sobre el estudio o el sistema médico en common.

Las personas de cualquier raza o etnia pueden sentirse incómodas con respecto a la incertidumbre de los ensayos clínicos. Los tratamientos experimentales en ensayos clínicos pueden conllevar no solo beneficios sino también riesgos de efectos secundarios desconocidos, que podrían ser peores que los efectos secundarios de los tratamientos estándar contra el cáncer.

En los ensayos clínicos doble ciego, es posible que los participantes no sepan si están recibiendo el tratamiento experimental en lugar de un tratamiento estándar contra el cáncer o un placebo. Si un participante recibe el tratamiento experimental, no sabe si funcionará.

Si alguien desconfía del sistema médico en common, esto puede contribuir a su renuencia a participar en ensayos clínicos.

Según una revisión de 2021 en ecancermedicalscience, múltiples estudios han encontrado razones para tasas más bajas de participación en ensayos clínicos de cáncer entre personas afroamericanas. Estas razones incluyen:

  • poca confianza en el sistema de investigación biomédica
  • Barreras relacionadas con los profesionales de la salud
  • influencia de miembros de la familia
  • Estatus socioeconómico
  • literatura saludable
  • espiritualidad o creencias religiosas

Esto puede reflejar la historia del racismo médico en los EE. UU., que incluye ensayos de investigación discriminatorios como el Estudio de sífilis de Tuskegee de 1932-1972. En este ensayo, los investigadores retuvieron intencionalmente el tratamiento de los hombres negros con sífilis para saber cómo les afectaría la afección.

Si alguien experimenta prejuicios o discriminación por parte de su médico de atención primaria u otros profesionales de la salud, esto también puede contribuir a la desconfianza médica.

Criterios de elegibilidad restrictivos

Los ensayos clínicos solo aceptan personas que cumplan con ciertos criterios de elegibilidad.

De acuerdo con la declaración de investigación conjunta de ASCO/ACCC, los ensayos de cáncer a menudo excluyen a las personas con problemas de salud preexistentes, como diabetes tipo 2 o enfermedades cardíacas.

Las personas de shade son más como que los blancos para tener estas condiciones.

Barreras financieras

La cobertura de seguro inadecuada y otras barreras financieras también pueden impedir que algunas mujeres negras y otras participen en la investigación del cáncer de mama.

Un estudio de 2016 en JAMA Oncología encontró que las personas con ingresos más bajos tenían menos probabilidades que aquellas con ingresos más altos de participar en ensayos de cáncer. Debido al racismo sistémico, los estadounidenses negros e hispanos tienen más probabilidades que los estadounidenses blancos de tener ingresos más bajos.

Los patrocinadores del ensayo suelen pagar el costo de los medicamentos, los procedimientos o las pruebas incluidas en el estudio. Sin embargo, por lo common no cubren los costos de la atención oncológica de rutina que alguien pueda necesitar mientras participa en un estudio.

Investigación en asuntos de salud señala que los estadounidenses negros e hispanos tienen menos probabilidades que los estadounidenses blancos de tener cobertura de seguro, lo que puede dificultar el manejo de los costos de la atención de rutina.

Los participantes de ensayos clínicos también pueden enfrentar gastos relacionados con viajes, como costos de transporte y alojamiento. Es posible que deban ausentarse del trabajo o alejarse de las responsabilidades de cuidado para asistir a las citas de ensayos clínicos. Las personas con ingresos más bajos pueden tener dificultades para afrontar la pérdida de ingresos o el costo del cuidado infantil.

La diversidad racial y étnica en los ensayos clínicos de cáncer de mama puede ayudar a los investigadores a comprender los efectos de las disparidades socioeconómicas, las brechas en el acceso a la atención médica, las diferencias genéticas y otros factores que pueden explicar los resultados negativos del cáncer de mama entre las mujeres negras.

Ciertos tratamientos para el cáncer de mama también pueden afectar a personas de diferentes razas y etnias de diferentes maneras. Mejorar la diversidad en los ensayos puede ayudar a los científicos a comprender esas diferencias y garantizar que los tratamientos sean seguros y efectivos para todos.

Los ensayos clínicos también pueden brindar a las mujeres negras acceso a tratamientos de vanguardia que no pueden recibir en ningún otro lugar.

Para mejorar el acceso a los ensayos clínicos de cáncer de mama, la declaración de investigación conjunta ASCO/ACCC enfatiza la importancia de la colaboración entre los patrocinadores de ensayos, investigadores, médicos, pacientes, grupos de defensa de pacientes, líderes comunitarios y organizaciones.

Los autores señalan que es importante que los investigadores de ensayos clínicos y los médicos de referencia desarrollen una buena relación con las personas a las que atienden, incluidas las mujeres negras. Deben informar a diversos miembros de la comunidad sobre los ensayos clínicos sin asumir que ciertos grupos no estarán interesados.

La capacitación específica puede ayudar a los investigadores y médicos a reconocer la importancia de la diversidad en los ensayos clínicos, comprender y abordar sus propios sesgos y comunicarse de manera efectiva con diversos miembros de la comunidad.

