Angela DeMichele, MD, MSCE, habló sobre el ensayo I-SPY2, que evalúa a pacientes con cáncer de mama temprano que reciben tratamiento con regímenes experimentales de terapia sistémica neoadyuvante.
En el Reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2022Red del Cáncer® habló con Angela DeMichele, MD, MSCE, codirectora del Programa de investigación del cáncer de mama, codirectora del Centro traslacional de excelencia para el cáncer de mama 2-PREVENT y profesora Alan y Jill Miller de Excelencia en cáncer de mama en Penn Medicine en Filadelfia, sobre la justificación del ensayo de la plataforma I-SPY2 de fase 2 (NCT01042379) que investiga varios regímenes de terapia sistémica experimental en pacientes con cáncer de mama temprano que presentan varias características iniciales y subtipos moleculares. Destacó cómo este protocolo fue basic para brindar terapias novedosas a los pacientes de manera rápida y eficiente, muchas de las cuales ahora se han aceptado como opciones estándar de atención en el espacio.
Transcripción:
El ensayo I-SPY2 se diseñó hace más de 10 años para evaluar nuevos medicamentos en el contexto del cáncer de mama temprano. Esa fue una concept novedosa cuando comenzamos porque el desarrollo tradicional de medicamentos comenzó en el entorno metastásico. Se ha confirmado que eso es algo engañoso en términos de cómo los medicamentos pueden ayudar en última instancia a los pacientes. Al trasladar la evaluación de medicamentos a un entorno más temprano, podemos ayudar a los pacientes antes y curar a más pacientes. La prueba es una prueba de plataforma, lo que significa que la configuramos y continuamos procesando medicamentos a través de la plataforma. No tenemos que establecer un nuevo ensayo cada vez que queremos evaluar un nuevo fármaco. Hemos evaluado casi 30 medicamentos ahora durante los últimos 10 años, y algunos de ellos ahora son cosas que son el estándar de atención, como los inhibidores de PARP y la inmunoterapia. Pudimos demostrar en pacientes que estaban iniciando terapia neoadyuvante que estos medicamentos podrían mejorar los resultados de los pacientes. Esos llevaron a los ensayos de fase 3 que ahora han resultado en la aprobación de medicamentos como estándar de atención.
Referencia
Huppert LA, Rugo HS, Pusztai L, et al. Tasas de respuesta patológica completa (pCR) para el cáncer de mama HR+/HER2- por subtipo molecular en el ensayo I-SPY2. J Clin Oncol. 2022; 40 (suplemento 16): 504. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.504
