Artios inicia el estudio de fase 2 del inhibidor de Polθ ART4215 en

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  • ART4215 es un inhibidor de molécula pequeña oral altamente selectivo y potencialmente primero en su clase que se dirige al dominio de la polimerasa Polθ
  • Los datos provisionales de tolerabilidad y farmacocinética de fase 1 respaldan un perfil de seguridad bien tolerado
  • Los datos de seguridad y tolerabilidad de la fase 1 para ART4215 en tumores sólidos avanzados se esperan para el primer semestre de 2023; Se esperan datos de fase 2 en cáncer de mama con deficiencia de BRCA en 2024

CAMBRIDGE, Reino Unido y NUEVA YORK, 10 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Artios Pharma Limited (Artios), una compañía de biotecnología en etapa clínica pionera en el desarrollo de nuevas terapias de moléculas pequeñas que se enfocan en la respuesta al daño del ADN («DDR») para tratar a pacientes con una amplia variedad de tipos de cáncer, anuncia que ha iniciado un estudio de fase 2 con ART4215, un inhibidor de molécula pequeña de la polimerasa theta (Polθ) en combinación con talazoparib (TALZENNA®), un poli (ADP-ribosa) oral ) inhibidor de la polimerasa (PARP) en un estudio de expansión para el tratamiento del cáncer de mama con deficiencia de BRCA.

ART4215 es el primer inhibidor de molécula pequeña oral selectivo del dominio de la polimerasa Polθ que ingresa a la clínica. Polθ, una ADN polimerasa, es un objetivo DDR específico de tumor involucrado en la unión de extremos mediada por microhomología (MMEJ) que se sobreexpresa en muchos tumores y se encuentra en niveles bajos en tejido sano. Amplios estudios preclínicos han demostrado que ART4215 tiene una amplia utilidad clínica potencial, como se describe en la publicación reciente de Nature Communications de Artios, Zatreanu et al., 2021. El proyecto Polθ originalmente obtuvo la licencia de Cancer Research Technology (ahora Cancer Research Horizons) en 2016 como parte de la formación inicial de Artios

El Dr. Niall Martin, director ejecutivo de Artios, dijo: “Polθ se expresa mucho en las células cancerosas, pero tiene una expresión limitada en las células sanas, lo que lo convierte en un objetivo atractivo para el cáncer. Los datos iniciales de la Fase 1 respaldan un perfil de tolerabilidad favorable y el potencial para un amplio uso de tratamiento, particularmente en combinación con agentes como los inhibidores de PARP donde las combinaciones con otros inhibidores de la respuesta al daño del ADN se han visto limitadas por la toxicidad. Nos alienta mucho que ART4215 pueda ofrecer una nueva opción de tratamiento que puede crear sinergias para superar ambos de novo y adquirió resistencia a PARP. Esperamos informar los datos de seguridad y tolerabilidad de la Fase 1 en la primera mitad de 2023″.

La investigadora principal del ensayo, la Dra. Erika P. Hamilton, directora del Programa de Investigación de Cáncer de Mama y Cáncer Ginecológico, Instituto de Investigación Sarah Cannon en Tennessee Oncology, dijo: “Los pacientes con tumores sólidos avanzados han logrado mejores resultados con el desarrollo de inhibidores de PARP. Sin embargo, todavía existe la necesidad de abordar los mecanismos de resistencia que disminuyen las respuestas tumorales iniciales y conducen a la progresión de la enfermedad. ART4215 tiene el potencial de ayudar a superar estas limitaciones, y estamos entusiasmados de que el inicio de este ensayo de Fase 2 represente un paso importante en la evaluación clínica de Polθ como un objetivo novedoso”.

Actualmente, ART4215 se está evaluando en un estudio de fase 1/2 abierto, international, abierto, primero en humanos, en curso, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de ART4215 como monoterapia o en combinación con talazoparib en pacientes con Tumores sólidos avanzados o metastásicos. Los datos de seguridad iniciales de las primeras cohortes de dosis de la Fase 1 han demostrado que ART4215 se tolera bien. Se ha establecido una dosis de Fase 2 recomendada para ART4215 en combinación con talazoparib, y se ha iniciado una cohorte de expansión aleatoria para evaluar la combinación en pacientes con cáncer de mama con deficiencia de BRCA.

El estudio inscribirá hasta 206 pacientes y se llevará a cabo en múltiples centros de oncología en los EE. UU. y Europa. El ensayo está dirigido por los investigadores principales Erika P. Hamilton, MD, Directora del Programa de Investigación de Cáncer de Mama y Cáncer Ginecológico, Instituto de Investigación Sarah Cannon en Tennessee Oncology, y Timothy Yap, MBBS, Ph.D., Profesor Asociado de Terapéutica del Cáncer en Investigación y director médico del Instituto de Ciencias Oncológicas Aplicadas del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. Los datos de seguridad y tolerabilidad de la Fase 1 se esperan para la primera mitad de 2023.

Para obtener más información, póngase en contacto:

Contacto para inversores:
Abid Ansari, director financiero
E: aansari@artios.com

Contacto con los medios:
Asesores LifeSci
Ligia Vela Reid
E: lvela-reid@lifesciadvisors.com

Acerca de Artios

Artios es una empresa de biotecnología en etapa clínica pionera en el desarrollo de nuevas terapias de moléculas pequeñas que se enfocan en el proceso de DDR para tratar a pacientes que padecen una amplia variedad de tipos de cáncer. Artios está dirigido por un experimentado equipo científico y de liderazgo con experiencia comprobada en el descubrimiento de fármacos DDR, incluido el descubrimiento y desarrollo temprano del inhibidor de la poli(adenosina difosfato-ribosa) polimerasa (PARP) Olaparib. Tiene una asociación única con Cancer Research UK y colaboraciones con investigadores líderes en reparación de ADN en todo el mundo, como el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres, el Instituto del Cáncer de los Países Bajos y el Instituto Crick de Londres. Artios está construyendo una cartera de programas de DDR de próxima generación para tratar cánceres difíciles de tratar, incluido su inhibidor de ATR, ART0380, y el inhibidor de Polθ, ART4215, como monoterapia y con tratamientos combinados. En diciembre de 2020, Artios firmó un acuerdo de colaboración con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, para identificar y desarrollar medicamentos oncológicos de precisión dirigidos a nucleasas. Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, tiene derecho a optar por el desarrollo y la comercialización exclusivos de compuestos en hasta ocho objetivos y Artios recibirá hasta 860 millones de dólares estadounidenses en hitos totales por objetivo. En abril de 2021, Artios celebró un acuerdo de colaboración con Novartis para identificar objetivos de DDR para usar con las terapias de radioligandos patentadas de Novartis, y Artios recibió un pago inicial de 20 millones de dólares estadounidenses además de fondos de investigación a corto plazo para respaldar la colaboración. Artios es elegible para recibir hasta $ 1.3 mil millones en hitos de descubrimiento, desarrollo, regulatorios y basados ​​en ventas, además de pagos de regalías. Artios ha recaudado US$320 millones hasta la fecha de inversionistas y socios estratégicos, incluido el financiamiento Serie C de US$153 millones anunciado en julio de 2021. Artios tiene su sede en el campus de investigación de Babraham en Cambridge, Reino Unido, con una oficina en la ciudad de Nueva York, EE. UU.

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