Involucrar a defensores de pacientes, grupos de apoyo, organizaciones religiosas y otros grupos comunitarios en los esfuerzos de divulgación también puede ayudar a crear conciencia y aumentar la inscripción en ensayos clínicos entre aquellos que actualmente tienen poca representación.

También es importante aumentar la diversidad entre los investigadores del cáncer y los profesionales de la salud. La declaración de ASCO/ACCC informa que las personas de poblaciones tradicionalmente marginadas tienen más probabilidades de participar en ensayos clínicos en centros con fuerzas laborales diversas.

Brindar horarios de citas flexibles, cupones de estacionamiento, información en varios idiomas y otro tipo de apoyo práctico también puede ayudar a las personas a superar las barreras para participar en los ensayos.

Cómo superar las barreras

En algunos casos, las personas con cáncer de mama pueden tomar medidas por sí mismas para superar las barreras para participar en ensayos clínicos.

En primer lugar, es importante que las personas con cáncer de mama conozcan los ensayos clínicos que podrían ser adecuados para ellas. Pueden hablar con un médico o comunicarse con los centros oncológicos para obtener información sobre los ensayos disponibles, incluidos los posibles beneficios, riesgos y costos de participar.

Las personas también pueden encontrar información sobre ensayos clínicos en línea en:

Si el compromiso de tiempo o los costos financieros de viajar a las citas del ensayo clínico representan una barrera para la participación, puede ser útil hablar con el equipo del ensayo clínico o con un navegador de pacientes en el sitio del ensayo clínico.

El equipo del ensayo clínico puede realizar aspectos del ensayo por teléfono o en línea para limitar la cantidad de citas en persona. Del mismo modo, los participantes pueden someterse a análisis de sangre u otras pruebas médicas en un lugar más cercano a su hogar para reducir los viajes.

El equipo del ensayo clínico podría ofrecer vales de estacionamiento u otros recursos para ayudar a cubrir los costos de asistir a las visitas en persona.

También pueden conocer otros programas u organizaciones comunitarias que ayudan a las personas a administrar los costos de la atención del cáncer y la participación en ensayos clínicos. Por ejemplo, una persona podría ser elegible para recibir apoyo de las siguientes organizaciones:

Si una persona tiene seguro de salud, puede comunicarse con su proveedor de seguros para saber si su plan cubre los costos de atención de rutina del cáncer que los patrocinadores del ensayo no están pagando.

Al solicitar un ensayo clínico, las personas normalmente necesitan:

  • enviar una copia de sus registros médicos
  • dar su consentimiento informado para participar
  • completar encuestas, exámenes médicos o ambos para asegurarse de que cumplen con los criterios de elegibilidad

Durante el proceso de consentimiento informado, las personas tienen la oportunidad de conocer los posibles beneficios, riesgos y costos de participar en el ensayo antes de decidir si se inscriben.

Después de presentar la solicitud, una persona puede tardar varias semanas en saber si el equipo del ensayo clínico la ha aceptado en el ensayo.

Si no cumplen con los criterios de elegibilidad, pueden preguntar al equipo del ensayo clínico si hay otros ensayos que puedan ser más adecuados.

Si cumplen con los criterios de elegibilidad, es posible que deban suspender o ajustar sus tratamientos actuales antes de comenzar a participar en el ensayo. Su equipo médico puede ayudarlos a realizar estos cambios de manera segura.

Los diferentes ensayos clínicos implican diferentes tratamientos, procedimientos y pruebas. Una persona puede saber lo que implicará el ensayo hablando con el equipo del ensayo clínico. Deben preguntar sobre la frecuencia y la duración de las citas y lo que implicarán.

Algunas personas desarrollan efectos secundarios de los tratamientos en ensayos clínicos. El equipo del ensayo clínico puede ayudar a una persona a conocer los posibles efectos secundarios y qué hacer si los desarrolla.

Los participantes tienen derecho a abandonar los ensayos clínicos en cualquier momento.

La subrepresentación de personas pertenecientes a grupos históricamente marginados en los ensayos de cáncer de mama puede contribuir a las disparidades en los resultados de salud.

La falta de conocimiento de los ensayos clínicos, la desconfianza en el sistema médico, las barreras financieras y otros factores pueden plantear barreras para participar en ensayos clínicos.

La colaboración entre los patrocinadores de ensayos, investigadores, médicos, pacientes, líderes comunitarios y organizaciones es necesaria para abordar esas barreras.

Las personas con cáncer de mama pueden hablar con un médico, comunicarse con los centros de atención del cáncer y realizar investigaciones en línea para conocer los ensayos clínicos disponibles. En algunos casos, los equipos de ensayos clínicos pueden ofrecer apoyo financiero u otra asistencia para ayudar a las personas a superar las barreras a la participación. Múltiples organizaciones también ofrecen apoyo para viajes, alojamiento y otros gastos relacionados con el tratamiento y el ensayo.

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